Dialogisk familjevägledning för neuroutvecklingsstörningar (DFG)
18 maj 2021 uppdaterad av: Diana Cavonius-Rintahaka
Dialogisk familjevägledning i familjer med ett barn med neuroutvecklingsstörningar
Tidigare studier har visat på behovet av att erbjuda riktade effektiva insatser för att stärka välbefinnandet för alla familjemedlemmar i familjer med barn med neuroutvecklingsstörningar (NDD).
Insatser för denna målgrupp kräver utveckling och forskning.
En ny familjeintervention, Dialogical Family Guidance (DFG) testades i denna studie.
Alla familjer fick DFG-intervention (6 möten).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat på behovet av att erbjuda riktade effektiva insatser för att stärka välbefinnandet för alla familjemedlemmar i familjer med barn med neuroutvecklingsstörningar (NDD). Insatser för denna målgrupp kräver utveckling och forskning. En ny familjeintervention, Dialogical Family Guidance (DFG) testades i denna studie.
Femtio familjer med barn med NDD randomiserades i två interventionsgrupper. Interventionsgrupp I fick DFG omedelbart och interventionsgrupp II fick DFG efter tre månader. Familjefunktionalitet, hälsa och stöd (FAFHES), SDQ och 5-15-frågeformuläret och DFG-föräldraformulären användes för att samla in data vid baslinjen, efter tre och sex månader. Femtio familjer bjöds in till studien. Trettiofyra familjer avslutade studien. En jämförelse gjordes mellan interventionsgrupp I och II.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av klinisk neuroutvecklingsstörning (t.ex. ADHD, ASD, tics, språkstörningar)
- barnet är mellan 4-16 år
- föräldern har tillräckliga kunskaper i finska
- föräldrar är biologiska föräldrar eller styvföräldrar till barnet
Exklusions kriterier:
- barnet är under 4 eller över 16 år
- föräldrar har inte tillräckliga finska språkkunskaper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp I
6 sessioner med intervention DFG som börjar på en gång (baslinje).
Efter DFG-behandling som vanligt på Helsingfors universitetssjukhus.
Förändringen mellan före interventionen (baslinje) och efter interventionen (3 månader senare) bedöms.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp II
6 sessioner med intervention DFG med start 3 månader efter baslinjen (3 månader på väntelista).
Mellan baslinjen och 3 månaders väntelista fick familjer behandling som vanligt på Helsingfors universitetssjukhus.
Förändringen mellan baslinjen - efter 3 månaders väntelista (3 månader från baslinjen)/ före interventionen - och efter interventionen (6 månader från baslinjen) utvärderas.
Även skillnaden mellan interventionsgrupp I och II bedöms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Familjefunktionen, hälsa och socialt stöd - skala (FAFHES)
Tidsram: Baslinjemått innan DFG familjeintervention startar
|
FAFHES-enkäten innehåller tre avsnitt; familjefunktionalitet (19 artiklar), familjens hälsa (23 artiklar) och familjestöd från professionella (21 artiklar).
Alla objekt mäts på en Likert-skala som sträcker sig från 1-6 (jag håller inte med helt, jag håller inte med, jag håller inte med något, jag håller med något, jag håller med, jag håller helt med).
Familjens funktionalitet, familjens hälsa och familjestödet sågs som dåligt om medianen var 1,00-2,7,
måttlig om det var 2,8-4,5, och bra om det var 4,6-6,0,45.
Föräldraenkät.
1=Jag håller inte med totalt.....6=Jag håller helt med.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Baslinjemått innan DFG familjeintervention startar
|
|
The Family Function, Health and Social Support Scale (FAFHES)
Tidsram: 3 månader efter baslinjemätning, när interventionen är avslutad. Förändringen utvärderas.
|
FAFHES-enkäten innehåller tre avsnitt; familjefunktionalitet (19 artiklar), familjens hälsa (23 artiklar) och familjestöd från professionella (21 artiklar).
Alla objekt mäts på en Likert-skala som sträcker sig från 1-6 (jag håller inte med helt, jag håller inte med, jag håller inte med något, jag håller med något, jag håller med, jag håller helt med).
Familjens funktionalitet, familjens hälsa och familjestödet sågs som dåligt om medianen var 1,00-2,7,
måttlig om det var 2,8-4,5, och bra om det var 4,6-6,0,45.
Föräldraenkät.
1=Jag håller inte med totalt.....6=Jag håller helt med.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
3 månader efter baslinjemätning, när interventionen är avslutad. Förändringen utvärderas.
|
|
The Family Function, Health and Social Support Scale (FAFHES)
Tidsram: 6 månader efter baslinjeuppföljning. Förändringen utvärderas.
|
FAFHES-enkäten innehåller tre avsnitt; familjefunktionalitet (19 artiklar), familjens hälsa (23 artiklar) och familjestöd från professionella (21 artiklar).
Alla objekt mäts på en Likert-skala som sträcker sig från 1-6 (jag håller inte med helt, jag håller inte med, jag håller inte med något, jag håller med något, jag håller med, jag håller helt med).
Familjens funktionalitet, familjens hälsa och familjestödet sågs som dåligt om medianen var 1,00-2,7,
måttlig om det var 2,8-4,5, och bra om det var 4,6-6,0,45.
Föräldraenkät.
1=Jag håller inte med totalt.....6=Jag håller helt med.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
6 månader efter baslinjeuppföljning. Förändringen utvärderas.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den dialogiska familjevägledningen (DFG) - frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter baslinjemätning, när interventionen är avslutad.
|
DFG-enkäten utvecklades för denna studie för att få information och föräldrars erfarenheter om DFG:s familjeintervention.
Enkäten innehåller 14 punkter.
Frågor om innehåll och rekommendationer av DFG-sessioner var till exempel: "Fick du praktiska tips för vardagen?" (1= ja absolut….5=inte
alls) och "Skulle du rekommendera DFG till andra föräldrar?" (1=ja absolut….4=nej).
Följande semistrukturerade öppen fråga inkluderades i DFG-enkäten: Kan du beskriva dina erfarenheter, kommentarer eller/och idéer om hur man kan förbättra DFG? Föräldrar fyllde i frågeformuläret efter att ha slutfört DFG-processen (sex möten).
De flesta frågorna var åsikter om DFG, men när frågor om "Fick du hjälp av DFG?" 1=väldigt mycket... 5=inte alls
|
3 månader efter baslinjemätning, när interventionen är avslutad.
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Baslinjemått innan DFG familjeintervention startar
|
SDQ mäter förändringar i barnets beteende.
25 objekt med 3-punkts likert-skala; Inte sant (0)- Något sant (1) - Absolut sant (2).
Föräldraenkät.
Högre poäng betyder sämre resultat med tanke på barnet med neuroutvecklingsstörning. Högsta poäng 50 - lägsta 0. Totalpoäng 16-40 = hög risk för avvikelser.
|
Baslinjemått innan DFG familjeintervention startar
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: 3 månader efter baslinjemätning, när interventionen är avslutad. Förändringen utvärderas.
|
SDQ mäter förändringar i barnets beteende.
25 objekt med 3-punkts likert-skala; Inte sant (0)- Något sant (1) - Absolut sant (2).
Föräldraenkät.
Högre poäng betyder sämre resultat med tanke på barnet med neuroutvecklingsstörning. Högsta poäng 50 - lägsta 0. Totalpoäng 16-40 = hög risk för avvikelser.
|
3 månader efter baslinjemätning, när interventionen är avslutad. Förändringen utvärderas.
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: 6 månader efter baslinjeuppföljning. Förändringen utvärderas.
|
SDQ mäter förändringar i barnets beteende.
25 objekt med 3-punkts likert-skala; Inte sant (0)- Något sant (1) - Absolut sant (2).
Föräldraenkät.
Högre poäng betyder sämre resultat med tanke på barnet med neuroutvecklingsstörning. Högsta poäng 50 - lägsta 0. Totalpoäng 16-40 = hög risk för avvikelser.
|
6 månader efter baslinjeuppföljning. Förändringen utvärderas.
|
|
Föräldraenkät för utvärdering av utveckling och beteende hos 5-15-åriga barn, 5-15 (FTF, fem - till - femton)
Tidsram: Baslinjemått innan DFG familjeintervention startar
|
Föräldraenkät för utvärdering av utveckling och beteende hos 5-15-åriga barn.
181 föremål.
Trepunkts likert-skala; Inte sant (0) - Något sant (1)- Absolut sant (2).
Högre poäng betyder sämre resultat med tanke på barnet.
0-13 poäng normala och 17-40 poäng betyder onormalt resultat/onormalt
|
Baslinjemått innan DFG familjeintervention startar
|
|
Föräldraenkät för utvärdering av utveckling och beteende hos 5-15-åriga barn, 5-15 (FTF, fem - till - femton)
Tidsram: 3 månader efter baslinjemätning, när interventionen är avslutad. Förändringen utvärderas.
|
Föräldraenkät för utvärdering av utveckling och beteende hos 5-15-åriga barn.
181 föremål.
Trepunkts likert-skala; Inte sant (0) - Något sant (1)- Absolut sant (2).
Högre poäng betyder sämre resultat med tanke på barnet.
0-13 poäng normala och 17-40 poäng betyder onormalt resultat/onormalt
|
3 månader efter baslinjemätning, när interventionen är avslutad. Förändringen utvärderas.
|
|
Föräldraenkät för utvärdering av utveckling och beteende hos 5-15-åriga barn, 5-15 (FTF, fem - till - femton)
Tidsram: 6 månader efter baslinjeuppföljning. Förändringen utvärderas.
|
Föräldraenkät för utvärdering av utveckling och beteende hos 5-15-åriga barn.
181 föremål.
Trepunkts likert-skala; Inte sant (0) - Något sant (1)- Absolut sant (2).
Högre poäng betyder sämre resultat med tanke på barnet.
0-13 poäng normala och 17-40 poäng betyder onormalt resultat/onormalt
|
6 månader efter baslinjeuppföljning. Förändringen utvärderas.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diana Cavonius-Rintahaka, MhSc, Tampere University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
19 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 106/13/03/03/2012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .