Het gebruik van een volledig geautomatiseerd pulserend ondersteuningssysteem (CuroCell® A4 CX20) bij de preventie en behandeling van decubitus
Het gebruik van een volledig geautomatiseerd pulserend ondersteuningssysteem (CuroCell® A4 CX20) bij de preventie en behandeling van decubitus: een klinische test in 10 Belgische verpleeghuizen
Decubitus is een ernstig en veel voorkomend probleem voor bewoners die zijn opgenomen in instellingen voor langdurige zorg en voor patiënten in de gemeenschapszorg. Ze vormen een grote last voor patiënten, verzorgers en het gezondheidszorgsysteem en treffen ongeveer 1 op de 20 patiënten in de gemeenschap. Internationale richtlijnen bevelen het gebruik van drukverdelende steunvlakken, systematische herpositionering van de patiënt en preventieve huidverzorging aan om decubitus te voorkomen.
Erkend is dat een aanzienlijk deel van de decubitus te vermijden is. De prevalentie van decubitus is 1 van de 4 veelvoorkomende schade die wordt geregistreerd in de UK NHS Safety Thermometer, een lokaal verbeteringsinstrument voor het maandelijks meten, bewaken en analyseren van letsel bij patiënten in verschillende omgevingen, waaronder verpleeghuizen, gemeenschapsverpleging en ziekenhuizen .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Asse, Vlaams-Brabant, België, 1770
- WZC Hof ter Waarbeek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Risico op ontwikkeling van decubitus op basis van een Braden-score ≤ 17 of decubitus categorie III of IV
- Bed- of stoelgebonden
- Leeftijd ≥ 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Inwoners van kort verblijf (verwachte verblijfsduur ≤14 dagen)
- Zorg in de laatste levensfase
- Medische contra-indicatie voor het herpositioneren/draaien van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 22 bewoners lopen risico op PU-ontwikkeling
22 bewoners met risico op PU-ontwikkeling, gedefinieerd door een Braden-score < 12 en/of een Braden-subschaal 'Mobiliteit'-score ≤ 2 en/of de aanwezigheid van niet-wegdrukbaar erytheem in het sacrale gebied. van 65 jaar of ouder |
matras op bed De aanwezigheid van PU's zal worden geëvalueerd met behulp van het European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) classificatiesysteem (NPUAP, 2014) en de aanwezigheid van incontinentie-geassocieerde dermatitis (IAD) zal worden gecategoriseerd met behulp van de Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD). Voor elke deelnemer zal de Patient Repositioning Tool Gent (PROTECT) worden gebruikt om individueel de frequentie van huidobservaties en de frequentie van herpositionering aan te bevelen. |
|
EXPERIMENTEEL: 18 bewoners minimaal één PU categorie III-IV in het sacrale gebied
18 bewoners minimaal één PU categorie III-IV in het sacrale gebied van 65 jaar of ouder
|
matras in bed De aanwezigheid van PU's zal worden geëvalueerd met behulp van het European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) classificatiesysteem (NPUAP, 2014) en de aanwezigheid van incontinentie-geassocieerde dermatitis (IAD) zal worden gecategoriseerd met behulp van de Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD). ). Voor elke deelnemer zal de Patient Repositioning Tool Gent (PROTECT) worden gebruikt om individueel de frequentie van huidobservaties en de frequentie van herpositionering aan te bevelen. In de groep deelnemers met PU categorie III of IV wordt de Pressure Ulcer Scale for Healing Tool (PUSH) gebruikt om verandering in PU-status te beoordelen en te meten. De score op de PUSH-tool wordt bepaald door het oppervlak van de PU (lengte x breedte), de hoeveelheid exsudaat en het type weefsel in het wondbed. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van decubitus
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Ontwikkeling van ten minste 1 decubitus categorie II+ tijdens de studieperiode met behulp van het classificatiesysteem van het European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP)
|
30 dagen
|
|
Genezing van decubitus
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Genezing van decubitus categorie III en IV tijdens de studieperiode van 30 dagen - met behulp van de Pressure Ulcer Scale for Healing Tool (PUSH)
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort
Tijdsspanne: 30 dagen
|
ervaren comfort en ervaringen van gebruikers van de matras - aan de hand van een zelfontwikkelde vragenlijst
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dimitri Beeckman, Phd, Study Principal Investigator
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/2018/1291
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .