El uso de un sistema de soporte pulsante totalmente automatizado (CuroCell® A4 CX20) en la prevención y el tratamiento de las úlceras por presión
El uso de un sistema de soporte pulsante totalmente automatizado (CuroCell® A4 CX20) en la prevención y el tratamiento de las úlceras por presión: una prueba clínica en 10 hogares de ancianos belgas
Las úlceras por presión son un problema grave y común para los residentes admitidos en centros de atención a largo plazo y pacientes de atención comunitaria. Representan una carga importante para los pacientes, los cuidadores y el sistema de salud, afectando aproximadamente a 1 de cada 20 pacientes de la comunidad. Las guías internacionales recomiendan el uso de superficies de apoyo para la redistribución de la presión, el reposicionamiento sistemático del paciente y el cuidado preventivo de la piel para prevenir las úlceras por presión.
Se ha reconocido que una proporción significativa de las úlceras por presión son evitables. La prevalencia de las úlceras por presión es 1 de los 4 daños comunes registrados en el Termómetro de seguridad del NHS del Reino Unido, una herramienta de mejora local para medir, monitorear y analizar los daños del paciente en una variedad de entornos, incluidos hogares de ancianos, enfermería comunitaria y hospitales mensualmente. .
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Asse, Vlaams-Brabant, Bélgica, 1770
- WZC Hof ter Waarbeek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En riesgo de desarrollar úlceras por presión según una puntuación de Braden ≤ 17 o una categoría de úlceras por presión III o IV
- Encamado o en silla
- Edad ≥ 65
Criterio de exclusión:
- Residentes de estancia corta (duración prevista de la estancia ≤14 días)
- Atención al final de la vida
- Contraindicación médica para el cambio de posición/giro del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 22 residentes en riesgo de desarrollo de UP
22 residentes en riesgo de desarrollar UPP, definida por una puntuación de Braden < 12 y/o una puntuación de 'Movilidad' en la subescala de Braden ≤ 2 y/o la presencia de eritema no blanqueable en el área sacra. de 65 años o más |
colchón en la cama La presencia de UPP se evaluará utilizando el sistema de clasificación del Panel Asesor Europeo sobre Úlceras por Presión (EPUAP, por sus siglas en inglés) (NPUAP, 2014) y la presencia de dermatitis asociada a la incontinencia (IAD, por sus siglas en inglés) se clasificará mediante la Herramienta de Categorización Ghent Global IAD (GLOBIAD, por sus siglas en inglés). Para cada participante, se utilizará la Herramienta de reposicionamiento del paciente de Gante (PROTECT) para recomendar individualmente la frecuencia de las observaciones de la piel y la frecuencia del reposicionamiento. |
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EXPERIMENTAL: 18 residentes al menos una UP categoría III-IV en la zona sacra
18 residentes al menos una UP categoría III-IV en la zona sacra de 65 años o más
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colchón en la cama La presencia de UPP se evaluará utilizando el sistema de clasificación del Panel Asesor Europeo sobre Úlceras por Presión (EPUAP) (NPUAP, 2014) y la presencia de dermatitis asociada a la incontinencia (DAI) se categorizará utilizando la Herramienta de Categorización Global de DAI de Gante (GLOBIAD ). Para cada participante, se utilizará la Herramienta de reposicionamiento del paciente de Gante (PROTECT) para recomendar individualmente la frecuencia de las observaciones de la piel y la frecuencia del reposicionamiento. En el grupo de participantes con una UP de categoría III o IV, se utilizará la herramienta Pressure Ulcer Scale for Healing Tool (PUSH) para evaluar y medir el cambio en el estado de la UP. La puntuación de la herramienta PUSH se define por el área superficial de la PU (largo x ancho), la cantidad de exudado y el tipo de tejido en el lecho de la herida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de úlceras por presión
Periodo de tiempo: 30 dias
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Desarrollo de al menos 1 úlcera por presión de categoría II+ durante el período de estudio utilizando el sistema de clasificación del Panel Asesor Europeo de Úlceras por Presión (EPUAP)
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30 dias
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Cicatrización de úlceras por presión
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cicatrización de las úlceras por presión de categoría III y IV durante el período de estudio de 30 días, utilizando la herramienta Pressure Ulcer Scale for Healing Tool (PUSH)
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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comodidad percibida y experiencias de los usuarios del colchón - utilizando un cuestionario de elaboración propia
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri Beeckman, Phd, study principal investigator
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2018/1291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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