신경발달 장애에 대한 가족 대화 지침 (DFG)
2021년 5월 18일 업데이트: Diana Cavonius-Rintahaka
신경발달 장애 아동이 있는 가족의 대화식 가족 지도
이전 연구에서는 신경발달 장애(NDD)가 있는 자녀가 있는 가정의 모든 가족 구성원의 복지를 강화하기 위해 표적화된 효과적인 개입을 제공해야 할 필요성을 강조했습니다.
이 대상 그룹에 대한 개입에는 개발과 연구가 필요합니다.
새로운 가족 중재인 Dialogical Family Guidance(DFG)가 이 연구에서 테스트되었습니다.
모든 가족이 DFG 중재를 받았습니다(6 회의).
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 신경발달 장애(NDD)가 있는 자녀가 있는 가정의 모든 가족 구성원의 복지를 강화하기 위해 표적화된 효과적인 개입을 제공해야 할 필요성을 강조했습니다. 이 대상 그룹에 대한 개입에는 개발과 연구가 필요합니다. 새로운 가족 중재인 Dialogical Family Guidance(DFG)가 이 연구에서 테스트되었습니다.
NDD 아동의 50개 가족이 무작위로 두 개입 그룹으로 분류되었습니다. 중재군 I은 DFG를 즉시 분만했고 중재군 II는 3개월 후에 DFG를 분만했습니다. 가족 기능, 건강 및 지원(FAFHES), SDQ, 5-15 설문지 및 DFG 부모 설문지를 사용하여 3개월 및 6개월 후 기준선에서 데이터를 수집했습니다. 50 가족이 연구에 초대되었습니다. 서른 네 가족이 연구를 마쳤습니다. 개입 그룹 I과 II를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 신경 발달 장애 진단(예: ADHD, ASD, 틱, 언어 장애)
- 아이는 4-16세 사이입니다.
- 부모는 적절한 핀란드어 능력을 가지고 있습니다.
- 부모는 자녀의 생물학적 부모 또는 의붓 부모입니다.
제외 기준:
- 아동이 4세 미만이거나 16세 이상입니다.
- 부모는 적절한 핀란드어 능력이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 I
한 번에 시작하는 개입 DFG의 6개 세션(기준선).
헬싱키 대학 병원에서 평소와 같이 DFG 치료 후.
개입 전(기준선)과 개입 후(3개월 후) 사이의 변화를 평가하고 있습니다.
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실험적: 개입 그룹 II
기준 후 3개월(대기 목록에 있는 3개월)에 시작하는 개입 DFG의 6개 세션.
기준선에서 3개월 대기자 명단 사이에 가족들은 평소와 같이 헬싱키 대학 병원에서 치료를 받았습니다.
기준선 - 대기자 명단 3개월 후(기준선에서 3개월)/개입 전 - 및 개입 후(기준선에서 6개월) 사이의 변화가 평가되고 있습니다.
또한 개입 그룹 I과 II의 차이를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 기능, 건강 및 사회적 지원 - 척도(FAFHES)
기간: DFG 가족 개입이 시작되기 전 기준 측정
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FAFHES 설문지는 세 부분으로 구성되어 있습니다. 가족 기능(19개 항목), 가족 건강(23개 항목), 전문가가 제공하는 가족 지원(21개 항목).
모든 항목은 1-6 범위의 리커트 척도로 측정됩니다(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 다소 동의하지 않음, 다소 동의함, 동의함, 전적으로 동의함).
가족 기능, 가족 건강 및 가족 지원은 중앙값이 1.00-2.7인 경우 열악한 것으로 나타났습니다.
2.8~4.5면 보통, 4.6~6.0.45이면 양호.
학부모 설문지.
1=전적으로 동의하지 않습니다.....6=전적으로 동의합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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DFG 가족 개입이 시작되기 전 기준 측정
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가족 기능, 건강 및 사회적 지원 척도(FAFHES)
기간: 기준선 측정 후 3개월, 중재가 종료된 시점. 변화가 평가되고 있습니다.
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FAFHES 설문지는 세 부분으로 구성되어 있습니다. 가족 기능(19개 항목), 가족 건강(23개 항목), 전문가가 제공하는 가족 지원(21개 항목).
모든 항목은 1-6 범위의 리커트 척도로 측정됩니다(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 다소 동의하지 않음, 다소 동의함, 동의함, 전적으로 동의함).
가족 기능, 가족 건강 및 가족 지원은 중앙값이 1.00-2.7인 경우 열악한 것으로 나타났습니다.
2.8~4.5면 보통, 4.6~6.0.45이면 양호.
학부모 설문지.
1=전적으로 동의하지 않습니다.....6=전적으로 동의합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 측정 후 3개월, 중재가 종료된 시점. 변화가 평가되고 있습니다.
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가족 기능, 건강 및 사회적 지원 척도(FAFHES)
기간: 기준선 추적 후 6개월. 변화가 평가되고 있습니다.
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FAFHES 설문지는 세 부분으로 구성되어 있습니다. 가족 기능(19개 항목), 가족 건강(23개 항목), 전문가가 제공하는 가족 지원(21개 항목).
모든 항목은 1-6 범위의 리커트 척도로 측정됩니다(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 다소 동의하지 않음, 다소 동의함, 동의함, 전적으로 동의함).
가족 기능, 가족 건강 및 가족 지원은 중앙값이 1.00-2.7인 경우 열악한 것으로 나타났습니다.
2.8~4.5면 보통, 4.6~6.0.45이면 양호.
학부모 설문지.
1=전적으로 동의하지 않습니다.....6=전적으로 동의합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 추적 후 6개월. 변화가 평가되고 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대화식 가족 지도(DFG) - 설문지
기간: 기준선 측정 후 3개월, 중재가 종료된 시점.
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DFG 설문지는 DFG 가족 개입에 대한 정보와 부모의 경험을 얻기 위해 이 연구를 위해 개발되었습니다.
설문지에는 14개 항목이 포함되어 있습니다.
DFG 세션의 내용 및 권장 사항에 대한 질문은 예를 들어 "일상 생활에 유용한 정보를 얻었습니까?"였습니다. (1= 예 절대적으로….5=아니오
전혀) 및 "다른 학부모에게 DFG를 추천하시겠습니까?" (1=예 절대적으로….4=아니오).
다음과 같은 반구조화된 개방형 질문이 DFG 설문지에 포함되었습니다. DFG를 개선하는 방법에 대한 경험, 의견 또는/및 아이디어를 설명할 수 있습니까? 학부모는 DFG 프로세스(6 회의)를 완료한 후 설문지를 작성했습니다.
대부분의 질문은 DFG에 대한 의견이었지만 "DFG로부터 도움을 받았습니까?" 1=매우.... 5=전혀
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기준선 측정 후 3개월, 중재가 종료된 시점.
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: DFG 가족 개입이 시작되기 전 기준 측정
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SDQ는 자녀의 행동 변화를 측정합니다.
3점 리커트 척도의 25개 항목; 그렇지 않다(0) - 다소 그렇다(1) - 확실히 그렇다(2).
학부모 설문지.
점수가 높을수록 신경 발달 장애가 있는 아동을 고려하면 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 최고 점수 50 - 최저 0. 총 점수 16-40 = 이상 위험이 높음.
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DFG 가족 개입이 시작되기 전 기준 측정
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 기준선 측정 후 3개월, 중재가 종료된 시점. 변화가 평가되고 있습니다.
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SDQ는 자녀의 행동 변화를 측정합니다.
3점 리커트 척도의 25개 항목; 그렇지 않다(0) - 다소 그렇다(1) - 확실히 그렇다(2).
학부모 설문지.
점수가 높을수록 신경 발달 장애가 있는 아동을 고려하면 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 최고 점수 50 - 최저 0. 총 점수 16-40 = 이상 위험이 높음.
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기준선 측정 후 3개월, 중재가 종료된 시점. 변화가 평가되고 있습니다.
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 기준선 추적 후 6개월. 변화가 평가되고 있습니다.
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SDQ는 자녀의 행동 변화를 측정합니다.
3점 리커트 척도의 25개 항목; 그렇지 않다(0) - 다소 그렇다(1) - 확실히 그렇다(2).
학부모 설문지.
점수가 높을수록 신경 발달 장애가 있는 아동을 고려하면 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 최고 점수 50 - 최저 0. 총 점수 16-40 = 이상 위험이 높음.
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기준선 추적 후 6개월. 변화가 평가되고 있습니다.
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5-15세 아동의 발달 및 행동 평가를 위한 부모 설문지, 5-15(FTF, Five - to - Fifteen)
기간: DFG 가족 개입이 시작되기 전 기준 측정
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5-15세 어린이의 발달 및 행동 평가를 위한 부모 설문지.
181개 항목.
3점 리커트 척도; 그렇지 않다(0) - 다소 그렇다(1) - 확실히 그렇다(2).
점수가 높을수록 자녀를 고려할 때 더 나쁜 결과를 의미합니다.
0-13점은 정상이고 17-40점은 비정상 결과/비정상을 의미합니다.
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DFG 가족 개입이 시작되기 전 기준 측정
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5-15세 아동의 발달 및 행동 평가를 위한 부모 설문지, 5-15(FTF, Five - to - Fifteen)
기간: 기준선 측정 후 3개월, 중재가 종료된 시점. 변화가 평가되고 있습니다.
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5-15세 어린이의 발달 및 행동 평가를 위한 부모 설문지.
181개 항목.
3점 리커트 척도; 그렇지 않다(0) - 다소 그렇다(1) - 확실히 그렇다(2).
점수가 높을수록 자녀를 고려할 때 더 나쁜 결과를 의미합니다.
0-13점은 정상이고 17-40점은 비정상 결과/비정상을 의미합니다.
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기준선 측정 후 3개월, 중재가 종료된 시점. 변화가 평가되고 있습니다.
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5-15세 아동의 발달 및 행동 평가를 위한 부모 설문지, 5-15(FTF, Five - to - Fifteen)
기간: 기준선 추적 후 6개월. 변화가 평가되고 있습니다.
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5-15세 어린이의 발달 및 행동 평가를 위한 부모 설문지.
181개 항목.
3점 리커트 척도; 그렇지 않다(0) - 다소 그렇다(1) - 확실히 그렇다(2).
점수가 높을수록 자녀를 고려할 때 더 나쁜 결과를 의미합니다.
0-13점은 정상이고 17-40점은 비정상 결과/비정상을 의미합니다.
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기준선 추적 후 6개월. 변화가 평가되고 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana Cavonius-Rintahaka, MhSc, Tampere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .