Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin laserhoidon lyhytaikainen tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Mahidol University

Korkean intensiteetin laserhoidon lyhytaikainen teho lievittää kipua potilailla, joilla on polven nivelrikko: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Polven nivelrikko (KOA) on yksi yleisimmistä terveysongelmista ympäri maailmaa. Tämän mukaan tämän potilasryhmän hoitoon on käytetty useita interventioita, mukaan lukien farmakologinen ja ei-farmakologinen hoito, kuten painonpudotus, käyttäytymisen muuttaminen ja fysioterapia. Äskettäin korkean intensiteetin laserhoitoa (HILT) on käytetty KOA-potilaiden hoitoon. Aiempien tutkimusten tulokset osoittivat, että HILT voi auttaa vähentämään kipua ja parantamaan toimintaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen KOA. HILT-hoidolle KOA:ssa ei kuitenkaan vielä ollut standardoituja ohjeita. Myöskään aiemmissa tutkimuksissa ei ole arvioitu HILTin tehoa potilailla, joilla on vaikea KOA. Tämän vuoksi tämä tutkimus rekrytoi paitsi lievän tai keskivaikean asteen, myös vaikean asteen. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää HILTin tehoa kivunlievitykseen potilailla, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea KOA. Oletuksena oli, että HILT vähentäisi tehokkaasti kipua KOA-potilailla verrattuna valelasereihin ja konservatiiviseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrattiin HPLT:n tehoa valelasereihin potilailla, joilla oli KOA.
  • Rekrytoitiin 42 potilasta, joilla oli American College of Rheumatologyn (ACR) 2016 ohjeiden mukaan diagnosoitu KOA, mukaan lukien 20 %:n pudotus.
  • Osallistujat jaettiin sitten satunnaisesti kahteen ryhmään (21 osallistujaa ryhmää kohden), pääasiassa HILT- ja valelasereihin. Molemmat ryhmät saivat myös konservatiivista hoitoa, kuten sairauskasvatusta, liikuntaa ja neuvoja painonpudotukseen.
  • Interventioryhmä sai HILT-hoitoa, jota laitettiin polvinivelen mediaaliseen, lateraaliseen ja takaosaan. Kokonaisenergia oli 562,5 J per istunto, joka tehtiin 2-3 kertaa viikossa, yhteensä 10 istuntoa.
  • Kontrolliryhmä sai valelaseria samalla laitteella 10 istunnon ajan sekä konservatiivista hoitoa kuin interventioryhmässä.
  • Tulosmitat, VAS- ja T-WOMAC-pisteet kirjattiin ennen tutkimusta ja sen lopussa.
  • Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS 18.0 -versiota tilastollisesti merkitsevän muutoksen arvioimiseksi saman ryhmän sisällä ja ryhmien välisen eron arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen polven OA, joka on diagnosoitu American College of Rheumatologyn (ACR) ohjeiden mukaan polven nivelrikon varhaiseen diagnosointiin 2016.
  • Potilaat, joilla oli polvikipuja vähintään 6 kuukautta ja joiden VAS-pistemäärä oli yli 4 pistettä 10:stä
  • Polven OA-potilaat, joilla on Kellgren And Lawrence (KL) -luokituksen vaiheet 2-4.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muiden patologioiden aiheuttama toissijainen polven OA
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidia tai hyaluronaattia ruiskeena polviniveleen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joita hoidettiin fysioterapialaitteistolla kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Aiemmin aivohalvaus, verenvuotohäiriöt, syöpä, syvä laskimotukos, kognitiiviset häiriöt tai mielenterveyshäiriöt
  • Laserhoidon vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserhoito (HILT)
Interventioryhmän osallistujat hoidettiin HILT:llä, jota levitettiin polviniveleen (2-3 kertaa viikossa yhteensä 10 kertaa) plus konservatiivinen hoito.
Laite: Korkean intensiteetin laserhoito (HILT)

HILT tehtiin Multiwave Locked System (MLS) -laserterapialla, jossa yhdistettiin 2 laseraallonpituutta (808 ja 905 nm) HILTin vaikutusten vahvistamiseksi. Laseria levitettiin polvinivelen ympärillä oleviin mediaalisiin, lateraalisiin ja takaosiin. Kokonaisenergia per istunto oli 562,5 Joulea (J), joka tehtiin 2-3 kertaa viikossa yhteensä 10 istuntoa kohti.

Lisäksi osallistujat saivat polven OA:n konservatiivista hoitoa, kuten sairautta koskevaa koulutusta, asianmukaista toimintaa ja liikuntaa.

Muut nimet:
  • Tehokas laserhoito (HPLT)
Huijausvertailija: Huijaus laser
Kontrolliryhmä sai valelaserin samalla laserkoneella (2-3 kertaa viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa) sekä konservatiivista hoitoa.
Laite: Huijaus laser
Kontrolliryhmä sai valelaserin (2-3 kertaa viikossa yhteensä 10 hoitokertaa) sekä konservatiivista hoitoa kuten interventioryhmässä. Laserkone oli sama kuin interventioryhmässä; laseria käytettiin kuitenkin vapauttamatta laserenergiaa polviniveleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: VAS kirjattiin kahdessa aikapisteessä. Ensimmäinen aikapiste oli lähtötilanteessa tai ennen hoidon aloittamista. Sen jälkeen VAS kirjattiin intervention jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteesta) toiseksi aikapisteeksi.
VAS on standardoitu kivunmittaus, jonka avulla koehenkilöt voivat arvioida kipupisteitä viivaimen asteikkoa käyttämällä. Tämä kipuasteikko alkaa 0:sta eli ei kipua 10:een, mikä tarkoittaa maksimikipua.
VAS kirjattiin kahdessa aikapisteessä. Ensimmäinen aikapiste oli lähtötilanteessa tai ennen hoidon aloittamista. Sen jälkeen VAS kirjattiin intervention jälkeen (4 viikkoa lähtötilanteesta) toiseksi aikapisteeksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Thaimaan versio Länsi-Ontarion ja McMasterin (WOMAC) polven nivelrikon nivelrikkoindeksistä (T-WOMAC)
Aikaikkuna: T-WOMAC kirjattiin kahdessa aikapisteessä. Ensinnäkin T-WOMAC kirjattiin lähtötilanteessa ja sitten kirjattiin intervention jälkeen (4 viikkoa lähtötasosta) toiseksi ajankohdaksi.
WOMAC-pistemäärä on kyselylomake, jolla arvioidaan kipua ja toimintaa potilailla, joilla on polven OA. Tämä pistemäärä koostuu 3 ala-asteikosta, mukaan lukien kipu, toiminta ja nivelten jäykkyys. Kaikkien ala-asteikkojen kokonaispisteet ovat 96 pistettä, joissa korkeampi pistemäärä kuvastaa potilaan vammaisuutta. WOMAC:n thaimaalaisen version osalta tämä pistemäärä on osoittautunut päteväksi potilailla, joilla on polven OA.
T-WOMAC kirjattiin kahdessa aikapisteessä. Ensinnäkin T-WOMAC kirjattiin lähtötilanteessa ja sitten kirjattiin intervention jälkeen (4 viikkoa lähtötasosta) toiseksi ajankohdaksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MURA2016/242

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin laserhoito (HILT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa