压电手术技术和肌肉注射地塞米松减轻下颌第三磨牙阻生术后疼痛
压电手术技术和肌肉注射地塞米松减轻下颌第三磨牙阻生术后疼痛的随机临床试验
研究概览
详细说明
背景:第三磨牙手术是口腔颌面外科实践中最常见的手术。
这种手术总是伴随着不同程度的术后疼痛和肿胀,可能会产生社会影响。 传统上,旋转器械(如车针)已用于骨外科手术。
压电手术是一项新技术,旨在克服与传统旋转技术相关的缺点。 在拔除第三磨牙之前或之后使用皮质类固醇是减少术后疼痛的有效方法,因为它们具有很强的抗炎活性。
许多研究人员进行了比较压电手术技术与传统旋转技术的术后疼痛和工作时间的研究,或比较传统方法注射或不注射地塞米松的研究。 只有一项最近的研究(2018 年 11 月)由 Gümrükçü Z. 等人进行。比较了第三磨牙手术中的压电手术和地塞米松注射,但没有评估这两种技术对术后疼痛的综合影响。
目的:本研究的目的是评估压电手术技术和肌肉注射地塞米松对阻生第三磨牙术后疼痛的影响。
方法:该研究设计是一项随机对照临床试验:80 名下颌第三磨牙嵌塞患者,需要手术拔除,应随机使用压电手术或传统旋转技术进行治疗,并进行或不进行肌内注射地塞米松。 将在术后第 1、3 和 7 天使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛。
将使用方差分析 (ANOVA) 或 Friedman 测试的重复测量来测试研究组(4 个组)内部和之间术后疼痛的差异。 将使用方差分析的重复测量来评估三种技术之间工作时间的差异。 所有统计检验均为双侧检验,显着性水平设为 0.05。 所有分析都将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 软件版本 22 进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Beirut、黎巴嫩、1100
- Central Military Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄从15岁到30岁,
- 下颌阻生第三磨牙,
排除标准:
- 重度吸烟者(≥20支香烟),
- 不受控制的系统条件,
- 手术部位感染,
- 心理问题,
- 对地塞米松、阿莫西林或对乙酰氨基酚过敏史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:未注射地塞米松的旋转器械
不肌注地塞米松采用常规旋转器械截骨拔除阻生下颌第三磨牙
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使用传统旋转器械进行截骨手术
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实验性的:注射地塞米松的旋转器械
使用常规旋转器械拔除阻生下颌第三磨牙,术前 30 分钟肌肉注射地塞米松 8 毫克进行截骨术
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比较地塞米松注射液减轻阻生第三磨牙术后疼痛的效果
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实验性的:无需注射地塞米松的压电手术技术
无肌注地塞米松的压力外科技术拔除阻生下颌第三磨牙
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使用传统旋转器械进行截骨手术
比较使用压电手术装置减轻阻生第三磨牙术后疼痛的效果
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实验性的:注射地塞米松压电手术技术
术前 30 分钟使用 8 mg 肌内注射地塞米松的压电手术技术拔除阻生下颌第三磨牙
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比较地塞米松注射液减轻阻生第三磨牙术后疼痛的效果
比较使用压电手术装置减轻阻生第三磨牙术后疼痛的效果
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛水平相对于基线的变化
大体时间:术后第 1、3 和 7 天
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使用视觉模拟量表 (VAS) 的术后疼痛等级:长度为 100 毫米,范围从 0 表示“无痛”到 100 表示“可想象的更严重的疼痛”
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术后第 1、3 和 7 天
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工作时间
大体时间:每次操作
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从切口开始到缝合结束的手术时间 (分钟)。
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每次操作
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变 oh 基线的最大张口度
大体时间:在第 0 天和第 3 天
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先前在第 0 天拍摄的最大张口度在术后第三天测量,并以毫米 (mm) 表示。
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在第 0 天和第 3 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REF 16/02/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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