Täysin automatisoidun sykkivän tukijärjestelmän (CuroCell® A4 CX20) käyttö painehaavojen ehkäisyssä ja hoidossa
Täysin automatisoidun sykkivän tukijärjestelmän (CuroCell® A4 CX20) käyttö painehaavojen ehkäisyssä ja hoidossa: kliininen testi 10 belgialaisessa hoitokodissa
Painehaavat ovat vakava ja yleinen ongelma pitkäaikaishoitoon otettujen asukkaiden ja yhdyskuntahoidon potilaiden keskuudessa. Ne muodostavat suuren taakan potilaille, hoitajille ja terveydenhuoltojärjestelmälle, ja ne vaikuttavat noin yhteen 20:stä yhteisön potilaasta. Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan paineen uudelleenjakautumisen tukipintojen käyttöä, systemaattista potilaan asennon vaihtamista ja ennaltaehkäisevää ihonhoitoa painehaavojen ehkäisemiseksi.
On tunnustettu, että huomattava osa painehaavoista on vältettävissä. Painehaavojen esiintyvyys on yksi neljästä yleisimmästä haitasta, jotka on kirjattu Yhdistyneen kuningaskunnan NHS Safety Thermometer -mittariin, joka on paikallinen parannustyökalu potilashaittojen mittaamiseen, seurantaan ja analysoimiseen kuukausittain, mukaan lukien hoitokodit, paikallissairaanhoito ja sairaalat. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Asse, Vlaams-Brabant, Belgia, 1770
- WZC Hof ter Waarbeek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painehaavan kehittymisriski Bradenin pistemäärän ≤ 17 tai painehaavan kategorian III tai IV perusteella
- Sänkyyn tai tuoliin sidottu
- Ikä ≥ 65
Poissulkemiskriteerit:
- Lyhytaikaiset asukkaat (oleskelun arvioitu kesto ≤14 päivää)
- Loppuelämän hoito
- Lääketieteellinen vasta-aihe potilaan siirtämiselle/kääntymiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 22 asukasta PU-kehityksen riskissä
22 asukasta, joilla on riski PU:n kehittymiselle, jotka määritellään Bradenin pistemäärällä < 12 ja/tai Bradenin ala-asteikolla "liikkuvuus" ≤ 2 ja/tai ei-valkaisevan eryteeman esiintyminen ristin alueella. 65 vuotta täyttäneitä |
patja sängyssä PU:iden esiintyminen arvioidaan käyttämällä European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) -luokitusjärjestelmää (NPUAP, 2014) ja inkontinenssiin liittyvä dermatiitin (IAD) esiintyminen luokitellaan Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD) avulla. Jokaiselle osallistujalle käytetään Patient Repositioning Tool Ghent (PROTECT) -työkalua, joka suosittelee yksilöllisesti ihon havainnointitiheyttä ja uudelleenasennon tiheyttä. |
|
KOKEELLISTA: 18 asukasta vähintään yksi PU-luokka III-IV sakraalisella alueella
18 asukasta vähintään yksi PU luokka III-IV sakraalialueella 65 vuotta täyttänyt
|
patja sängyssä PU:n esiintyminen arvioidaan käyttämällä European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) -luokitusjärjestelmää (NPUAP, 2014) ja inkontinenssiin liittyvä dermatiitin (IAD) esiintyminen luokitellaan Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD) avulla. ). Jokaiselle osallistujalle käytetään Patient Repositioning Tool Ghent (PROTECT) -työkalua, joka suosittelee yksilöllisesti ihon havainnointitiheyttä ja uudelleenasennon tiheyttä. Osallistujaryhmässä, jolla on PU-luokka III tai IV, käytetään PUSH-mittaria PU-tilan muutosten arvioimiseen ja mittaamiseen. PUSH-työkalun pisteytyksen määrää PU:n pinta-ala (pituus x leveys), eritteen määrä ja haavapohjan kudostyyppi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vähintään 1 painehaavan kategoria II+ kehittyminen tutkimusjakson aikana käyttäen European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) -luokitusjärjestelmää
|
30 päivää
|
|
Painehaavojen paraneminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kategorioiden III ja IV painehaavojen paraneminen 30 päivän tutkimusjakson aikana - käyttämällä PUSH-työkalua painehaavaasteikolla
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Patjan käyttäjien koettu mukavuus ja kokemukset - käyttämällä itse kehitettyä kyselyä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitri Beeckman, Phd, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2018/1291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .