神经发育障碍的对话式家庭指导 (DFG)
2021年5月18日 更新者：Diana Cavonius-Rintahaka
对有神经发育障碍儿童的家庭进行对话式家庭指导
以前的研究强调需要提供有针对性的有效干预措施，以加强患有神经发育障碍 (NDD) 儿童的家庭中所有家庭成员的福祉。
针对这一目标群体的干预措施需要开发和研究。
本研究测试了一种新的家庭干预措施，即对话式家庭指导 (DFG)。
所有家庭均接受DFG干预（6次会议）。
研究概览
详细说明
以前的研究强调需要提供有针对性的有效干预措施，以加强患有神经发育障碍 (NDD) 儿童的家庭中所有家庭成员的福祉。 针对这一目标群体的干预措施需要开发和研究。 本研究测试了一种新的家庭干预措施，即对话式家庭指导 (DFG)。
50 个患有 NDD 儿童的家庭被随机分为两个干预组。 干预组Ⅰ立即分娩DFG，干预Ⅱ组三个月后分娩DFG。 家庭功能、健康和支持 (FAFHES)、SDQ 和 5-15 问卷和 DFG 家长问卷用于收集基线、三个月和六个月后的数据。 五十个家庭被邀请参加这项研究。 34 个家庭完成了研究。 对干预组 I 和 II 进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床神经发育障碍诊断（如 ADHD、ASD、抽动症、语言障碍）
- 孩子的年龄在 4-16 岁之间
- 父母有足够的芬兰语能力
- 父母是孩子的亲生父母或继父母
排除标准：
- 孩子未满 4 岁或超过 16 岁
- 父母没有足够的芬兰语能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组Ⅰ
6 次干预 DFG 立即开始（基线）。
在赫尔辛基大学医院照常进行 DFG 治疗后。
正在评估干预前（基线）和干预后（3 个月后）之间的变化。
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实验性的：干预组 II
在基线后 3 个月开始进行 6 次干预 DFG（等待名单上的 3 个月）。
在基线和 3 个月的等候名单之间，家庭在赫尔辛基大学医院照常接受治疗。
正在评估基线 - 等待 3 个月后（从基线起 3 个月）/干预前 - 和干预后（从基线起 6 个月）之间的变化。
还评估了干预组 I 和 II 之间的差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭功能、健康和社会支持 - 量表 (FAFHES)
大体时间：DFG 家庭干预开始前的基线测量
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FAFHES 问卷包含三个部分；家庭功能（19 项）、家庭健康（23 项）和专业人员提供的家庭支持（21 项）。
所有项目均采用李克特量表，范围为 1-6（我完全不同意，我不同意，我有点不同意，我有点同意，我同意，我完全同意）。
如果中位数为 1.00-2.7，则家庭功能、家庭健康和家庭支持被视为较差，
2.8-4.5为中等，4.6-6.0.45为良好。
家长问卷。
1=我完全不同意.....6=我绝对同意。
更高的分数意味着更差的结果。
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DFG 家庭干预开始前的基线测量
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家庭功能、健康和社会支持量表 (FAFHES)
大体时间：基线测量后 3 个月，干预结束。正在评估变化。
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FAFHES 问卷包含三个部分；家庭功能（19 项）、家庭健康（23 项）和专业人员提供的家庭支持（21 项）。
所有项目均采用李克特量表，范围为 1-6（我完全不同意，我不同意，我有点不同意，我有点同意，我同意，我完全同意）。
如果中位数为 1.00-2.7，则家庭功能、家庭健康和家庭支持被视为较差，
2.8-4.5为中等，4.6-6.0.45为良好。
家长问卷。
1=我完全不同意.....6=我绝对同意。
更高的分数意味着更差的结果。
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基线测量后 3 个月，干预结束。正在评估变化。
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家庭功能、健康和社会支持量表 (FAFHES)
大体时间：基线随访后 6 个月。正在评估变化。
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FAFHES 问卷包含三个部分；家庭功能（19 项）、家庭健康（23 项）和专业人员提供的家庭支持（21 项）。
所有项目均采用李克特量表，范围为 1-6（我完全不同意，我不同意，我有点不同意，我有点同意，我同意，我完全同意）。
如果中位数为 1.00-2.7，则家庭功能、家庭健康和家庭支持被视为较差，
2.8-4.5为中等，4.6-6.0.45为良好。
家长问卷。
1=我完全不同意.....6=我绝对同意。
更高的分数意味着更差的结果。
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基线随访后 6 个月。正在评估变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对话式家庭指导 (DFG) - 调查问卷
大体时间：基线测量后 3 个月，干预结束。
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为本研究开发了 DFG 问卷，以获取有关 DFG 家庭干预的信息和父母的经验。
问卷包括 14 个项目。
有关 DFG 课程内容和推荐的问题例如：“您是否获得了日常生活中的实用技巧？” （1 = 绝对是…….5 = 不是
完全没有）和“你会向其他父母推荐 DFG 吗？” （1=绝对是……4=否）。
以下半结构化开放式问题包含在 DFG 问卷中：您能否描述您关于如何改进 DFG 的经验、评论或/和想法？家长在完成 DFG 过程（六次会议）后填写问卷。
大多数问题都是关于 DFG 的意见，但当问题是“Did you get help from DFG?”时1=非常... 5=一点也不
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基线测量后 3 个月，干预结束。
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优势和困难问卷（SDQ）
大体时间：DFG 家庭干预开始前的基线测量
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SDQ 衡量孩子行为的变化。
25个条目，李克特三点量表；不正确 (0)- 有点正确 (1) - 肯定正确 (2)。
家长问卷。
考虑到患有神经发育障碍的儿童，较高的分数意味着较差的结果。最高分 50 - 最低分 0。总分 16-40 = 异常的高风险。
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DFG 家庭干预开始前的基线测量
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优势和困难问卷（SDQ）
大体时间：基线测量后 3 个月，干预结束。正在评估变化。
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SDQ 衡量孩子行为的变化。
25个条目，李克特三点量表；不正确 (0)- 有点正确 (1) - 肯定正确 (2)。
家长问卷。
考虑到患有神经发育障碍的儿童，较高的分数意味着较差的结果。最高分 50 - 最低分 0。总分 16-40 = 异常的高风险。
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基线测量后 3 个月，干预结束。正在评估变化。
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优势和困难问卷（SDQ）
大体时间：基线随访后 6 个月。正在评估变化。
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SDQ 衡量孩子行为的变化。
25个条目，李克特三点量表；不正确 (0)- 有点正确 (1) - 肯定正确 (2)。
家长问卷。
考虑到患有神经发育障碍的儿童，较高的分数意味着较差的结果。最高分 50 - 最低分 0。总分 16-40 = 异常的高风险。
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基线随访后 6 个月。正在评估变化。
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5-15 岁儿童发展和行为评估家长问卷，5-15 岁（FTF，5 至 15 岁）
大体时间：DFG 家庭干预开始前的基线测量
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评估 5-15 岁儿童发育和行为的家长问卷。
181 项。
三点李克特量表；不正确 (0) - 有点正确 (1) - 肯定正确 (2)。
考虑到孩子，更高的分数意味着更差的结果。
0-13分正常，17-40分表示异常结果/异常
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DFG 家庭干预开始前的基线测量
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5-15 岁儿童发展和行为评估家长问卷，5-15 岁（FTF，5 至 15 岁）
大体时间：基线测量后 3 个月，干预结束。正在评估变化。
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评估 5-15 岁儿童发育和行为的家长问卷。
181 项。
三点李克特量表；不正确 (0) - 有点正确 (1) - 肯定正确 (2)。
考虑到孩子，更高的分数意味着更差的结果。
0-13分正常，17-40分表示异常结果/异常
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基线测量后 3 个月，干预结束。正在评估变化。
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5-15 岁儿童发展和行为评估家长问卷，5-15 岁（FTF，5 至 15 岁）
大体时间：基线随访后 6 个月。正在评估变化。
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评估 5-15 岁儿童发育和行为的家长问卷。
181 项。
三点李克特量表；不正确 (0) - 有点正确 (1) - 肯定正确 (2)。
考虑到孩子，更高的分数意味着更差的结果。
0-13分正常，17-40分表示异常结果/异常
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基线随访后 6 个月。正在评估变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana Cavonius-Rintahaka, MhSc、Tampere University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月6日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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家庭动态的临床试验
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