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매복 하악 제3대구치 수술 후 수술 후 통증을 줄이기 위한 피에조 수술 기법 및 근육내 덱사메타손 주사

매복 하악 제3대구치 수술 후 수술 후 통증을 줄이기 위한 피에조 수술 기법 및 근육내 덱사메타손 주사: 무작위 임상 시험

제 연구의 목적은 매복된 하악 제3대구치의 외과적 발치에서 피에조 수술과 덱사메타손 주입이 수술 후 통증에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 제3대구치 수술은 구강악안면외과에서 가장 많이 시행되는 수술이다.

이 절차는 항상 사회적 영향을 미칠 수 있는 다양한 정도의 수술 후 통증 및 부종과 관련됩니다. 전통적으로 뼈 수술에는 버와 같은 회전 기구가 사용되었습니다.

Piezosurgery는 기존의 회전 기술과 관련된 단점을 극복하기 위해 도입된 새로운 기술입니다. 제3대구치 발치 전후 코르티코스테로이드 투여는 강력한 항염 작용으로 인해 수술 후 통증을 최소화하는 효율적인 방법입니다.

많은 연구자들이 수술 후 통증과 작업 시간에 대해 압전술과 기존의 회전술을 비교하는 연구 또는 덱사메타손 주입 유무에 대한 기존 방법을 비교하는 연구를 수행했습니다. Gümrükçü Z. et al.에 의해 수행된 단 하나의 최근 연구(2018년 11월). 제3대구치 수술에서 Piezosurgery와 덱사메타손 주사를 비교했지만 수술 후 통증에 대한 이 두 기술의 결합 효과를 평가하지 않았습니다.

목적: 본 연구의 목적은 압전술과 덱사메타손 근육주사가 매복 제3대구치 수술 후 통증에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

방법: 연구 설계는 무작위 통제 임상 시험입니다. 외과 적 발치가 필요한 하악 제 3 대구치 매복 환자 80 명을 압전 수술 또는 기존 회전 기술을 사용하여 무작위로 치료하고 근육 내 덱사메타손 주사를 사용하거나 사용하지 않습니다. 수술 후 통증은 수술 후 1일, 3일 및 7일에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.

연구 그룹(4 그룹) 내 및 연구 그룹 간의 수술 후 통증의 차이는 분산 분석(ANOVA) 또는 프리드먼 테스트의 반복 측정을 사용하여 테스트됩니다. 세 가지 기술 간의 작업 시간 차이는 ANOVA의 반복 측정을 사용하여 평가됩니다. 모든 통계 테스트는 양면이며 유의 수준은 0.05로 설정됩니다. 모든 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 소프트웨어 버전 22를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논, 1100
        • Central Military Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세에서 30세까지의 연령,
  • 하악 매복 제3대구치,

제외 기준:

  • 심한 흡연자(≥20개비),
  • 통제되지 않는 전신 상태,
  • 수술 부위의 감염,
  • 심리적 문제,
  • 덱사메타손, 아목시실린 또는 아세트아미노펜에 대한 알레르기 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱사메타손 주사가 없는 회전 기구
근육 내 Dexamethasone 주입 없이 절골술을 수행하기 위해 기존의 회전 기구를 사용하여 매복된 하악 제3대구치의 외과적 발치
절골술을 수행하기 위해 기존의 회전 기구를 사용한 외과 적 추출
실험적: 덱사메타손 주사가 있는 회전 기구
수술 30분 전에 덱사메타손 8mg 근육 주사로 절골술을 수행하기 위해 기존의 회전 기구를 사용하여 매복된 하악 제3대구치의 외과적 발치
매복 제3대구치 수술 후 수술 후 통증 감소에 대한 덱사메타손 주사의 효과 비교
실험적: Dexamethasone 주사를 사용하지 않는 Piezosurgery 기술
Dexamethasone 근육주사 없이 piezosurgery 기법을 이용한 하악 매복 제3대구치의 외과적 발치
절골술을 수행하기 위해 기존의 회전 기구를 사용한 외과 적 추출
매복 제3대구치 수술 후 수술 후 통증 감소에 대한 Piezosurgery 장치 사용의 효과 비교
실험적: Dexamethasone 주사를 이용한 Piezosurgery 기술
수술 30분 전 덱사메타손 8mg 근육주사로 피에조 수술법을 이용한 매복 하악 제3대구치의 외과적 발치
매복 제3대구치 수술 후 수술 후 통증 감소에 대한 덱사메타손 주사의 효과 비교
매복 제3대구치 수술 후 수술 후 통증 감소에 대한 Piezosurgery 장치 사용의 효과 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선에서 수술 후 통증 수준의 변화
기간: 수술 후 1, 3, 7일
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 수술 후 통증 수준: 길이 100mm의 범위는 "통증 없음"을 의미하는 0에서 "상상할 수 있는 더 심한 통증"을 의미하는 100까지입니다.
수술 후 1, 3, 7일
근무 시간
기간: 당 작업
절개 시작부터 봉합이 끝날 때까지의 수술 시간(분).
당 작업

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변경 oh 기준선에서 최대 입 열기
기간: 0일과 3일에
이전에 0일에 취한 최대 입 벌림은 수술 후 3일째에 측정되었으며 밀리미터(mm)로 표시되었습니다.
0일과 3일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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기존의 회전 기구에 대한 임상 시험

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