Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání prevence a vhodných porodnických intervencí u prodloužené druhé fáze porodu u termínovaných těhotenství během vaginálního porodu

14. května 2021 aktualizováno: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Randomizovaná kontrolní studie pro srovnání prevence a vhodných porodnických intervencí u prodloužené druhé fáze porodu u termínovaných těhotenství během vaginálního porodu

Randomizovaná kontrolní studie pro srovnání prevence a vhodných porodnických intervencí u prodloužené druhé fáze porodu u termínovaných těhotenství během vaginálního porodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie zahrnuje prodlouženou druhou fázi a neprodlouženou druhou fázi u těhotných žen až po singletony v týdnech mezi 37.-42. Úroveň hlavy plodu bude u všech pacientů na nebo pod ischiálními trny. Do studie budou zařazeny pacientky s plně dilatovaným děložním čípkem a močový měchýř bude zcela vyprázdněn na porodním stole. Pacienti s diagnózou fetální tísně nebudou zahrnuti do studie. Indikovaní pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin; jedna skupina bude vystavena pouze základnímu tlaku (Kristallerův manévr), druhá skupina bude podrobena pouze vakuové extrakci a třetí skupina bude podrobena základnímu tlaku (Kristallerův manévr) i vakuové extrakci. Mateřská epiziotomie vyžaduje přítomnost natržení perinea druhého a třetího stupně, přítomnost poporodního krvácení a potřebu krevní transfuze, frekvence císařského řezu a skóre první a páté minuty plodu podle Apgarové, parametry krevních plynů plodu, přítomnost traumatu plodu, potřeba neonatální intenzivní péče bude hodnoceny mezi třemi randomizovanými skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Krocan, 34660
        • Nábor
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Randomizovaná kontrolní studie pro srovnání prevence a vhodných porodnických intervencí u prodloužené druhé fáze porodu u termínovaných těhotenství během vaginálního porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • týden těhotenství mezi 37-42, singleton, vertex prezentace
  • prodloužená druhá doba porodní
  • Hlavička plodu je minimální na úrovni ischiální spiny
  • mateřská inkompatibilita během/po druhé době porodní
  • kompletní cervikální dilatace

Kritéria vyloučení:

  • Fetální úzkost
  • Neúplná dilatace děložního čípku
  • dvojčetná těhotenství nebo polycyesie
  • Týdny těhotenství kratší než 37 týdnů
  • jiné než vertexové prezentace
  • Fetální anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pouze základní tlak (Kristellerův manévr)
prodloužená fáze druhého stadia a neprodloužená druhá fáze u těhotných žen až po singletony v týdnech mezi 37-42, aplikováním pouze základního tlaku (Kristellerův manévr) a poporodní hodnocení epiziotomie matky vyžaduje přítomnost natržení perinea druhého a třetího stupně, přítomnost poporodní krvácení a potřeba krevní transfuze, frekvence císařského řezu a skóre první a páté minuty plodu Apgar, parametry krevních plynů plodu, přítomnost traumatu plodu, potřeba neonatální intenzivní péče bude
Pouze vakuová extrakce
prodloužená fáze druhého stadia a neprodloužená druhá fáze u těhotných žen až singletonů v týdnech mezi 37-42, aplikace pouze vakuové extrakce a poporodní hodnocení epiziotomie matky vyžaduje přítomnost natržení hráze druhého a třetího stupně, přítomnost poporodního krvácení a potřebu krevní transfuze, frekvence císařského řezu a skóre první a páté minuty plodu podle Apgarové, parametry krevních plynů plodu, přítomnost traumatu plodu, potřeba neonatální intenzivní péče bude
Jak základní tlak (Kristellerův manévr), tak vakuová extrakce
prodloužená fáze druhého stádia a neprodloužená druhá fáze u těhotných žen až po singletony v týdnech mezi 37-42, aplikováním jak základního tlaku (Kristellerův manévr) tak vakuové extrakce a poporodní hodnocení epiziotomie matky vyžaduje přítomnost perineálních trhlin druhého a třetího stupně, přítomnost poporodního krvácení a potřeba krevní transfuze, frekvence císařského řezu a skóre první a páté minuty plodu podle Apgarové, parametry krevních plynů plodu, přítomnost traumatu plodu, potřeba neonatální intenzivní péče bude

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mateřská nemocnost
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnické porodní komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit