Brugen af et fuldautomatiseret pulserende støttesystem (CuroCell® A4 CX20) til forebyggelse og behandling af tryksår
Brugen af et fuldt automatiseret pulserende støttesystem (CuroCell® A4 CX20) til forebyggelse og behandling af tryksår: en klinisk test i 10 belgiske plejehjem
Tryksår er et alvorligt og almindeligt problem for beboere, der er indlagt på langtidsplejefaciliteter og patienter i lokalpleje. De repræsenterer en stor byrde for patienter, plejere og sundhedsvæsenet og påvirker cirka 1 ud af 20 patienter i lokalsamfundet. Internationale retningslinjer anbefaler brug af trykfordelingsstøtteoverflader, systematisk patientrepositionering og forebyggende hudpleje for at forhindre tryksår.
Det er blevet anerkendt, at en betydelig del af tryksår kan undgås. Forekomsten af tryksår er 1 af de 4 almindelige skader, der er registreret i det britiske NHS Safety Thermometer, et lokalt forbedringsværktøj til at måle, overvåge og analysere patientskader på tværs af en række indstillinger, herunder plejehjem, kommunale sygeplejersker og hospitaler på månedsbasis .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Asse, Vlaams-Brabant, Belgien, 1770
- WZC Hof ter Waarbeek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Risiko for udvikling af tryksår baseret på en Braden-score ≤ 17 eller tryksår kategori III eller IV
- Sengebundet eller stolebundet
- Alder ≥ 65
Ekskluderingskriterier:
- Kortvarige beboere (forventet opholdstid ≤14 dage)
- End of life care
- Medicinsk kontraindikation for patientens repositionering/vending
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 22 beboere med risiko for PU-udvikling
22 beboere i risiko for PU-udvikling, defineret ved en Braden-score < 12 og/eller en Braden-subskala 'Mobilitet'-score ≤ 2 og/eller tilstedeværelsen af ikke-blancherbart erytem i det sakrale område. i alderen 65 år eller derover |
madras i sengen Tilstedeværelsen af PU'er vil blive evalueret ved hjælp af European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) klassifikationssystem (NPUAP, 2014), og tilstedeværelsen af inkontinensassocieret dermatitis (IAD) vil blive kategoriseret ved hjælp af Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD). For hver deltager vil Patient Repositioning Tool Gent (PROTECT) blive brugt til individuelt at anbefale hyppigheden af hudobservationer og hyppigheden af repositionering. |
|
EKSPERIMENTEL: 18 beboere mindst én PU kategori III-IV i det sakrale område
18 beboere mindst én PU kategori III-IV i det sakrale område på 65 år eller derover
|
madras i sengen Tilstedeværelsen af PU'er vil blive evalueret ved hjælp af European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) klassifikationssystem (NPUAP, 2014), og tilstedeværelsen af inkontinensassocieret dermatitis (IAD) vil blive kategoriseret ved hjælp af Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD) ). For hver deltager vil Patient Repositioning Tool Gent (PROTECT) blive brugt til individuelt at anbefale hyppigheden af hudobservationer og hyppigheden af repositionering. I gruppen af deltagere med en PU-kategori III eller IV vil Tryksårsskalaen for Healing Tool (PUSH) blive brugt til at vurdere og måle ændring i PU-status. Skåren på PUSH-værktøjet er defineret af overfladearealet af PU'en (længde x bredde), mængden af ekssudat og typen af væv i sårbunden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tryksår
Tidsramme: 30 dage
|
Udvikling af mindst 1 tryksår kategori II+ i løbet af undersøgelsesperioden ved hjælp af European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) klassifikationssystem
|
30 dage
|
|
Heling af tryksår
Tidsramme: 30 dage
|
Heling af tryksår kategori III og IV i løbet af den 30-dages undersøgelsesperiode - ved hjælp af tryksårskalaen til helingsværktøj (PUSH)
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: 30 dage
|
oplevet komfort og oplevelser hos brugere af madrassen - ved hjælp af egenudviklet spørgeskema
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dimitri Beeckman, Phd, Study Principal Investigator
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2018/1291
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .