Eficácia a Curto Prazo da Terapia a Laser de Alta Intensidade em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
12 de maio de 2021 atualizado por: Mahidol University
Eficácia de Curto Prazo da Terapia a Laser de Alta Intensidade para Aliviar a Dor em Pacientes com Osteoartrite do Joelho: um Estudo Duplo-cego Randomizado Controlado
A osteoartrite do joelho (OAJ) é um dos problemas de saúde mais comuns em todo o mundo.
De acordo com isso, várias intervenções têm sido usadas para tratar esse grupo de pacientes, incluindo manejo farmacológico e não farmacológico, como redução de peso, modificação de comportamento e fisioterapia.
Recentemente, a terapia a laser de alta intensidade (HILT) tem sido usada para tratar pacientes com OAJ.
Os resultados de estudos anteriores mostraram que o HILT pode ajudar a reduzir a dor, bem como melhorar a função em pacientes com OAJ leve a moderada.
No entanto, ainda não havia diretrizes padronizadas para o tratamento do HILT em OAJ.
Além disso, nenhum estudo anterior avaliou a eficácia do HILT em pacientes com OAJ grave.
O presente estudo, portanto, recrutou não apenas grau leve a moderado, mas também grau grave.
O objetivo do estudo foi determinar a eficácia do HILT em termos de alívio da dor em pacientes com OAJ leve, moderada e grave.
A hipótese era que o HILT reduziria efetivamente a dor em pacientes com OAJ em comparação com o laser simulado mais o tratamento conservador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Este estudo é um estudo de controle randomizado duplo-cego que comparou a eficácia do HPLT ao laser simulado em pacientes com OAJ.
- 42 pacientes com OAJ diagnosticados pelas diretrizes de 2016 do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) foram recrutados, incluindo uma desistência de 20%.
- Os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (21 participantes por grupo), principalmente HILT e sham laser. Além disso, ambos os grupos receberam tratamento conservador, como educação sobre a doença, exercícios e conselhos para redução de peso.
- O grupo intervenção recebeu HILT que foi aplicado na parte medial, lateral e posterior da articulação do joelho. A energia total foi de 562,5 J por sessão, que foi realizada de 2 a 3 sessões por semana, totalizando 10 sessões.
- O grupo controle recebeu laser simulado pelo mesmo aparelho por 10 sessões mais tratamento conservador como no grupo intervenção.
- As medidas de resultado, VAS e escore T-WOMAC foram registrados antes e no final do estudo.
- A análise estatística foi realizada usando SPSS versão 18.0 para avaliar a mudança estatisticamente significativa dentro do mesmo grupo e a diferença entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com OA primária de joelho diagnosticados com base nas diretrizes do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) para diagnóstico precoce de osteoartrite de joelho 2016.
- Pacientes que tiveram dor no joelho por pelo menos 6 meses e tiveram escore VAS maior que 4 em 10 pontos
- Pacientes com OA de joelho com classificação de Kellgren e Lawrence (KL) estágios 2-4.
Critério de exclusão:
- Pacientes com OA secundária de joelho causada por outras patologias
- Pacientes com histórico de injeção de corticosteroide ou hialuronato na articulação do joelho nos últimos 6 meses
- Pacientes que foram tratados por equipamentos de fisioterapia até 1 mês antes do estudo
- História de acidente vascular cerebral, distúrbios hemorrágicos, câncer, trombose venosa profunda, comprometimento cognitivo ou distúrbios mentais
- Contra-indicar a laserterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laserterapia de alta intensidade (HILT)
Os participantes do grupo de intervenção foram tratados por HILT que foi aplicado na articulação do joelho (2-3 sessões por semana para um total de 10 sessões) mais tratamento conservador.
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O HILT foi feito por terapia a laser Multiwave Locked System (MLS) combinando 2 comprimentos de onda de laser (808 e 905 nm) para fortalecer os efeitos do HILT. O laser foi aplicado nas partes medial, lateral e posterior ao redor da articulação do joelho. A energia total por sessão foi de 562,5 Joules (J), que foi realizada 2 a 3 vezes por semana, totalizando 10 sessões. Além disso, os participantes receberam tratamento conservador para OA de joelho, como educação sobre a doença, atividades adequadas e exercícios.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Laser falso
O grupo de controle recebeu um laser simulado pela mesma máquina de laser (2-3 sessões por semana para um total de 10 sessões) mais tratamento conservador.
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O grupo controle recebeu um laser simulado (2-3 vezes por semana em um total de 10 sessões) mais tratamento conservador como no grupo intervenção.
A máquina a laser foi a mesma do grupo de intervenção; no entanto, o laser foi aplicado sem liberar a energia do laser na articulação do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: A EVA foi registrada nos dois momentos. O primeiro momento foi na linha de base ou antes de iniciar o tratamento. Depois disso, o VAS foi registrado pós-intervenção (4 semanas a partir da linha de base) como o segundo ponto de tempo.
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VAS é a medida padronizada da dor que permite aos indivíduos classificar a pontuação da dor usando a escala da régua.
Esta escala de dor começa de 0, que significa nenhuma dor, a 10, que significa dor máxima.
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A EVA foi registrada nos dois momentos. O primeiro momento foi na linha de base ou antes de iniciar o tratamento. Depois disso, o VAS foi registrado pós-intervenção (4 semanas a partir da linha de base) como o segundo ponto de tempo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão tailandesa do Western Ontario and McMaster (WOMAC) Osteoarthritis Index for knee osteoarthritis (T-WOMAC)
Prazo: O T-WOMAC foi registrado nos dois momentos. Primeiro, o T-WOMAC foi registrado na linha de base e, em seguida, registrado após a intervenção (4 semanas a partir da linha de base) como o segundo ponto de tempo.
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O escore WOMAC é o questionário usado para avaliar a dor e a função em pacientes com OA de joelho.
Esta pontuação consiste em 3 subescalas, incluindo dor, função e rigidez articular.
A pontuação total de todas as subescalas é de 96 pontos, sendo que a pontuação mais alta reflete o maior grau de incapacidade do paciente.
Para a versão tailandesa do WOMAC, esse escore provou ser válido para uso em pacientes com OA de joelho.
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O T-WOMAC foi registrado nos dois momentos. Primeiro, o T-WOMAC foi registrado na linha de base e, em seguida, registrado após a intervenção (4 semanas a partir da linha de base) como o segundo ponto de tempo.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MURA2016/242
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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