Orientation familiale dialogique pour les troubles neurodéveloppementaux (DFG)
18 mai 2021 mis à jour par: Diana Cavonius-Rintahaka
Orientation familiale dialogique dans les familles ayant un enfant atteint de troubles neurodéveloppementaux
Des études antérieures ont mis en évidence la nécessité d'offrir des interventions efficaces ciblées pour renforcer le bien-être de tous les membres de la famille dans les familles avec des enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux (NDD).
Les interventions pour ce groupe cible nécessitent du développement et de la recherche.
Une nouvelle intervention familiale, Dialogical Family Guidance (DFG) a été testée dans cette étude.
Toutes les familles ont bénéficié de l'intervention de la DFG (6 rencontres).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des études antérieures ont mis en évidence la nécessité d'offrir des interventions efficaces ciblées pour renforcer le bien-être de tous les membres de la famille dans les familles avec des enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux (NDD). Les interventions pour ce groupe cible nécessitent du développement et de la recherche. Une nouvelle intervention familiale, Dialogical Family Guidance (DFG) a été testée dans cette étude.
Cinquante familles d'enfants atteints de NDD ont été randomisées en deux groupes d'intervention. Le groupe d'intervention I a été livré DFG immédiatement, et le groupe d'intervention II a été livré DFG après trois mois. La fonctionnalité, la santé et le soutien de la famille (FAFHES), SDQ et le questionnaire 5-15 et les questionnaires parents DFG ont été utilisés pour collecter les données au départ, après trois et six mois. Cinquante familles ont été invitées à l'étude. Trente-quatre familles ont complété l'étude. Une comparaison a été faite entre les groupes d'intervention I et II.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de trouble neurodéveloppemental (p. ex. TDAH, TSA, tics, troubles du langage)
- l'enfant a entre 4 et 16 ans
- parent possède des compétences suffisantes en finnois
- les parents sont les parents biologiques ou les beaux-parents de l'enfant
Critère d'exclusion:
- l'enfant a moins de 4 ans ou plus de 16 ans
- les parents ne maîtrisent pas suffisamment la langue finnoise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention I
6 séances d'intervention DFG commençant d'un coup (baseline).
Après le traitement DFG comme d'habitude à l'hôpital universitaire d'Helsinki.
Le changement entre avant l'intervention (ligne de base) et après l'intervention (3 mois plus tard) est en cours d'évaluation.
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Expérimental: Groupe d'intervention II
6 séances d'intervention DFG commençant 3 mois après la ligne de base (3 mois sur liste d'attente).
Entre la ligne de base et la liste d'attente de 3 mois, les familles recevaient un traitement comme d'habitude à l'hôpital universitaire d'Helsinki.
Le changement entre la ligne de base - après 3 mois de liste d'attente (3 mois à partir de la ligne de base)/avant l'intervention - et après l'intervention (6 mois à partir de la ligne de base) est en cours d'évaluation.
La différence entre les groupes d'intervention I et II est également évaluée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de la fonction familiale, de la santé et du soutien social (FAFHES)
Délai: Mesure de base avant le début de l'intervention familiale DFG
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Le questionnaire FAFHES contient trois sections ; fonctionnalité familiale (19 items), santé familiale (23 items) et soutien familial assuré par des professionnels (21 items).
Tous les items sont mesurés sur une échelle de Likert allant de 1 à 6 (je ne suis pas du tout d'accord, je ne suis pas d'accord, je ne suis pas d'accord, je suis plutôt d'accord, je suis d'accord, je suis totalement d'accord).
La fonctionnalité familiale, la santé familiale et le soutien familial étaient considérés comme médiocres si la médiane était de 1,00 à 2,7,
modéré s'il était de 2,8 à 4,5 et bon s'il était de 4,6 à 6,0,45.
Questionnaire parents.
1=Je ne suis pas du tout d'accord.....6=Je suis absolument d'accord.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Mesure de base avant le début de l'intervention familiale DFG
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L'échelle de la fonction familiale, de la santé et du soutien social (FAFHES)
Délai: 3 mois après la mesure initiale, lorsque l'intervention est terminée. Le changement est en cours d'évaluation.
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Le questionnaire FAFHES contient trois sections ; fonctionnalité familiale (19 items), santé familiale (23 items) et soutien familial assuré par des professionnels (21 items).
Tous les items sont mesurés sur une échelle de Likert allant de 1 à 6 (je ne suis pas du tout d'accord, je ne suis pas d'accord, je ne suis pas d'accord, je suis plutôt d'accord, je suis d'accord, je suis totalement d'accord).
La fonctionnalité familiale, la santé familiale et le soutien familial étaient considérés comme médiocres si la médiane était de 1,00 à 2,7,
modéré s'il était de 2,8 à 4,5 et bon s'il était de 4,6 à 6,0,45.
Questionnaire parents.
1=Je ne suis pas du tout d'accord.....6=Je suis absolument d'accord.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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3 mois après la mesure initiale, lorsque l'intervention est terminée. Le changement est en cours d'évaluation.
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L'échelle de la fonction familiale, de la santé et du soutien social (FAFHES)
Délai: 6 mois après le suivi initial. Le changement est en cours d'évaluation.
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Le questionnaire FAFHES contient trois sections ; fonctionnalité familiale (19 items), santé familiale (23 items) et soutien familial assuré par des professionnels (21 items).
Tous les items sont mesurés sur une échelle de Likert allant de 1 à 6 (je ne suis pas du tout d'accord, je ne suis pas d'accord, je ne suis pas d'accord, je suis plutôt d'accord, je suis d'accord, je suis totalement d'accord).
La fonctionnalité familiale, la santé familiale et le soutien familial étaient considérés comme médiocres si la médiane était de 1,00 à 2,7,
modéré s'il était de 2,8 à 4,5 et bon s'il était de 4,6 à 6,0,45.
Questionnaire parents.
1=Je ne suis pas du tout d'accord.....6=Je suis absolument d'accord.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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6 mois après le suivi initial. Le changement est en cours d'évaluation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'orientation familiale dialogique (DFG) - questionnaire
Délai: 3 mois après la mesure initiale, lorsque l'intervention est terminée.
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Le questionnaire DFG a été développé pour cette étude afin d'obtenir des informations et les expériences des parents sur l'intervention familiale DFG.
Le questionnaire comprend 14 items.
Les questions sur le contenu et les recommandations des sessions DFG étaient par exemple : « Avez-vous reçu des conseils pratiques pour la vie quotidienne ? (1= oui absolument….5=non
du tout) et "Recommanderiez-vous DFG à d'autres parents ?" (1=oui absolument….4=non).
La question ouverte semi-structurée suivante a été incluse dans le questionnaire DFG : Pourriez-vous décrire vos expériences, commentaires ou/et idées sur la manière d'améliorer DFG ? Les parents ont rempli le questionnaire après avoir terminé le processus DFG (six réunions).
La plupart des questions étaient des opinions sur DFG, mais lorsque des questions sur "Avez-vous obtenu de l'aide de DFG ?" 1=beaucoup.... 5=pas du tout
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3 mois après la mesure initiale, lorsque l'intervention est terminée.
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Mesure de base avant le début de l'intervention familiale DFG
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SDQ mesure les changements dans le comportement de l'enfant.
25 items avec échelle de Likert à 3 points ; Pas vrai (0)- Plutôt vrai (1) - Certainement vrai (2).
Questionnaire parents.
Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons compte tenu de l'enfant atteint d'un trouble neurodéveloppemental. Scores les plus élevés 50 - 0 le plus bas. Score total 16-40 = risque élevé d'anomalies.
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Mesure de base avant le début de l'intervention familiale DFG
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: 3 mois après la mesure initiale, lorsque l'intervention est terminée. Le changement est en cours d'évaluation.
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SDQ mesure les changements dans le comportement de l'enfant.
25 items avec échelle de Likert à 3 points ; Pas vrai (0)- Plutôt vrai (1) - Certainement vrai (2).
Questionnaire parents.
Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons compte tenu de l'enfant atteint d'un trouble neurodéveloppemental. Scores les plus élevés 50 - 0 le plus bas. Score total 16-40 = risque élevé d'anomalies.
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3 mois après la mesure initiale, lorsque l'intervention est terminée. Le changement est en cours d'évaluation.
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: 6 mois après le suivi initial. Le changement est en cours d'évaluation.
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SDQ mesure les changements dans le comportement de l'enfant.
25 items avec échelle de Likert à 3 points ; Pas vrai (0)- Plutôt vrai (1) - Certainement vrai (2).
Questionnaire parents.
Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons compte tenu de l'enfant atteint d'un trouble neurodéveloppemental. Scores les plus élevés 50 - 0 le plus bas. Score total 16-40 = risque élevé d'anomalies.
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6 mois après le suivi initial. Le changement est en cours d'évaluation.
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Questionnaire des parents pour l'évaluation du développement et du comportement chez les enfants de 5 à 15 ans, 5 à 15 ans (FTF, Five - to - Fifteen)
Délai: Mesure de base avant le début de l'intervention familiale DFG
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Parent Questionnaire pour l'évaluation du développement et du comportement des enfants de 5 à 15 ans.
181 articles.
Échelle de Likert à trois points ; Pas vrai (0) - Plutôt vrai (1)- Certainement vrai (2).
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats compte tenu de l'enfant.
0-13 scores normaux et 17-40 scores signifient un résultat anormal/anormal
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Mesure de base avant le début de l'intervention familiale DFG
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Questionnaire des parents pour l'évaluation du développement et du comportement chez les enfants de 5 à 15 ans, 5 à 15 ans (FTF, Five - to - Fifteen)
Délai: 3 mois après la mesure initiale, lorsque l'intervention est terminée. Le changement est en cours d'évaluation.
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Parent Questionnaire pour l'évaluation du développement et du comportement des enfants de 5 à 15 ans.
181 articles.
Échelle de Likert à trois points ; Pas vrai (0) - Plutôt vrai (1)- Certainement vrai (2).
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats compte tenu de l'enfant.
0-13 scores normaux et 17-40 scores signifient un résultat anormal/anormal
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3 mois après la mesure initiale, lorsque l'intervention est terminée. Le changement est en cours d'évaluation.
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Questionnaire des parents pour l'évaluation du développement et du comportement chez les enfants de 5 à 15 ans, 5 à 15 ans (FTF, Five - to - Fifteen)
Délai: 6 mois après le suivi initial. Le changement est en cours d'évaluation.
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Parent Questionnaire pour l'évaluation du développement et du comportement des enfants de 5 à 15 ans.
181 articles.
Échelle de Likert à trois points ; Pas vrai (0) - Plutôt vrai (1)- Certainement vrai (2).
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats compte tenu de l'enfant.
0-13 scores normaux et 17-40 scores signifient un résultat anormal/anormal
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6 mois après le suivi initial. Le changement est en cours d'évaluation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Cavonius-Rintahaka, MhSc, Tampere University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
19 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106/13/03/03/2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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