Ennaltaehkäisyn ja asianmukaisten synnytystoimenpiteiden vertailu pitkittyneen toisen vaiheen synnytyksen aikana emättimen synnytyksen aikana
perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Satunnaistettu kontrollikoe ennaltaehkäisyn ja asianmukaisten synnytysinterventioiden vertaamiseksi pitkittyneeseen toisen vaiheen synnytykseen emättimen synnytyksen aikana
Satunnaistettu kontrollikoe ennaltaehkäisyn ja asianmukaisten synnytysinterventioiden vertaamiseksi pitkittyneeseen toisen vaiheen synnytykseen emättimen synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää pidennetyn toisen vaiheen vaiheen ja ei pidennetyn toisen vaiheen raskaana olevilla naisilla yksinhuoltajiksi viikoilla 37-42.
Sikiön pään taso on lonkkarangan tasolla tai sen alapuolella kaikilla potilailla. Potilaat, joilla on täysin laajentunut kohdunkaula, otetaan mukaan tutkimukseen ja virtsarakko tyhjennetään kokonaan työpöydällä.
Potilaita, joilla on diagnosoitu sikiöhäiriö, ei oteta mukaan tutkimukseen. Indikoidut potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään; yksi ryhmä altistetaan vain pohjapaineelle (Kristaller Maneuver), toinen ryhmä altistetaan vain tyhjiöpoistolle ja kolmas ryhmä altistetaan sekä peruspaineelle (Kristaller Maneuver) että tyhjiöpoistolle.
Äidin episiotomia tarvitsee toisen ja kolmannen asteen välikalvon repeämiä, synnytyksen jälkeistä verenvuotoa ja verensiirtotarvetta, keisarinleikkausten määrää ja sikiön ensimmäisen ja viidennen minuutin Apgar-pistemäärää, sikiön verikaasuparametrit, sikiövaurion esiintyminen, vastasyntyneen tehohoidon tarve. arvioitiin kolmen satunnaistetun ryhmän kesken.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki, 34660
- Rekrytointi
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Resul Karakus, MD
- Puhelinnumero: +905059164216
- Sähköposti: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Satunnaistettu kontrollikoe ennaltaehkäisyn ja asianmukaisten synnytysinterventioiden vertaamiseksi pitkittyneeseen toisen vaiheen synnytykseen emättimen synnytyksen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikavälillä raskauden viikot välillä 37-42, singleton, vertex esitykset
- pitkittynyt synnytyksen toinen vaihe
- Sikiön pää on minimissään ischial spin tasolla
- äitien yhteensopimattomuus synnytyksen toisen vaiheen aikana/jälkeen
- täydellinen kohdunkaulan laajeneminen
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön ahdistus
- Epätäydellinen kohdunkaulan laajeneminen
- kaksosraskaudet tai polycyesia
- Raskausviikot alle 37 viikkoa
- muut kuin vertex-esitykset
- Sikiön epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vain peruspaine (Kristellerin ohjaus)
pitkittynyt toisen vaiheen vaihe ja ei pidennetty toinen vaihe raskaana olevilla naisilla yksinäisillä naisilla 37-42-vuotiailla, vain pohjimmaisen paineen soveltaminen (Kristellerin ohjaus) ja synnytyksen jälkeinen äidin episiotomian arviointi tarvitsee toisen ja kolmannen asteen perineaalisen repeämien läsnäolon, synnytyksen jälkeen verenvuoto ja verensiirron tarve, keisarinleikkausten määrä ja sikiön ensimmäisen ja viidennen minuutin Apgar-pisteet, sikiön verikaasuparametrit, sikiön trauman esiintyminen, vastasyntyneen tehohoidon tarve
|
|
Vain tyhjiöimu
pitkittynyt toisen vaiheen vaihe ja ei pidennetty toinen vaihe raskaana olevilla naisilla yksinäisille viikkoina 37-42, vain tyhjiöuuttoa ja äidin episiotomiaa synnytyksen jälkeistä arviointia käyttäen tarvitaan toisen ja kolmannen asteen perineaalirepeämien esiintyminen, synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja tarve verensiirto, keisarinleikkausten määrä ja sikiön ensimmäisen ja viidennen minuutin Apgar-pisteet, sikiön verikaasuparametrit, sikiön trauman esiintyminen, vastasyntyneen tehohoidon tarve
|
|
Sekä pohjapaine (Kristellerin ohjaus) että tyhjiöimu
pitkittynyt toisen vaiheen vaihe ja ei pidennetty toinen vaihe raskaana olevilla naisilla yksinäisille viikkoina 37-42, sekä pohjapaineen (Kristellerin ohjaus) että tyhjiöpoiston sekä äidin episiotomian synnytyksen jälkeisen arvioinnin avulla tarvitaan toisen ja kolmannen asteen välikalvon repeämiä, synnytyksen jälkeisen verenvuodon esiintyminen ja verensiirron tarve, keisarinleikkausten määrä ja sikiön ensimmäisen ja viidennen minuutin Apgar-pistemäärä, sikiön verikaasuparametrit, sikiön trauman esiintyminen, vastasyntyneen tehohoidon tarve
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .