Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av förebyggande och lämpliga obstetriska insatser för långvarig förlossning i andra stadiet vid terminsgraviditeter under vaginal förlossning

14 maj 2021 uppdaterad av: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Randomiserat kontrollförsök för jämförelse av förebyggande och lämpliga obstetriska interventioner för långvarig förlossning i andra stadiet vid terminsgraviditeter under vaginal förlossning

Randomiserat kontrollförsök för jämförelse av förebyggande och lämpliga obstetriska interventioner för långvarig förlossning i andra stadiet vid terminsgraviditeter under vaginal förlossning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderar förlängd andrafas och inte förlängd andrafas hos gravida kvinnor till singlar i veckorna mellan 37-42. Fosterhuvudnivån kommer att vara på eller under ischialryggarna hos alla patienter. Patienter med helt utvidgad livmoderhals kommer att inkluderas i studien och blåsan kommer att tömmas helt på förlossningsbordet. Patienter som diagnostiserats med fosterbesvär kommer inte att inkluderas i studien. Indikerade patienter kommer att delas in slumpmässigt i tre grupper; en grupp kommer endast att utsättas för ett grundtryck (Kristaller-manöver), den andra gruppen kommer endast att utsättas för vakuumextraktion och den tredje gruppen kommer att utsättas för både grundtryck (Kristaller-manöver) och vakuumextraktion. Maternal episiotomi behöver förekomst av andra och tredje gradens perineala tårar, närvaro av postpartumblödning och behov av blodtransfusion, kejsarsnitt och fostrets första och femte minut Apgar-poäng, fostrets blodgasparametrar, förekomst av fostertrauma, behov av neonatal intensivvård kommer att vara utvärderas bland tre randomiserade grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- Uskudar
  - Istanbul, Uskudar, Kalkon, 34660
    - Rekrytering
    - Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
    - Kontakt:
      
      Resul Karakus, MD
      
      Telefonnummer: +905059164216
      
      E-post: resul-karakus@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

terminsgraviditetsveckor mellan 37-42, singleton, vertexpresentationer
förlängt andra skede av förlossningen
Fostrets huvud är minimum vid nivån av ischial spin
moderns inkompatibilitet under/efter andra stadiet av förlossningen
fullständig cervikal dilatation

Exklusions kriterier:

Fostrets nöd
Ofullständig cervikal dilatation
tvillinggraviditeter eller polycyesi
Graviditetsveckor lägre än 37 veckor
annat än vertexpresentationer
Fetala anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Endast grundtryck (Kristeller-manöver) förlängd fas i andra stadiet och inte förlängd andra fas hos gravida kvinnor till singlar i veckorna mellan 37-42, applicering av Only Fundal Pressure (Kristeller Maneuver) och postpartum utvärdering av moderns episiotomi kräver närvaro av andra och tredje gradens perineala tårar, förekomst av postpartum blödning och behov av blodtransfusion, kejsarsnitt och fostrets första och femte minut Apgar-poäng, fetala blodgasparametrar, förekomst av fostertrauma, behov av neonatal intensivvård
Endast vakuumutsug förlängd andrafas och inte förlängd andrafas hos gravida kvinnor till ensamstående vid veckorna mellan 37-42, med endast vakuumextraktion och postpartum utvärdering av moderns episiotomi behöver förekomst av andra och tredje gradens perineala tårar, förekomst av postpartumblödning och behov av blodtransfusion, kejsarsnitt och fostrets första och femte minut Apgar-poäng, fosterblodgasparametrar, förekomst av fostertrauma, behov av neonatal intensivvård
Både Fundal Pressure (Kristeller Maneuver) och Vakuumextraktion förlängd fas i andra stadiet och inte förlängd andra fas hos gravida kvinnor till singlar i veckorna mellan 37-42, med applicering av både Fundal Pressure (Kristeller Maneuver) och Vakuumextraktion och postpartum utvärdering av moderns episiotomi behöver närvaro av andra och tredje gradens perineala tårar, förekomst av postpartumblödning och behov av blodtransfusion, kejsarsnitt och fostrets första och femte minut Apgar-poäng, fosterblodgasparametrar, förekomst av fostertrauma, behov av neonatal intensivvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
mödras sjuklighet Tidsram: 3 månader	3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)