O uso de um sistema de suporte pulsante totalmente automatizado (CuroCell® A4 CX20) na prevenção e tratamento de úlcera por pressão
O uso de um sistema de suporte pulsante totalmente automatizado (CuroCell® A4 CX20) na prevenção e tratamento de úlcera por pressão: um teste clínico em 10 casas de repouso belgas
As úlceras de pressão são um problema sério e comum para residentes internados em instituições de cuidados de longa duração e pacientes de cuidados comunitários. Representam um grande fardo para os doentes, cuidadores e para o sistema de saúde, afetando aproximadamente 1 em cada 20 doentes da comunidade. As diretrizes internacionais recomendam o uso de superfícies de suporte para redistribuição de pressão, reposicionamento sistemático do paciente e cuidados preventivos com a pele para evitar úlceras por pressão.
Tem sido reconhecido que uma proporção significativa de úlceras de pressão são evitáveis. A prevalência de úlceras de pressão é 1 dos 4 danos comuns registrados no termômetro de segurança do NHS do Reino Unido, uma ferramenta de melhoria local para medir, monitorar e analisar os danos aos pacientes em uma variedade de configurações, incluindo lares de idosos, enfermarias comunitárias e hospitais mensalmente .
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Asse, Vlaams-Brabant, Bélgica, 1770
- WZC Hof ter Waarbeek
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em risco de desenvolvimento de úlcera por pressão com base em um escore de Braden ≤ 17 ou úlcera por pressão categoria III ou IV
- Acamado ou preso a uma cadeira
- Idade ≥ 65
Critério de exclusão:
- Residentes de curta duração (permanência prevista ≤14 dias)
- Cuidados de fim de vida
- Contraindicação médica para reposicionamento/viragem do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 22 residentes em risco para desenvolvimento de UP
22 residentes em risco de desenvolvimento de UP, definido por um escore de Braden < 12 e/ou um escore de 'Mobilidade' da subescala de Braden ≤ 2 e/ou a presença de eritema não branqueável na área sacral. com 65 anos ou mais |
colchão na cama A presença de UPs será avaliada usando o sistema de classificação European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) (NPUAP, 2014) e a presença de dermatite associada à incontinência (IAD) será categorizada usando o Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD). Para cada participante, a Ferramenta de Reposicionamento do Paciente Ghent (PROTECT) será usada para recomendar individualmente a frequência das observações da pele e a frequência do reposicionamento. |
|
EXPERIMENTAL: 18 residentes com pelo menos uma UP categoria III-IV na região sacral
18 residentes com pelo menos uma UP categoria III-IV na região sacral com 65 anos ou mais
|
colchão na cama A presença de UPs será avaliada usando o sistema de classificação European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) (NPUAP, 2014) e a presença de dermatite associada à incontinência (IAD) será categorizada usando a Ghent Global IAD Categorization Tool (GLOBIAD ). Para cada participante, a Ferramenta de Reposicionamento do Paciente Ghent (PROTECT) será usada para recomendar individualmente a frequência das observações da pele e a frequência do reposicionamento. No grupo de participantes com UP de categoria III ou IV, será utilizada a Pressure Ulcer Scale for Healing Tool (PUSH) para avaliar e medir a mudança no estado da UP. A pontuação no PUSH-tool é definida pela área de superfície da UP (comprimento x largura), a quantidade de exsudato e o tipo de tecido no leito da ferida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de úlcera por pressão
Prazo: 30 dias
|
Desenvolvimento de pelo menos 1 úlcera por pressão categoria II+ durante o período do estudo usando o sistema de classificação European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP)
|
30 dias
|
|
Cicatrização de úlcera por pressão
Prazo: 30 dias
|
Cicatrização de úlceras por pressão categorias III e IV durante o período de estudo de 30 dias - usando a Pressure Ulcer Scale for Healing Tool (PUSH)
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conforto
Prazo: 30 dias
|
conforto percebido e experiências de usuários do colchão - usando questionário autodesenvolvido
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri Beeckman, Phd, study principal investigator
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2018/1291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .