Användningen av ett helt automatiserat pulserande stödsystem (CuroCell® A4 CX20) vid förebyggande och behandling av trycksår
Användningen av ett helt automatiserat pulserande stödsystem (CuroCell® A4 CX20) vid förebyggande och behandling av trycksår: ett kliniskt test i 10 belgiska vårdhem
Trycksår är ett allvarligt och vanligt problem för invånare som är inlagda på långtidsvårdsinrättningar och för patienter inom kommunalvård. De utgör en stor börda för patienter, vårdare och hälso- och sjukvårdssystemet och påverkar cirka 1 av 20 patienter i samhället. Internationella riktlinjer rekommenderar användning av tryckfördelningsstödytor, systematisk ompositionering av patienten och förebyggande hudvård för att förhindra trycksår.
Det har erkänts att en betydande andel trycksår kan undvikas. Prevalensen av trycksår är en av de fyra vanliga skadorna som registrerats i den brittiska NHS Safety Thermometer, ett lokalt förbättringsverktyg för att mäta, övervaka och analysera patientskador i en rad olika miljöer, inklusive vårdhem, omvårdnad och sjukhus på månadsbasis .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Asse, Vlaams-Brabant, Belgien, 1770
- WZC Hof ter Waarbeek
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med risk för att utveckla trycksår baserat på en Braden-poäng ≤ 17 eller trycksår kategori III eller IV
- Sängbunden eller stolbunden
- Ålder ≥ 65
Exklusions kriterier:
- Korttidsboende (förväntad vistelsetid ≤14 dagar)
- Vård i livets slutskede
- Medicinsk kontraindikation för patientens ompositionering/vändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 22 invånare riskerar PU-utveckling
22 invånare med risk för PU-utveckling, definierat av ett Braden-poäng < 12 och/eller ett Braden-underskala "Mobility"-poäng ≤ 2 och/eller förekomsten av icke-blancherbart erytem i det sakrala området. 65 år eller äldre |
madrass i sängen Förekomsten av PU kommer att utvärderas med hjälp av European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) klassificeringssystem (NPUAP, 2014) och förekomsten av inkontinensassocierad dermatit (IAD) kommer att kategoriseras med hjälp av Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD). För varje deltagare kommer Patient Repositioning Tool Ghent (PROTECT) att användas för att individuellt rekommendera frekvensen av hudobservationer och frekvensen av repositionering. |
|
EXPERIMENTELL: 18 invånare minst en PU kategori III-IV i sakralområdet
18 invånare minst en PU kategori III-IV i det sakrala området i åldern 65 år eller äldre
|
madrass i sängen Förekomsten av PU kommer att utvärderas med hjälp av European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) klassificeringssystem (NPUAP, 2014) och förekomsten av inkontinensassocierad dermatit (IAD) kommer att kategoriseras med hjälp av Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD) ). För varje deltagare kommer Patient Repositioning Tool Ghent (PROTECT) att användas för att individuellt rekommendera frekvensen av hudobservationer och frekvensen av repositionering. I gruppen av deltagare med PU-kategori III eller IV kommer trycksårsskalan för läkningsverktyg (PUSH) att användas för att bedöma och mäta förändring i PU-status. Poängen på PUSH-verktyget definieras av PU:ns yta (längd x bredd), mängden exsudat och typen av vävnad i sårbädden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av trycksår
Tidsram: 30 dagar
|
Utveckling av minst 1 trycksår kategori II+ under studieperioden med hjälp av European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) klassificeringssystem
|
30 dagar
|
|
Läkning av trycksår
Tidsram: 30 dagar
|
Läkning av trycksår kategori III och IV under 30-dagarsstudieperioden - med hjälp av trycksårskalan för läkningsverktyg (PUSH)
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekvämlighet
Tidsram: 30 dagar
|
upplevd komfort och upplevelser för användare av madrassen - med hjälp av egenutvecklat frågeformulär
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dimitri Beeckman, Phd, study principal investigator
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2018/1291
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .