Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van preventie en passende verloskundige interventies voor langdurige tweede fase van de bevalling bij voldragen zwangerschappen tijdens vaginale bevalling

14 mei 2021 bijgewerkt door: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Gerandomiseerde controleproef voor vergelijking van preventie en passende verloskundige interventies voor langdurige tweede fase van bevalling bij voldragen zwangerschappen tijdens vaginale bevalling

Gerandomiseerde controleproef voor vergelijking van preventie en passende verloskundige interventies voor langdurige tweede fase van de bevalling bij voldragen zwangerschappen tijdens vaginale bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat een verlengde fase van de tweede fase en niet een verlengde tweede fase bij zwangere vrouwen tot eenlingen in de weken tussen 37-42. Het foetale hoofdniveau zal bij alle patiënten op of onder de ischiale stekels zijn. Patiënten met een volledig verwijde baarmoederhals zullen in het onderzoek worden opgenomen en de blaas zal volledig worden geleegd op de arbeidstafel. Patiënten bij wie foetale nood is vastgesteld, worden niet in het onderzoek opgenomen. De geïndiceerde patiënten worden willekeurig in drie groepen verdeeld; de ene groep wordt alleen onderworpen aan een fundamentele druk (Kristaller-manoeuvre), de tweede groep wordt alleen onderworpen aan vacuümextractie en de derde groep wordt onderworpen aan zowel fundamentele druk (Kristaller-manoeuvre) als vacuümextractie. Maternale episiotomie vereist aanwezigheid van tweede- en derdegraads perineale tranen, aanwezigheid van postpartumbloeding en noodzaak van bloedtransfusie, keizersneden en foetale eerste en vijfde minuut Apgar-score, foetale bloedgasparameters, aanwezigheid van foetaal trauma, noodzaak voor neonatale intensieve zorg zal zijn geëvalueerd onder drie gerandomiseerde groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkoen, 34660
        • Werving
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gerandomiseerde controleproef voor vergelijking van preventie en passende verloskundige interventies voor langdurige tweede fase van de bevalling bij voldragen zwangerschappen tijdens vaginale bevalling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldragen zwangerschapsweken tussen 37-42, singleton, vertex-presentaties
  • verlengde tweede fase van de bevalling
  • Foetale kop is minimaal op het niveau van zitbeenspin
  • onverenigbaarheid van de moeder tijdens/na de tweede fase van de bevalling
  • volledige cervicale dilatatie

Uitsluitingscriteria:

  • Foetale nood
  • Onvolledige cervicale dilatatie
  • tweelingzwangerschappen of polycyesie
  • Zwangerschapsweken korter dan 37 weken
  • anders dan hoekpuntpresentaties
  • Foetale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alleen fondsdruk (Kristeller-manoeuvre)
verlengde fase van de tweede fase en niet verlengde tweede fase bij zwangere vrouwen tot eenlingen in de weken tussen 37-42, alleen fundale druk toepassen (Kristeller-manoeuvre) en de postpartumevaluatie van maternale episiotomie vereist aanwezigheid van tweede- en derdegraads perineale tranen, aanwezigheid van postpartum bloeding en behoefte aan bloedtransfusie, keizersneden en foetale eerste en vijfde minuut Apgar-score, foetale bloedgasparameters, aanwezigheid van foetaal trauma, behoefte aan neonatale intensieve zorg zal
Alleen vacuümextractie
verlengde fase van de tweede fase en niet verlengde tweede fase bij zwangere vrouwen tot eenlingen in de weken tussen 37-42, waarbij alleen vacuümextractie wordt toegepast en de postpartumevaluatie van maternale episiotomie vereist aanwezigheid van perineale tranen van de tweede en derde graad, aanwezigheid van postpartumbloeding en behoefte aan bloedtransfusie, keizersneden en foetale eerste en vijfde minuut Apgar-score, foetale bloedgasparameters, aanwezigheid van foetaal trauma, behoefte aan neonatale intensieve zorg zal
Zowel fondsdruk (Kristeller-manoeuvre) als vacuümextractie
verlengde fase van de tweede fase en niet verlengde tweede fase bij zwangere vrouwen tot eenlingen in de weken tussen 37-42, waarbij zowel fundal pressure (Kristeller-manoeuvre) als vacuümextractie worden toegepast en de postpartumevaluatie van maternale episiotomie vereist de aanwezigheid van tweede- en derdegraads perineale tranen, aanwezigheid van postpartumbloeding en behoefte aan bloedtransfusie, keizersneden en foetale eerste en vijfde minuut Apgar-score, foetale bloedgasparameters, aanwezigheid van foetaal trauma, behoefte aan neonatale intensive care zal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
maternale morbiditeit
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren