L'utilisation d'un système d'assistance pulsatoire entièrement automatisé (CuroCell® A4 CX20) dans la prévention et le traitement des escarres
L'utilisation d'un système d'assistance pulsatoire entièrement automatisé (CuroCell® A4 CX20) dans la prévention et le traitement des escarres : un test clinique dans 10 maisons de retraite belges
Les ulcères de pression sont un problème grave et courant pour les résidents admis dans les établissements de soins de longue durée et les patients des soins communautaires. Ils représentent un fardeau majeur pour les patients, les soignants et le système de santé, affectant environ 1 patient communautaire sur 20. Les directives internationales recommandent l'utilisation de surfaces de support de redistribution de la pression, le repositionnement systématique du patient et des soins cutanés préventifs pour prévenir les escarres.
Il a été reconnu qu'une proportion importante des escarres sont évitables. La prévalence des escarres est l'un des 4 méfaits courants enregistrés dans le thermomètre de sécurité du NHS britannique, un outil d'amélioration locale pour mesurer, surveiller et analyser les méfaits des patients dans divers contextes, y compris les maisons de retraite, les soins infirmiers communautaires et les hôpitaux sur une base mensuelle. .
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Vlaams-Brabant
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Asse, Vlaams-Brabant, Belgique, 1770
- WZC Hof ter Waarbeek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- À risque de développer une escarre sur la base d'un score de Braden ≤ 17 ou d'une escarre de catégorie III ou IV
- Lié au lit ou au fauteuil
- ≥ 65 ans
Critère d'exclusion:
- Résidents en court séjour (durée prévue du séjour ≤14 jours)
- Soins de fin de vie
- Contre-indication médicale au repositionnement/retournement du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 22 résidents à risque de développement d'UP
22 résidents à risque de développer une escarre, définie par un score de Braden < 12 et/ou un score de « Mobilité » de la sous-échelle de Braden ≤ 2 et/ou la présence d'un érythème non blanchissable dans la région sacrée. âgé de 65 ans ou plus |
matelas au lit La présence d'escarres sera évaluée à l'aide du système de classification de l'European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) (NPUAP, 2014) et la présence de dermatite associée à l'incontinence (IAD) sera catégorisée à l'aide de l'outil de catégorisation Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD). Pour chaque participant, le Patient Repositioning Tool Ghent (PROTECT) sera utilisé pour recommander individuellement la fréquence des observations cutanées et la fréquence de repositionnement. |
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EXPÉRIMENTAL: 18 résidents au moins une UP de catégorie III-IV dans la zone sacrée
18 résidents au moins une UP de catégorie III-IV dans la région sacrée âgés de 65 ans ou plus
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matelas dans le lit La présence d'escarres sera évaluée à l'aide du système de classification de l'European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) (NPUAP, 2014) et la présence de dermatite associée à l'incontinence (IAD) sera catégorisée à l'aide du Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD ). Pour chaque participant, le Patient Repositioning Tool Ghent (PROTECT) sera utilisé pour recommander individuellement la fréquence des observations cutanées et la fréquence de repositionnement. Dans le groupe de participants avec une UP de catégorie III ou IV, l'échelle PUSH (Pressure Ulcer Scale for Healing Tool) sera utilisée pour évaluer et mesurer l'évolution de l'état de l'UP. Le score sur l'outil PUSH est défini par la surface du PU (longueur x largeur), la quantité d'exsudat et le type de tissu dans le lit de la plaie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des escarres
Délai: 30 jours
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Développement d'au moins 1 ulcère de pression de catégorie II+ pendant la période d'étude en utilisant le système de classification EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)
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30 jours
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Guérison des escarres
Délai: 30 jours
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Guérison des escarres de catégorie III et IV au cours de la période d'étude de 30 jours - à l'aide de l'outil PUSH (Pressure Ulcer Scale for Healing Tool)
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort
Délai: 30 jours
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confort perçu et expériences des utilisateurs du matelas - à l'aide d'un questionnaire auto-développé
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitri Beeckman, Phd, study principal investigator
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2018/1291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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