무릎 골관절염 환자에서 고강도 레이저 치료의 단기적 효능
2021년 5월 12일 업데이트: Mahidol University
무릎 골관절염 환자의 통증 완화를 위한 고강도 레이저 치료의 단기 효능: 이중 맹검 무작위 통제 시험
무릎 골관절염(KOA)은 전 세계적으로 가장 흔한 건강 문제 중 하나입니다.
이에 따라 체중 감소, 행동 수정 및 물리 치료와 같은 약물 및 비약물 관리를 포함하여 이 그룹의 환자를 치료하기 위해 여러 중재가 사용되었습니다.
최근에는 고강도 레이저 요법(HILT)이 KOA 환자 치료에 사용되었습니다.
이전 연구 결과에 따르면 HILT는 경증에서 중등도의 KOA 환자의 기능 개선뿐 아니라 통증 감소에도 도움이 될 수 있습니다.
그러나 KOA에서 HILT 치료에 대한 표준화된 지침은 아직 없습니다.
또한 중증 KOA 환자에서 HILT의 효능을 평가한 이전 연구는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 경증에서 중등도뿐만 아니라 중증도 모집했습니다.
연구 목적은 경증, 중등도 및 중증 KOA 환자의 통증 완화 측면에서 HILT의 효능을 결정하는 것이었습니다.
가설은 HILT가 가짜 레이저와 보존적 치료에 비해 KOA 환자의 통증을 효과적으로 감소시킨다는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 이 연구는 KOA 환자에서 HPLT와 가짜 레이저의 효능을 비교한 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다.
- 미국 류마티스학회(ACR) 2016 가이드라인에서 KOA 진단을 받은 환자 42명을 모집했으며 그중 20%가 탈락했습니다.
- 그런 다음 참가자를 무작위로 두 그룹(그룹당 참가자 21명), 주로 HILT와 가짜 레이저로 할당했습니다. 또한 두 그룹 모두 질병 교육, 운동, 체중 감량을 위한 조언 등의 보존적 치료를 받았다.
- 개입군은 HILT를 슬관절 내측, 외측, 후측에 적용하였다. 총 에너지는 세션 당 562.5J로 주 2~3회, 총 10회 실시하였다.
- 대조군은 개입군과 동일한 장치로 가짜 레이저를 10회 시행하고 보존적 치료를 받았다.
- 결과 측정, VAS 및 T-WOMAC 점수는 연구 전후에 기록되었습니다.
- SPSS 18.0 버전을 이용하여 통계분석을 실시하여 동일 집단 내에서 통계적으로 유의한 변화와 집단 간 차이를 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2016년 무릎 골관절염의 조기 진단을 위한 미국 류마티스 학회(ACR) 지침에 따라 진단된 원발성 무릎 OA 환자.
- 최소 6개월 이상 무릎 통증이 있었고 VAS 점수가 10점 만점에 4점 이상인 환자
- Kellgren 및 Lawrence(KL) 분류 단계 2-4인 무릎 OA 환자.
제외 기준:
- 다른 병리로 인한 이차성 슬관절 OA가 있는 환자
- 지난 6개월 이내에 무릎 관절에 코르티코스테로이드 또는 히알루로네이트를 주사한 병력이 있는 환자
- 연구 전 1개월 이내에 물리치료 장비로 치료를 받은 환자
- 뇌졸중, 출혈 장애, 암, 심부 정맥 혈전증, 인지 장애 또는 정신 장애의 병력
- 레이저 치료에 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 레이저 요법(HILT)
개입 그룹의 참가자들은 무릎 관절에 적용되는 HILT(주 2-3회, 총 10회)와 보존적 치료로 치료를 받았습니다.
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HILT는 HILT의 효과를 강화하기 위해 2개의 레이저 파장(808 및 905nm)을 결합한 MLS(Multiwave Locked System) 레이저 요법으로 시행되었습니다. 레이저는 무릎 관절 주위의 내측, 외측 및 후방 부분에 적용되었습니다. 세션 당 총 에너지는 562.5 Joules(J)로 총 10 세션 동안 주 2-3회 수행되었습니다. 또한 참가자들은 무릎 OA에 대한 교육, 적절한 활동 및 운동과 같은 보존적 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 레이저
대조군은 같은 레이저 기계로 가짜 레이저(주 2~3회, 총 10회)와 보존적 치료를 받았다.
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대조군은 가짜 레이저(주 2~3회, 총 10회)와 개입군과 같은 보존적 치료를 받았다.
레이저 기계는 개입 그룹과 동일했습니다. 그러나 무릎 관절에 레이저 에너지를 방출하지 않고 레이저를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: VAS는 두 시점에서 기록되었습니다. 첫 번째 시점은 기준선 또는 치료 시작 전이었습니다. 그 후, VAS는 개입 후(기준선으로부터 4주 후)를 두 번째 시점으로 기록했습니다.
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VAS는 대상자가 눈금자 척도를 사용하여 통증 점수를 평가할 수 있도록 하는 표준화된 통증 측정입니다.
이 통증 척도는 통증이 없음을 의미하는 0부터 최대 통증을 의미하는 10까지입니다.
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VAS는 두 시점에서 기록되었습니다. 첫 번째 시점은 기준선 또는 치료 시작 전이었습니다. 그 후, VAS는 개입 후(기준선으로부터 4주 후)를 두 번째 시점으로 기록했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 골관절염에 대한 WOMAC(Western Ontario and McMaster) 골관절염 지수 태국판(T-WOMAC)
기간: T-WOMAC은 두 시점에서 기록되었습니다. 먼저, T-WOMAC을 기준선에서 기록한 다음 개입 후(기준선에서 4주 후)를 두 번째 시점으로 기록했습니다.
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WOMAC 점수는 무릎 골관절염 환자의 통증과 기능을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
이 점수는 통증, 기능 및 관절 경직을 포함하는 3개의 하위 척도로 구성됩니다.
모든 하위 척도의 총점은 96점이며 점수가 높을수록 환자의 장애가 더 크다는 것을 반영합니다.
WOMAC 태국어 버전의 경우 이 점수는 무릎 OA 환자에게 유효한 것으로 입증되었습니다.
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T-WOMAC은 두 시점에서 기록되었습니다. 먼저, T-WOMAC을 기준선에서 기록한 다음 개입 후(기준선에서 4주 후)를 두 번째 시점으로 기록했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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고강도 레이저 요법(HILT)에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병