Сравнение профилактики и соответствующих акушерских вмешательств при затяжных родах второго периода при доношенной беременности во время вагинальных родов
14 мая 2021 г. обновлено: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Рандомизированное контрольное исследование для сравнения профилактики и соответствующих акушерских вмешательств при затяжных родах второго периода при доношенной беременности во время вагинальных родов
Рандомизированное контрольное исследование для сравнения профилактики и соответствующих акушерских вмешательств при затянувшихся родах второго периода при доношенных беременностях во время вагинальных родов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование включает пролонгированную вторую фазу и непролонгированную вторую фазу у беременных женщин и одноплодных женщин в возрасте от 37 до 42 недель.
Уровень головки плода будет на уровне или ниже седалищных остей у всех пациенток. Пациентки с полностью раскрытой шейкой матки будут включены в исследование, а мочевой пузырь будет полностью опорожнен на родовом столе.
Пациенты с диагнозом дистресс плода не будут включены в исследование. Указанные пациенты будут случайным образом разделены на три группы; одна группа будет подвергаться только давлению на дно матки (маневр Кристаллера), вторая группа будет подвергаться только вакуумной экстракции, а третья группа будет подвергаться как давлению на дно (маневр Кристаллера), так и вакуумной экстракции.
Эпизиотомия у матери требует наличия разрывов промежности второй и третьей степени, наличия послеродового кровотечения и необходимости переливания крови, частоты кесарева сечения и оценки плода на первой и пятой минуте по шкале Апгар, параметров газов крови плода, наличия травмы плода, необходимости интенсивной терапии новорожденных. оценивали среди трех рандомизированных групп.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция, 34660
- Рекрутинг
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
-
Контакт:
- Resul Karakus, MD
- Номер телефона: +905059164216
- Электронная почта: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рандомизированное контрольное исследование для сравнения профилактики и соответствующих акушерских вмешательств при затянувшихся родах второго периода при доношенных беременностях во время вагинальных родов.
Описание
Критерии включения:
- доношенная беременность от 37 до 42 недель, одноплодная, вершинное предлежание
- затяжной второй период родов
- Головка плода минимальна на уровне седалищного завихрения
- материнская несовместимость во время/после второго периода родов
- полное раскрытие шейки матки
Критерий исключения:
- дистресс плода
- Неполное раскрытие шейки матки
- многоплодная беременность или полицезия
- Срок беременности менее 37 недель
- отличные от вершинных представлений
- Аномалии плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Только давление на дно (маневр Кристеллера)
пролонгированная вторая фаза фазы и не пролонгированная вторая фаза у беременных женщин до одноплодных на сроке от 37 до 42 недель, применение только давления на дно матки (маневр Кристеллера) и послеродовая оценка материнской эпизиотомии требуют наличия разрывов промежности второй и третьей степени, наличия послеродового кровотечение и потребность в переливании крови, частота кесарева сечения и оценка плода по шкале Апгар на первой и пятой минуте, параметры газов крови плода, наличие травмы плода, потребность в неонатальной интенсивной терапии.
|
|
Только вакуумная экстракция
пролонгированная вторая фаза и не пролонгированная вторая фаза у беременных женщин до одноплодных в сроке между 37-42 неделями, с применением только вакуум-экстракции и послеродовой оценки эпизиотомии у матери необходимо наличие разрывов промежности второй и третьей степени, наличие послеродового кровотечения и необходимость переливание крови, частота кесарева сечения и оценка плода по шкале Апгар на первой и пятой минуте, параметры газов крови плода, наличие травмы плода, потребность в неонатальной интенсивной терапии.
|
|
Как давление на дно (маневр Кристеллера), так и вакуум-экстракция
пролонгированная вторая фаза фазы и не пролонгированная вторая фаза у беременных женщин до одноплодных в возрасте между 37-42 неделями, применяя как давление на дно матки (маневр Кристеллера), так и вакуумную экстракцию, а послеродовая оценка материнской эпизиотомии требует наличия разрывов промежности второй и третьей степени, наличие послеродового кровотечения и потребность в переливании крови, частота кесарева сечения и оценка плода по шкале Апгар на первой и пятой минуте, параметры газов крови плода, наличие травмы плода, потребность в неонатальной интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
материнская заболеваемость
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .