全自动脉动支持系统 (CuroCell® A4 CX20) 在压疮预防和治疗中的应用
在压疮预防和治疗中使用全自动脉动支持系统 (CuroCell® A4 CX20)：在 10 家比利时疗养院进行的临床试验
对于入住长期护理机构的居民和社区护理患者来说，压疮是一个严重而普遍的问题。 它们是患者、护理人员和医疗保健系统的主要负担，影响大约二十分之一的社区患者。 国际指南建议使用压力再分布支撑面、系统的患者重新定位和预防性皮肤护理来预防压疮。
众所周知，很大一部分压力性溃疡是可以避免的。 压疮的患病率是英国 NHS 安全温度计记录的 4 种常见伤害之一，该温度计是一种本地改进工具，用于每月测量、监测和分析一系列环境中的患者伤害，包括疗养院、社区护理和医院.
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Vlaams-Brabant
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Asse、Vlaams-Brabant、比利时、1770
- WZC Hof ter Waarbeek
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 Braden 评分 ≤ 17 或 III 类或 IV 类压疮，有发生压疮的风险
- 卧床或坐椅
- ≥65岁
排除标准：
- 短期停留居民（预计停留时间≤14天）
- 临终关怀
- 患者重新定位/转动的医疗禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：22 名居民面临 PU 开发的风险
22 名居民有 PU 发展的风险，其定义为 Braden 评分 < 12 和/或 Braden 子量表“流动性”评分 ≤ 2 和/或骶骨区域存在不可变白的红斑。 65岁或以上 |
床垫在床上 PU 的存在将使用欧洲压疮咨询小组 (EPUAP) 分类系统（NPUAP，2014）进行评估，失禁相关皮炎 (IAD) 的存在将使用根特全球 IAD 分类工具 (GLOBIAD) 进行分类。 对于每位参与者，根特患者重新定位工具 (PROTECT) 将用于单独推荐皮肤观察频率和重新定位频率。 |
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实验性的：18 名居民在骶区至少有一个 PU 类别 III-IV
18 名 65 岁或以上的居民在骶区至少有 1 名 PU 类别 III-IV
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床上床垫 PU 的存在将使用欧洲压疮咨询小组 (EPUAP) 分类系统（NPUAP，2014）进行评估，失禁相关性皮炎 (IAD) 的存在将使用根特全球 IAD 分类工具 (GLOBIAD) 进行分类). 对于每位参与者，根特患者重新定位工具 (PROTECT) 将用于单独推荐皮肤观察频率和重新定位频率。 在 PU 类别 III 或 IV 的参与者组中，压疮愈合工具 (PUSH) 量表将用于评估和测量 PU 状态的变化。 PUSH 工具上的分数由 PU 的表面积（长 x 宽）、渗出液量和创面组织类型决定。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压疮发病率
大体时间：30天
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使用欧洲压疮咨询小组 (EPUAP) 分类系统在研究期间至少出现 1 种 II+ 类压疮
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30天
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压疮愈合
大体时间：30天
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30 天研究期间 III 类和 IV 类压疮的愈合情况——使用压疮愈合工具量表 (PUSH)
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舒适
大体时间：30天
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床垫使用者的感知舒适度和体验 - 使用自行开发的调查问卷
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dimitri Beeckman, Phd、study principal investigator
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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