Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forebyggelse og passende obstetriske interventioner ved langvarig fødslen i andet stadie ved terminsgraviditeter under vaginal fødsel

14. maj 2021 opdateret af: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Randomiseret kontrolforsøg til sammenligning af forebyggelse og passende obstetriske interventioner ved langvarig fødsel i andet stadie ved terminsgraviditeter under vaginal fødsel

Randomiseret kontrolforsøg til sammenligning af forebyggelse og passende obstetriske interventioner ved langvarig fødsel i andet stadie ved terminsgraviditeter under vaginal fødsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter forlænget anden fase og ikke forlænget anden fase hos gravide kvinder til singletoner i ugerne mellem 37-42. Fosterhovedniveauet vil være på eller under ischiale rygsøjler hos alle patienter. Patienter med fuldt udvidet livmoderhals vil blive inkluderet i undersøgelsen, og blæren vil blive tømt fuldstændigt på arbejdsbordet. Patienter diagnosticeret med fosterbesvær vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.Indikerede patienter vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper; den ene gruppe vil kun blive udsat for et Fundal Pressure (Kristaller Manøvre), den anden gruppe vil kun blive udsat for Vakuum Extraction og den tredje gruppe vil blive udsat for både Fundal Pressure (Kristaller Maneuver) og Vakuum Extraction. Maternal episiotomi kræver tilstedeværelse af anden og tredje grads perineale tårer, tilstedeværelse af postpartum blødning og behov for blodtransfusion, kejsersnit og føtal første og femte minut Apgar score, føtale blodgasparametre, tilstedeværelse af føtal traume, behov for neonatal intensiv pleje vil være evalueret blandt tre randomiserede grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34660
        • Rekruttering
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Randomiseret kontrolforsøg til sammenligning af forebyggelse og passende obstetriske interventioner ved langvarig fødsel i andet stadie ved terminsgraviditeter under vaginal fødsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • term graviditet uger mellem 37-42, singleton, vertex præsentationer
  • forlænget anden fase af fødslen
  • Fosterhoved er minimum på niveauet af ischial spin
  • moderens uforenelighed under/efter anden fase af fødslen
  • fuldstændig cervikal dilatation

Ekskluderingskriterier:

  • Føtal nød
  • Ufuldstændig cervikal dilatation
  • tvillingegraviditeter eller polycyesi
  • Graviditetsuger lavere end 37 uger
  • andet end vertex-præsentationer
  • Fetale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kun grundtryk (Kristeller-manøvre)
forlænget anden fase fase og ikke forlænget anden fase hos gravide kvinder til singletons i ugerne mellem 37-42, anvendelse af Kun Fundal Pressure (Kristeller Maneuver) og postpartum evaluering af maternal episiotomi kræver tilstedeværelse af anden og tredje grads perineale tårer, tilstedeværelse af postpartum blødning og behov for blodtransfusion, kejsersnit og føtal første og femte minut Apgar-score, føtale blodgasparametre, tilstedeværelse af føtalt traume, behov for neonatal intensiv behandling vil
Kun vakuumudsugning
forlænget anden fase og ikke forlænget anden fase hos gravide kvinder til singletoner i ugerne mellem 37-42, idet der kun anvendes vakuumekstraktion og postpartum evaluering af maternel episiotomi kræver tilstedeværelse af anden og tredje grads perineale tårer, tilstedeværelse af postpartum blødning og behov for blodtransfusion, kejsersnit og føtal første og femte minut Apgar-score, føtale blodgasparametre, tilstedeværelse af føtalt traume, behov for neonatal intensiv behandling vil
Både Fundal Pressure (Kristeller Maneuver) og Vacuum Extraction
forlænget anden fase og ikke forlænget anden fase hos gravide kvinder til singletoner i ugerne mellem 37-42, ved anvendelse af både Fundal Pressure (Kristeller Maneuver) og Vacuum Extraction og postpartum evaluering af maternel episiotomi kræver tilstedeværelse af anden og tredje grads perineale tårer, tilstedeværelse af postpartum blødning og behov for blodtransfusion, kejsersnit og føtal første og femte minut Apgar-score, føtale blodgasparametre, tilstedeværelse af føtalt traume, behov for neonatal intensiv pleje vil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morbiditet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetriske arbejdskomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner