러시아에서 Helicobacter Pylori 감염 발생
러시아의 1차 진료 환경에서 Helicobacter Pylori 감염 발생
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 111123
- Moscow Clinical Scientific Center
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Moscow, 러시아 연방, 115446
- Federal State Budgetary Scientific Institution "Federal Research Centre of Nutrition, Biotechnology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 의향(서명된 정보에 입각한 동의서 양식 기반)
- 12세 이상 (18세 미만 피험자 대상. 법정대리인의 서면동의가 의무적임);
- H.pylori 감염에 대한 이전 치료를 포함하여 인구 통계학적 데이터 및 병력의 가용성
"치료 경험이 없는" 그룹의 피험자:
- 기억 상실증에서 H.pylori 감염에 대한 이전 치료 없음;
- 어떤 이유로든 항균제를 이전에 사용한 후 최소 6주;
- 양성자 펌프 억제제, 기타 항분비제 및 비스무트 제제를 사용하지 않는 최소 2주 기간.
"이전에 치료받은" 피험자 그룹의 경우:
- 이전에 확립된 H.pylori에 의한 감염 및
- 환자의 보고에 따라 최소 7일 동안 2종 이상의 항생제와 양성자 펌프 억제제를 사용한 박멸 요법 종료 후 6주 이상
제외 기준:
- 흉부, 위, 창자에 대한 수술 이력(등록 전 6개월 이상 수행된 충수 절제술 또는 복강경 담낭 절제술 제외);
- 만성 폐쇄성 폐 질환의 진행 단계,
- 감귤 알레르기,
- 임산부와 모유 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 경험이 없는
H.pylori 감염에 대한 치료 경험이 없는 피험자
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표준 우레아 호흡 검사(UBT)("HELICARB", LLC "ISOCARB", reg. 인증서 #РЗН 2016/3773(Roszdravnadzor 발행, 29.02.2016), 순도 99%의 13C-카바마이드가 연구에 사용되었습니다. 50mg 13C-우레아 섭취 전후 20분 후에 얻은 호기 샘플을 적외선 분광계 "IRIS.Doc"(Kibion, Sweden)를 사용하여 13C/12C 동위원소 비율에 대해 분석합니다. 13C/12C의 베이스라인에 대한 델타(δ)는 초기 및 두 번째 샘플의 결과를 기반으로 계산되었으며, 결과는 ppm(‰)으로 표시되었습니다. 테스트 결과는 δ가 |
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치료 경험
이전에 H.pylori 감염 양성 판정을 받았고 13C-urea 호흡 검사 전 6주 이상 양성자 펌프 억제제와 적어도 2가지 항생제를 병용하여 H.pylori 감염 치료를 받은 피험자
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표준 우레아 호흡 검사(UBT)("HELICARB", LLC "ISOCARB", reg. 인증서 #РЗН 2016/3773(Roszdravnadzor 발행, 29.02.2016), 순도 99%의 13C-카바마이드가 연구에 사용되었습니다. 50mg 13C-우레아 섭취 전후 20분 후에 얻은 호기 샘플을 적외선 분광계 "IRIS.Doc"(Kibion, Sweden)를 사용하여 13C/12C 동위원소 비율에 대해 분석합니다. 13C/12C의 베이스라인에 대한 델타(δ)는 초기 및 두 번째 샘플의 결과를 기반으로 계산되었으며, 결과는 ppm(‰)으로 표시되었습니다. 테스트 결과는 δ가 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H.pylori 감염 여부
기간: 절차 중
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초기 및 두 번째 샘플 ≥4.0‰의 결과를 기준으로 13C/12C의 기준선(δ)에 대한 델타는 양수입니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dmitry Bordin, MD, PhD, Professor, Moscow Clinical Scientific Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- АААА-А18-118021590202-9 (레지스트리 식별자: NIOKTR ROSRID)
- АААА-А17-117080910167-9 (레지스트리 식별자: NIOKTR ROSRID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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