- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04890678
욕창 예방 및 치료에 전자동 맥동 보조 시스템(CuroCell® A4 CX20) 사용
욕창 예방 및 치료에 완전 자동화된 맥동 지원 시스템(CuroCell® A4 CX20) 사용: 벨기에 요양원 10곳에서 실시한 임상 테스트
압박 궤양은 장기 치료 시설에 입원한 거주자와 지역 사회 치료 환자에게 심각하고 일반적인 문제입니다. 이는 환자, 간병인 및 의료 시스템에 큰 부담이 되며 지역사회 환자 20명 중 약 1명에게 영향을 미칩니다. 국제 지침에서는 욕창을 예방하기 위해 압력 재분배 지지 표면, 체계적 환자 위치 변경 및 예방적 피부 관리를 사용할 것을 권장합니다.
상당한 비율의 욕창을 피할 수 있다는 것이 인정되었습니다. 요양원, 지역사회 요양원 및 병원을 포함한 다양한 환경에서 월 단위로 환자 피해를 측정, 모니터링 및 분석하기 위한 현지 개선 도구인 영국 NHS 안전 온도계에 기록된 욕창의 유병률은 4가지 일반적인 피해 중 하나입니다. .
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Asse, Vlaams-Brabant, 벨기에, 1770
- WZC Hof ter Waarbeek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Braden 점수 ≤ 17 또는 욕창 범주 III 또는 IV에 근거하여 욕창 발생 위험이 있음
- 침대 바운드 또는 의자 바운드
- 65세 이상
제외 기준:
- 단기 체류 거주자(예상 체류 기간 ≤14일)
- 임종 간호
- 환자 재배치/돌리기에 대한 의학적 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PU 개발 위험에 처한 주민 22명
Braden 점수 < 12 및/또는 Braden 하위 척도 '이동성' 점수 ≤ 2 및/또는 천골 부위에 희게 되지 않는 홍반의 존재로 정의되는 PU 발병 위험이 있는 22명의 거주자. 만 65세 이상 |
침대 매트리스 PU의 존재는 EPUAP(European Pressure Ulcer Advisory Panel) 분류 시스템(NPUAP, 2014)을 사용하여 평가되고 요실금 관련 피부염(IAD)의 존재는 Ghent Global IAD 분류 도구(GLOBIAD)를 사용하여 분류됩니다. 각 참가자에 대해 PROTECT(Patient Repositioning Tool Ghent)를 사용하여 피부 관찰 빈도와 위치 변경 빈도를 개별적으로 권장합니다. |
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실험적: 천골 부위에 적어도 하나의 PU 카테고리 III-IV가 있는 18명의 거주자
65세 이상의 천골 부위에 적어도 하나의 PU 카테고리 III-IV가 있는 18명의 거주자
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PUs의 존재는 European Pressure Ulcer Advisory Panel(EPUAP) 분류 시스템(NPUAP, 2014)을 사용하여 평가되고 요실금 관련 피부염(IAD)의 존재는 Ghent Global IAD Categorization Tool(GLOBIAD)을 사용하여 분류됩니다. ). 각 참가자에 대해 PROTECT(Patient Repositioning Tool Ghent)를 사용하여 피부 관찰 빈도와 위치 변경 빈도를 개별적으로 권장합니다. PU 범주 III 또는 IV가 있는 참가자 그룹에서 PUSH(Pressure Ulcer Scale for Healing Tool)를 사용하여 PU 상태의 변화를 평가하고 측정합니다. PUSH 도구의 점수는 PU의 표면적(길이 x 너비), 삼출물의 양 및 상처 부위의 조직 유형으로 정의됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창 발생률
기간: 30 일
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EPUAP(European Pressure Ulcer Advisory Panel) 분류 시스템을 사용하여 연구 기간 동안 최소 1개의 욕창 카테고리 II+ 개발
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30 일
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욕창 치유
기간: 30 일
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30일 연구 기간 동안 욕창 카테고리 III 및 IV의 치유 - 치유 도구용 욕창 척도(PUSH) 사용
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편안
기간: 30 일
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매트리스 사용자의 인지된 편안함과 경험 - 자체 개발 설문지 사용
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dimitri Beeckman, Phd, study principal investigator
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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