Confronto tra la prevenzione e gli interventi ostetrici appropriati per il travaglio prolungato di secondo stadio nelle gravidanze a termine durante il parto vaginale
14 maggio 2021 aggiornato da: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Studio di controllo randomizzato per il confronto tra la prevenzione e gli interventi ostetrici appropriati per il travaglio prolungato di secondo stadio nelle gravidanze a termine durante il parto vaginale
Studio di controllo randomizzato per il confronto tra prevenzione e interventi ostetrici appropriati per il travaglio prolungato della seconda fase nelle gravidanze a termine durante il parto vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio include una seconda fase prolungata e una seconda fase non prolungata in donne in gravidanza fino a single nelle settimane tra 37 e 42.
Il livello della testa fetale sarà pari o inferiore alle spine ischiatiche in tutti i pazienti. I pazienti con cervice completamente dilatata saranno inclusi nello studio e la vescica sarà svuotata completamente sul tavolo del lavoro.
I pazienti con diagnosi di sofferenza fetale non saranno inclusi nello studio. I pazienti indicati saranno divisi casualmente in tre gruppi; un gruppo sarà sottoposto solo a Pressione sul Fondo (Manovra di Kristaller), il secondo gruppo sarà sottoposto solo ad Estrazione con il Vuoto e il terzo gruppo sarà sottoposto sia alla Pressione sul Fondo (Manovra di Kristaller) che all'Estrazione con il Vuoto.
L'episiotomia materna richiede la presenza di lacerazioni perineali di secondo e terzo grado, presenza di emorragia postpartum e necessità di trasfusioni di sangue, frequenza di taglio cesareo e punteggio di Apgar fetale al primo e al quinto minuto, parametri dell'emogasanalisi fetale, presenza di traumi fetali, necessità di terapia intensiva neonatale. valutato tra tre gruppi randomizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tacchino, 34660
- Reclutamento
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
-
Contatto:
- Resul Karakus, MD
- Numero di telefono: +905059164216
- Email: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studio di controllo randomizzato per il confronto tra prevenzione e interventi ostetrici appropriati per il travaglio prolungato della seconda fase nelle gravidanze a termine durante il parto vaginale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- settimane di gravidanza a termine tra 37-42, singleton, presentazioni al vertice
- prolungata seconda fase del travaglio
- La testa fetale è minima a livello della rotazione ischiatica
- incompatibilità materna durante/dopo la seconda fase del travaglio
- completa dilatazione cervicale
Criteri di esclusione:
- Sofferenza fetale
- Dilatazione cervicale incompleta
- gravidanze gemellari o policiesia
- Settimane di gravidanza inferiori a 37 settimane
- oltre alle presentazioni dei vertici
- Anomalie fetali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Solo pressione del fondo (manovra di Kristeller)
fase di secondo stadio prolungata e seconda fase non prolungata nelle donne in gravidanza a single alle settimane tra 37-42, applicando la sola pressione del fondo (manovra di Kristeller) e la valutazione postpartum dell'episiotomia materna richiede la presenza di lacerazioni perineali di secondo e terzo grado, presenza di postpartum emorragia e necessità di trasfusioni di sangue, frequenza di tagli cesarei e punteggio di Apgar fetale al primo e al quinto minuto, parametri emogas fetali, presenza di traumi fetali, necessità di terapia intensiva neonatale
|
|
Solo estrazione sottovuoto
fase di secondo stadio prolungata e seconda fase non prolungata nelle donne in gravidanza a single alle settimane tra 37-42, applicando solo l'estrazione del vuoto e la valutazione postpartum dell'episiotomia materna richiede la presenza di lacerazioni perineali di secondo e terzo grado, presenza di emorragia postpartum e necessità di trasfusioni di sangue, tassi di taglio cesareo e punteggio di Apgar fetale al primo e al quinto minuto, parametri dei gas ematici fetali, presenza di traumi fetali, necessità di terapia intensiva neonatale
|
|
Sia la pressione del fondo (manovra di Kristeller) che l'estrazione del vuoto
fase di secondo stadio prolungata e seconda fase non prolungata nelle donne in gravidanza a single nelle settimane tra 37-42, applicando sia la pressione del fondo (manovra di Kristeller) che l'estrazione del vuoto e la valutazione postpartum dell'episiotomia materna richiede la presenza di lacrime perineali di secondo e terzo grado, presenza di emorragia postpartum e necessità di trasfusioni di sangue, frequenza di tagli cesarei e punteggio di Apgar fetale al primo e al quinto minuto, parametri emogas fetali, presenza di traumi fetali, necessità di terapia intensiva neonatale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
morbilità materna
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .