阴道分娩期间足月妊娠第二产程延长的预防和适当产科干预措施的比较
2021年5月14日 更新者：Resul Karakuş、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
比较阴道分娩期间足月妊娠第二产程延长的预防和适当产科干预措施的随机对照试验
比较阴道分娩期间足月妊娠第二产程延长的预防和适当产科干预措施的随机对照试验。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
该研究包括在 37-42 周之间从孕妇到单身人士的延长的第二阶段和不延长的第二阶段。
所有患者的胎头水平将处于或低于坐骨棘。研究中将包括宫颈完全扩张的患者，膀胱将在分娩台上完全排空。
诊断为胎儿窘迫的患者将不包括在研究中。适应症患者将随机分为三组；一组将仅承受底部压力（Kristaller Maneuver），第二组将仅承受真空提取，第三组将同时承受底部压力（Kristaller Maneuver）和真空提取。
产妇会阴切开需要有二度和三度会阴撕裂，有产后出血和需要输血，剖宫产率和胎儿第一和第五分钟阿普加评分，胎儿血气参数，有胎儿外伤，需要新生儿重症监护在三个随机分组中进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Uskudar
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Istanbul、Uskudar、火鸡、34660
- 招聘中
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
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接触：
- Resul Karakus, MD
- 电话号码：+905059164216
- 邮箱：resul-karakus@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
比较阴道分娩期间足月妊娠第二产程延长的预防和适当产科干预措施的随机对照试验。
描述
纳入标准：
- 足月妊娠 37-42 周，单例，顶点先露
- 第二产程延长
- 胎儿头部在坐骨旋转水平最小
- 第二产程期间/之后母体不相容
- 完全宫颈扩张
排除标准：
- 胎儿窘迫
- 宫颈扩张不全
- 双胞胎妊娠或多囊症
- 怀孕周数低于 37 周
- 除了顶点演示
- 胎儿畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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仅基底部压力（Kristeller Maneuver）
孕妇在 37-42 周之间的第二阶段延长和不延长第二阶段，仅应用宫底压力（Kristeller Maneuver）和产妇会阴切开术的产后评估需要存在二度和三度会阴撕裂，存在产后出血和需要输血、剖宫产率和胎儿第一分钟和第五分钟 Apgar 评分、胎儿血气参数、是否存在胎儿外伤、是否需要新生儿重症监护
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仅抽真空
孕妇在 37-42 周之间的第二阶段延长和不延长第二阶段，仅应用真空抽吸和产妇会阴切开术的产后评估需要存在二度和三度会阴撕裂，存在产后出血并且需要输血、剖宫产率和胎儿第一和第五分钟 Apgar 评分、胎儿血气参数、是否存在胎儿外伤、是否需要新生儿重症监护
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底部压力（Kristeller Maneuver）和真空提取
孕妇在 37-42 周期间延长第二阶段而不延长第二阶段，应用宫底压力（Kristeller Maneuver）和负压抽吸，产妇会阴切开术的产后评估需要存在二度和三度会阴撕裂，是否存在产后出血和需要输血、剖宫产率和胎儿第一分钟和第五分钟 Apgar 评分、胎儿血气参数、是否存在胎儿外伤、是否需要新生儿重症监护
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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孕产妇发病率
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月14日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月14日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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