Comparaison de la prévention et des interventions obstétricales appropriées pour le travail prolongé de la deuxième étape lors de grossesses à terme pendant l'accouchement vaginal
14 mai 2021 mis à jour par: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Essai contrôlé randomisé pour la comparaison de la prévention et des interventions obstétriques appropriées pour le travail prolongé de la deuxième étape lors de grossesses à terme pendant l'accouchement vaginal
Essai contrôlé randomisé pour la comparaison de la prévention et des interventions obstétriques appropriées pour le travail prolongé de la deuxième étape lors de grossesses à terme pendant l'accouchement vaginal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Cette étude comprend une phase de deuxième étape prolongée et une deuxième phase non prolongée chez les femmes enceintes jusqu'aux singletons entre 37 et 42 semaines.
Le niveau de la tête fœtale sera au niveau ou en dessous des épines ischiatiques chez tous les patients. Les patients dont le col de l'utérus est complètement dilaté seront inclus dans l'étude et la vessie sera complètement vidée sur la table de travail.
Les patients diagnostiqués avec une détresse fœtale ne seront pas inclus dans l'étude. Les patients indiqués seront divisés au hasard en trois groupes ; un groupe ne sera soumis qu'à une pression fondamentale (manœuvre de Kristaller), le deuxième groupe ne sera soumis qu'à une extraction sous vide et le troisième groupe sera soumis à la fois à une pression fondamentale (manœuvre de Kristaller) et à une extraction sous vide.
L'épisiotomie maternelle nécessite la présence de déchirures périnéales des deuxième et troisième degrés, la présence d'une hémorragie post-partum et la nécessité d'une transfusion sanguine, les taux de césarienne et le score d'Apgar fœtal à la première et à la cinquième minute, les paramètres des gaz sanguins fœtaux, la présence d'un traumatisme fœtal, le besoin de soins intensifs néonatals seront évalué parmi trois groupes randomisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turquie, 34660
- Recrutement
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
-
Contact:
- Resul Karakus, MD
- Numéro de téléphone: +905059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Essai contrôlé randomisé pour la comparaison de la prévention et des interventions obstétriques appropriées pour le travail prolongé de la deuxième étape lors de grossesses à terme pendant l'accouchement vaginal.
La description
Critère d'intégration:
- semaines de grossesse à terme entre 37 et 42 ans, singleton, présentations de vertex
- prolongation du deuxième stade du travail
- La tête fœtale est minimale au niveau de la rotation ischiatique
- incompatibilité maternelle pendant/après la deuxième phase du travail
- dilatation cervicale complète
Critère d'exclusion:
- Détresse fœtale
- Dilatation cervicale incomplète
- grossesses gémellaires ou polycyésie
- Semaines de grossesse inférieures à 37 semaines
- autres que les présentations de vertex
- Anomalies fœtales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Seulement la pression fundique (manœuvre de Kristeller)
phase de deuxième étape prolongée et deuxième phase non prolongée chez les femmes enceintes à des singletons entre 37 et 42 semaines, en appliquant uniquement la pression fundique (manœuvre de Kristeller) et l'évaluation post-partum des besoins d'épisiotomie maternelle présence de déchirures périnéales des deuxième et troisième degrés, présence de post-partum hémorragie et besoin de transfusion sanguine, taux de césarienne et score d'Apgar fœtal à la première et à la cinquième minute, paramètres des gaz sanguins fœtaux, présence d'un traumatisme fœtal, besoin de soins intensifs néonatals
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|
Extraction sous vide uniquement
phase prolongée du deuxième stade et non prolongée de la deuxième phase chez les femmes enceintes à des singletons entre 37 et 42 semaines, en appliquant uniquement l'extraction sous vide et l'évaluation post-partum des besoins d'épisiotomie maternelle présence de déchirures périnéales des deuxième et troisième degrés, présence d'hémorragie post-partum et nécessité d'une la transfusion sanguine, les taux de césarienne et le score d'Apgar fœtal à la première et à la cinquième minute, les paramètres des gaz sanguins fœtaux, la présence d'un traumatisme fœtal, le besoin de soins intensifs néonatals
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|
Pression fondamentale (manœuvre de Kristeller) et extraction sous vide
phase de deuxième étape prolongée et deuxième phase non prolongée chez les femmes enceintes à des singletons entre 37 et 42 semaines, en appliquant à la fois la pression fundique (manœuvre de Kristeller) et l'extraction par le vide et l'évaluation post-partum de l'épisiotomie maternelle nécessite la présence de déchirures périnéales des deuxième et troisième degrés, présence d'hémorragie post-partum et besoin de transfusion sanguine, taux de césarienne et score d'Apgar fœtal à la première et à la cinquième minute, paramètres des gaz sanguins fœtaux, présence d'un traumatisme fœtal, besoin de soins intensifs néonatals
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
morbidité maternelle
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Première publication (Réel)
17 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .