Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forebygging og passende obstetriske intervensjoner for langvarig fødsel i andre stadium ved termingraviditeter under vaginal fødsel

14. mai 2021 oppdatert av: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Randomisert kontrollforsøk for sammenligning av forebygging og passende obstetriske intervensjoner for langvarig fødsel i andre stadium ved termingraviditeter under vaginal fødsel

Randomisert kontrollforsøk for sammenligning av forebygging og passende obstetriske intervensjoner for langvarig fødsel i andre stadium ved terminsgraviditeter under vaginal fødsel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderer forlenget andrefasefase og ikke forlenget andrefase hos gravide kvinner til enslige i ukene mellom 37-42. Fosterets hodenivå vil være på eller under ischial-ryggraden hos alle pasienter. Pasienter med fullstendig utvidet livmorhals vil bli inkludert i studien og blæren vil bli tømt helt på arbeidsbordet. Pasienter diagnostisert med føtal plager vil ikke bli inkludert i studien.Indikerte pasienter vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper; en gruppe vil bare bli utsatt for et Fundal Pressure (Kristaller Maneuver), den andre gruppen vil bare bli utsatt for Vakuum Extraction og den tredje gruppen vil bli utsatt for både Fundal Pressure (Kristaller Maneuver) og Vakuum Extraction. Maternal episiotomi trenger tilstedeværelse av andre og tredje grads perineale tårer, tilstedeværelse av postpartum blødning og behov for blodoverføring, keisersnitt og føtal første og femte minutt Apgar-score, føtale blodgassparametere, tilstedeværelse av fostertraumer, behov for neonatal intensivbehandling vil være evaluert blant tre randomiserte grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkia, 34660
        • Rekruttering
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Randomisert kontrollforsøk for sammenligning av forebygging og passende obstetriske intervensjoner for langvarig fødsel i andre stadium ved terminsgraviditeter under vaginal fødsel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • termin svangerskapsuker mellom 37-42, singleton, vertex presentasjoner
  • langvarig andre fase av fødselen
  • Fosterhodet er minimum på nivået av ischial spinn
  • mors inkompatibilitet under/etter andre stadie av fødselen
  • fullstendig cervikal dilatasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Fosterlidelse
  • Ufullstendig cervikal dilatasjon
  • tvillingsvangerskap eller polycyesi
  • Graviditetsuker lavere enn 37 uker
  • annet enn toppunktpresentasjoner
  • Fetale anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kun grunntrykk (Kristeller-manøver)
forlenget andre fase fase og ikke forlenget andre fase hos gravide kvinner til singletons i ukene mellom 37-42, påføring av Only Fundal Pressure (Kristeller Maneuver) og postpartum evaluering av maternal episiotomi trenger tilstedeværelse av andre og tredje grads perineale tårer, tilstedeværelse av postpartum blødning og behov for blodoverføring, keisersnitt og føtal første og femte minutt Apgar-score, føtale blodgassparametere, tilstedeværelse av fostertraumer, behov for neonatal intensivbehandling vil
Kun vakuumutvinning
forlenget andre fase fase og ikke forlenget andre fase hos gravide kvinner til singletons i ukene mellom 37-42, bruk kun vakuumekstraksjon og postpartum evaluering av maternal episiotomi trenger tilstedeværelse av andre og tredje grads perineale tårer, tilstedeværelse av postpartum blødning og behov for blodtransfusjon, keisersnitt og føtal første og femte minutt Apgar-score, føtale blodgassparametere, tilstedeværelse av fostertraumer, behov for neonatal intensivbehandling vil
Både Fundal Pressure (Kristeller Maneuver) og Vacuum Extraction
forlenget andre fase fase og ikke forlenget andre fase hos gravide kvinner til singletons i ukene mellom 37-42, påføring av både Fundal Pressure (Kristeller Maneuver) og Vacuum Extraction og postpartum evaluering av maternal episiotomi trenger tilstedeværelse av andre og tredje grad perineal tårer, tilstedeværelse av postpartum blødning og behov for blodoverføring, keisersnitt og føtal første og femte minutt Apgar-score, føtale blodgassparametere, tilstedeværelse av fostertraumer, behov for neonatal intensivbehandling vil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morbiditet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetriske arbeidskomplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere