L'uso di un sistema di supporto pulsante completamente automatizzato (CuroCell® A4 CX20) nella prevenzione e nel trattamento delle ulcere da decubito
L'uso di un sistema di supporto pulsante completamente automatizzato (CuroCell® A4 CX20) nella prevenzione e nel trattamento delle ulcere da decubito: un test clinico in 10 case di cura belghe
Le ulcere da decubito sono un problema serio e comune per i residenti ricoverati in strutture di assistenza a lungo termine e per i pazienti assistiti in comunità. Rappresentano un onere importante per i pazienti, gli assistenti e il sistema sanitario, colpendo circa 1 paziente su 20 della comunità. Le linee guida internazionali raccomandano l'uso di superfici di supporto per la ridistribuzione della pressione, il riposizionamento sistematico del paziente e la cura preventiva della pelle per prevenire le ulcere da pressione.
È stato riconosciuto che una percentuale significativa di ulcere da decubito è evitabile. La prevalenza delle ulcere da decubito è 1 dei 4 danni comuni registrati nel termometro di sicurezza NHS del Regno Unito, uno strumento di miglioramento locale per misurare, monitorare e analizzare i danni ai pazienti in una vasta gamma di contesti, tra cui case di cura, infermieri di comunità e ospedali su base mensile .
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Asse, Vlaams-Brabant, Belgio, 1770
- WZC Hof ter Waarbeek
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A rischio di sviluppo di ulcere da pressione sulla base di un punteggio di Braden ≤ 17 o categoria III o IV di ulcere da pressione
- Costretto a letto o legato alla sedia
- Età ≥ 65 anni
Criteri di esclusione:
- Residenti di breve durata (durata prevista del soggiorno ≤14 giorni)
- Cure di fine vita
- Controindicazione medica per il riposizionamento/giramento del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 22 residenti a rischio di sviluppo PU
22 residenti a rischio di sviluppo di PU, definito da un punteggio di Braden < 12 e/o un punteggio di "Mobilità" della sottoscala di Braden ≤ 2 e/o la presenza di eritema non sbiancabile nell'area sacrale. di età pari o superiore a 65 anni |
materasso a letto La presenza di UdP sarà valutata utilizzando il sistema di classificazione European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) (NPUAP, 2014) e la presenza di dermatite associata all'incontinenza (IAD) sarà classificata utilizzando il Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD). Per ogni partecipante, verrà utilizzato il Patient Repositioning Tool Ghent (PROTECT) per raccomandare individualmente la frequenza delle osservazioni cutanee e la frequenza del riposizionamento. |
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SPERIMENTALE: 18 residenti almeno un'UP di categoria III-IV in area sacrale
18 residenti almeno una UdP di categoria III-IV in area sacrale di età pari o superiore a 65 anni
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materasso a letto La presenza di UdP sarà valutata utilizzando il sistema di classificazione European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) (NPUAP, 2014) e la presenza di dermatite associata all'incontinenza (IAD) sarà classificata utilizzando il Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD ). Per ogni partecipante, verrà utilizzato il Patient Repositioning Tool Ghent (PROTECT) per raccomandare individualmente la frequenza delle osservazioni cutanee e la frequenza del riposizionamento. Nel gruppo di partecipanti con una categoria di PU III o IV, verrà utilizzato il Pressure Ulcer Scale for Healing Tool (PUSH) per valutare e misurare il cambiamento nello stato di PU. Il punteggio sullo strumento PUSH è definito dalla superficie della PU (lunghezza x larghezza), dalla quantità di essudato e dal tipo di tessuto nel letto della ferita. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle ulcere da pressione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sviluppo di almeno 1 ulcera da pressione di categoria II+ durante il periodo di studio utilizzando il sistema di classificazione dell'European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP)
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30 giorni
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Guarigione dell'ulcera da pressione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Guarigione delle ulcere da decubito di categoria III e IV durante il periodo di studio di 30 giorni - utilizzando il Pressure Ulcer Scale for Healing Tool (PUSH)
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comfort
Lasso di tempo: 30 giorni
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comfort percepito ed esperienze degli utenti del materasso - utilizzando un questionario auto-sviluppato
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dimitri Beeckman, Phd, Study Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2018/1291
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