Comparación de prevención e intervenciones obstétricas apropiadas para la segunda etapa prolongada del trabajo de parto en embarazos a término durante el parto vaginal
14 de mayo de 2021 actualizado por: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Ensayo de control aleatorizado para la comparación de la prevención y las intervenciones obstétricas apropiadas para la segunda etapa prolongada del trabajo de parto en embarazos a término durante el parto vaginal
Ensayo de control aleatorizado para la comparación de la prevención y las intervenciones obstétricas apropiadas para la segunda etapa prolongada del trabajo de parto en embarazos a término durante el parto vaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio incluye una segunda fase prolongada y una segunda fase no prolongada en mujeres embarazadas a embarazos únicos en las semanas entre 37-42.
El nivel de la cabeza fetal estará en o por debajo de las espinas isquiáticas en todas las pacientes. Las pacientes con cuello uterino completamente dilatado se incluirán en el estudio y la vejiga se vaciará por completo en la mesa de parto.
Los pacientes diagnosticados con sufrimiento fetal no se incluirán en el estudio. Los pacientes indicados se dividirán aleatoriamente en tres grupos; un grupo solo estará sujeto a una presión de fondo (maniobra de Kristaller), el segundo grupo solo estará sujeto a extracción de vacío y el tercer grupo estará sujeto tanto a presión de fondo (maniobra de Kristaller) como a extracción de vacío.
Necesidades de episiotomía materna presencia de desgarros perineales de segundo y tercer grado, presencia de hemorragia posparto y necesidad de transfusión de sangre, índices de cesáreas y puntaje de Apgar fetal al primer y quinto minuto, parámetros de gases en sangre fetal, presencia de trauma fetal, necesidad de cuidados intensivos neonatales. evaluado entre tres grupos aleatorizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Pavo, 34660
- Reclutamiento
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
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Contacto:
- Resul Karakus, MD
- Número de teléfono: +905059164216
- Correo electrónico: resul-karakus@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ensayo de control aleatorizado para la comparación de la prevención y las intervenciones obstétricas apropiadas para la segunda etapa prolongada del trabajo de parto en embarazos a término durante el parto vaginal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo a término semanas entre 37-42, único, presentaciones de vértice
- segunda etapa prolongada del trabajo de parto
- La cabeza fetal es mínima al nivel del giro isquiático
- incompatibilidad materna durante/después de la segunda etapa del trabajo de parto
- dilatación cervical completa
Criterio de exclusión:
- Sufrimiento fetal
- Dilatación cervical incompleta
- embarazos gemelares o policiesia
- Semanas de embarazo inferiores a 37 semanas
- que no sean presentaciones de vértice
- anomalías fetales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Solo Presión del Fondo (Maniobra de Kristeller)
segunda fase prolongada y segunda fase no prolongada en gestantes a partos únicos en las semanas entre 37-42, aplicando Solo Presión Fondal (Maniobra de Kristeller) y el posparto evaluación de episiotomía materna necesita presencia de desgarros perineales de segundo y tercer grado, presencia de posparto hemorragia y necesidad de transfusión de sangre, tasas de cesárea y puntaje de Apgar fetal al primer y quinto minuto, parámetros de gases en sangre fetal, presencia de traumatismo fetal, necesidad de cuidados intensivos neonatales
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Solo extracción al vacío
fase de segunda etapa prolongada y segunda fase no prolongada en gestantes a partos únicos en las semanas entre 37-42, aplicando solo extracción por vacío y el posparto evaluación de necesidades de episiotomía materna presencia de desgarros perineales de segundo y tercer grado, presencia de hemorragia posparto y necesidad de transfusión de sangre, tasas de cesárea y puntaje de Apgar fetal al primer y quinto minuto, parámetros de gases en sangre fetal, presencia de trauma fetal, necesidad de cuidados intensivos neonatales
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Tanto la presión fúndica (maniobra de Kristeller) como la extracción por vacío
fase de segunda etapa prolongada y segunda fase no prolongada en mujeres embarazadas a embarazos únicos en las semanas entre 37-42, aplicando Presión Fondal (Maniobra de Kristeller) y Extracción por Vacío y la evaluación posparto de la episiotomía materna necesita presencia de desgarros perineales de segundo y tercer grado, presencia de hemorragia posparto y necesidad de transfusión de sangre, tasas de cesárea y puntuación de Apgar fetal al primer y quinto minuto, parámetros de gases en sangre fetal, presencia de trauma fetal, necesidad de cuidados intensivos neonatales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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morbilidad materna
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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