Efficacité à court terme de la thérapie au laser à haute intensité chez les patients souffrant d'arthrose du genou
12 mai 2021 mis à jour par: Mahidol University
Efficacité à court terme de la thérapie au laser à haute intensité pour soulager la douleur chez les patients souffrant d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
L'arthrose du genou (KOA) est l'un des problèmes de santé les plus courants dans le monde.
Selon cela, plusieurs interventions ont été utilisées pour traiter ce groupe de patients, y compris la gestion pharmacologique et non pharmacologique telle que la réduction de poids, la modification du comportement et la thérapie physique.
Récemment, la thérapie au laser à haute intensité (HILT) a été utilisée pour traiter les patients atteints de KOA.
Les résultats d'études précédentes ont montré que HILT pouvait aider à réduire la douleur ainsi qu'à améliorer la fonction chez les patients atteints de KOA léger à modéré.
Cependant, il n'y avait toujours pas de directives standardisées pour le traitement HILT dans le KOA.
De plus, aucune étude antérieure n'a évalué l'efficacité de HILT chez les patients atteints de KOA sévère.
La présente étude a donc recruté non seulement un degré léger à modéré, mais également un degré sévère.
L'objectif de l'étude était de déterminer l'efficacité de HILT en termes de soulagement de la douleur chez les patients atteints de KOA léger, modéré et sévère.
L'hypothèse était que HILT réduirait efficacement la douleur chez les patients atteints de KOA par rapport au laser factice plus un traitement conservateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle qui a comparé l'efficacité de l'HPLT au laser fictif chez les patients atteints de KOA.
- 42 patients ayant eu un KOA diagnostiqué par l'American College of Rheumatology (ACR) 2016 guidelines ont été recrutés dont un abandon de 20%.
- Les participants ont ensuite été répartis au hasard en deux groupes (21 participants par groupe), principalement HILT et laser fictif. En outre, les deux groupes ont reçu un traitement conservateur tel que l'éducation sur la maladie, l'exercice et des conseils pour la réduction de poids.
- Le groupe d'intervention a reçu HILT qui a été appliqué sur la partie médiale, latérale et postérieure de l'articulation du genou. L'énergie totale était de 562,5 J par séance qui se faisait 2 à 3 séances par semaine, pour un total de 10 séances.
- Le groupe témoin a reçu un laser simulé par le même appareil pendant 10 séances plus un traitement conservateur comme dans le groupe d'intervention.
- Les mesures des résultats, l'EVA et le score T-WOMAC ont été enregistrés avant et à la fin de l'étude.
- L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de la version SPSS 18.0 pour évaluer le changement statistiquement significatif au sein d'un même groupe et la différence entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'arthrose primaire du genou diagnostiquée sur la base des directives de l'American College of Rheumatology (ACR) pour le diagnostic précoce de l'arthrose du genou 2016.
- Patients souffrant de douleurs au genou depuis au moins 6 mois et ayant un score EVA supérieur à 4 points sur 10
- Patients atteints d'arthrose du genou qui ont les stades 2 à 4 de la classification de Kellgren et Lawrence (KL).
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'arthrose secondaire du genou causée par d'autres pathologies
- Patients ayant des antécédents d'injection de corticostéroïdes ou d'hyaluronate dans l'articulation du genou au cours des 6 derniers mois
- Patients qui ont été traités par un équipement de physiothérapie dans le mois précédant l'étude
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de troubles de la coagulation, de cancer, de thrombose veineuse profonde, de troubles cognitifs ou de troubles mentaux
- Contre-indication à la thérapie au laser
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie au laser à haute intensité (HILT)
Les participants du groupe d'intervention ont été traités par HILT qui a été appliqué à l'articulation du genou (2-3 séances par semaine pour un total de 10 séances) plus un traitement conservateur.
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HILT a été réalisé par thérapie laser Multiwave Locked System (MLS) combinant 2 longueurs d'onde laser (808 et 905 nm) afin de renforcer les effets de HILT. Le laser a été appliqué sur les parties médiales, latérales et postérieures autour de l'articulation du genou. L'énergie totale par session était de 562,5 Joules (J), ce qui a été fait 2 à 3 fois par semaine pour un total de 10 sessions. De plus, les participants ont reçu un traitement conservateur pour l'arthrose du genou, tel qu'une éducation sur la maladie, des activités appropriées et de l'exercice.
Autres noms:
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Comparateur factice: Faux laser
Le groupe témoin a reçu un laser fictif par la même machine laser (2-3 séances par semaine pour un total de 10 séances) plus un traitement conservateur.
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Le groupe témoin a reçu un laser fictif (2 à 3 fois par semaine pour un total de 10 séances) plus un traitement conservateur comme dans le groupe d'intervention.
La machine laser était la même que dans le groupe d'intervention ; cependant, le laser a été appliqué sans libérer d'énergie laser à l'articulation du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: L'EVA a été enregistrée aux deux points dans le temps. Le premier point dans le temps était au départ ou avant le début du traitement. Après cela, la VAS a été enregistrée après l'intervention (à 4 semaines à partir de la ligne de base) comme deuxième point dans le temps.
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L'EVA est la mesure de la douleur normalisée qui permet aux sujets d'évaluer le score de douleur à l'aide de l'échelle de la règle.
Cette échelle de douleur va de 0, ce qui signifie aucune douleur, à 10, ce qui signifie une douleur maximale.
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L'EVA a été enregistrée aux deux points dans le temps. Le premier point dans le temps était au départ ou avant le début du traitement. Après cela, la VAS a été enregistrée après l'intervention (à 4 semaines à partir de la ligne de base) comme deuxième point dans le temps.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version thaïlandaise de l'indice d'arthrose de Western Ontario et McMaster (WOMAC) pour l'arthrose du genou (T-WOMAC)
Délai: T-WOMAC a été enregistré aux deux points dans le temps. Tout d'abord, T-WOMAC a été enregistré au départ et a ensuite été enregistré après l'intervention (à 4 semaines à partir du départ) comme deuxième point dans le temps.
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Le score WOMAC est le questionnaire utilisé pour évaluer la douleur et la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Ce score se compose de 3 sous-échelles comprenant la douleur, la fonction et la raideur articulaire.
Les scores totaux de toutes les sous-échelles sont de 96 points dans lesquels le score le plus élevé reflète le plus handicapé du patient.
Pour la version thaïlandaise de WOMAC, ce score s'est avéré valide pour une utilisation chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
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T-WOMAC a été enregistré aux deux points dans le temps. Tout d'abord, T-WOMAC a été enregistré au départ et a ensuite été enregistré après l'intervention (à 4 semaines à partir du départ) comme deuxième point dans le temps.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Première publication (Réel)
17 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MURA2016/242
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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