Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megelőzés és a megfelelő szülészeti beavatkozások összehasonlítása az elhúzódó második stádiumú szülésnél a hüvelyi szülés során

2021. május 14. frissítette: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a megelőzés és a megfelelő szülészeti beavatkozások összehasonlítására az elhúzódó második stádiumú vajúdáshoz a hüvelyi szülés alatti terhesség alatt

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a megelőzés és a megfelelő szülészeti beavatkozások összehasonlítására az elhúzódó második stádiumú vajúdáshoz a hüvelyi szülés alatti terhesség alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a vizsgálat elnyújtott második fázist tartalmaz, és nem elhúzódó második fázist terhes nőknél a szingli nőknél a 37-42. hét között. A magzati fej szintje minden betegnél az ülőcsontoknál vagy az alatt van. A teljesen kitágult méhnyakú betegeket bevonják a vizsgálatba, és a hólyagot teljesen kiürítik a munkaasztalon. A magzati szorongással diagnosztizált betegeket nem vonják be a vizsgálatba. Az indikált betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják; az egyik csoport csak alapnyomásnak (Kristaller-manőver), a második csoport csak vákuum-extrakciónak, a harmadik csoport pedig mind az alapnyomásnak (Kristaller-manőver), mind a vákuum-extrakciónak lesz alávetve. Az anyai epiziotómiához szükség van másod- és harmadfokú perineális szakadásra, szülés utáni vérzésre és vérátömlesztésre, császármetszés gyakoriságára és magzati első és ötödik perces Apgar-pontszámra, magzati vérgáz paraméterekre, magzati trauma meglétére, újszülött intenzív ellátás szükségességére. három randomizált csoport között értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Pulyka, 34660
        • Toborzás
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a megelőzés és a megfelelő szülészeti beavatkozások összehasonlítására az elhúzódó második stádiumú vajúdáshoz a hüvelyi szülés alatti terhesség alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhességi hetek 37-42 között, singleton, vertex bemutatók
  • a szülés elhúzódó második szakasza
  • A magzat feje minimális az ülőcsont szintjén
  • anyai összeférhetetlenség a szülés második szakaszában/után
  • teljes nyaki tágulás

Kizárási kritériumok:

  • Magzati szorongás
  • Nem teljes nyaki tágulás
  • ikerterhesség vagy polycyesia
  • 37 hétnél rövidebb terhességi hetek
  • a csúcsbemutatókon kívül
  • Magzati anomáliák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csak alapnyomás (Kristeller-manőver)
elhúzódó második szakasz és nem elhúzódó második fázis terhes nőknél a szingli nőknél a 37-42. hetekben, a Only Fundal Pressure (Kristeller-manőver) és az anyai epiziotómia szülés utáni értékelése során szükség van másod- és harmadfokú perineális szakadásra, szülés utáni állapotra. vérzés és vérátömlesztés szükségessége, császármetszések gyakorisága és magzati első és ötödik perc Apgar-pontszáma, magzati vérgáz paraméterek, magzati trauma jelenléte, újszülött intenzív ellátás szükségessége
Csak vákuumos extrakció
elhúzódó második szakasz és nem elhúzódó második fázis terhes nőknél a 37-42. hetekben szingli nőknél, csak vákuum-extrakciót alkalmazva és az anyai epiziotómia szülés utáni értékelése során szükség van másod- és harmadfokú perineális szakadás meglétére, szülés utáni vérzés meglétére, vérátömlesztés, császármetszések gyakorisága és magzati első és ötödik perc Apgar-pontszáma, magzati vérgáz paraméterek, magzati trauma jelenléte, újszülött intenzív ellátás szükségessége
Mind az alapnyomás (Kristeller-manőver), mind a vákuumos extrakció
elhúzódó második szakasz és nem elhúzódó második fázis terhes nőknél a szingli nőknél a 37-42. hetekben, mind az alapnyomás (Kristeller-manőver), mind a vákuum-kivonás, valamint az anyai epiziotómia szülés utáni értékelése során szükség van másod- és harmadfokú perineális szakadásra, szülés utáni vérzés jelenléte és vérátömlesztés szükségessége, császármetszések gyakorisága és magzati első és ötödik perc Apgar-pontszáma, magzati vérgáz paraméterek, magzati trauma jelenléte, újszülött intenzív ellátás szükségessége

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
anyai morbiditás
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülészeti szövődmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel