Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialoginen perheopastus neurokehityshäiriöille (DFG)

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Diana Cavonius-Rintahaka

Dialogista perheohjausta perheissä, joissa on lapsi, jolla on neurokehityshäiriöitä

Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet tarvetta tarjota kohdennettuja tehokkaita toimenpiteitä kaikkien perheenjäsenten hyvinvoinnin vahvistamiseksi perheissä, joissa on lapsia, joilla on hermoston kehityshäiriöitä (NDD). Tämän kohderyhmän toimet vaativat kehittämistä ja tutkimusta. Tässä tutkimuksessa testattiin uusi perheinterventio, Dialogical Family Guidance (DFG). Kaikki perheet saivat DFG:n interventiota (6 tapaamista).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet tarvetta tarjota kohdennettuja tehokkaita toimenpiteitä kaikkien perheenjäsenten hyvinvoinnin vahvistamiseksi perheissä, joissa on lapsia, joilla on hermoston kehityshäiriöitä (NDD). Tämän kohderyhmän toimet vaativat kehittämistä ja tutkimusta. Tässä tutkimuksessa testattiin uusi perheinterventio, Dialogical Family Guidance (DFG).

Viisikymmentä NDD-lapsen perhettä satunnaistettiin kahteen interventioryhmään. Interventioryhmä I toimitettiin DFG välittömästi ja Interventioryhmä II toimitettiin DFG kolmen kuukauden kuluttua. Perheen toimivuus, terveys ja tuki (FAFHES), SDQ ja 5-15-kyselylomake ja DFG-vanhempien kyselylomakkeita käytettiin tietojen keräämiseen lähtötilanteessa kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua. Tutkimukseen kutsuttiin viisikymmentä perhettä. Kolmekymmentäneljä perhettä suoritti tutkimuksen. Interventioryhmän I ja II välillä tehtiin vertailu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliininen hermoston kehityshäiriön diagnoosi (esim. ADHD, ASD, tics, kielihäiriöt)
  • lapsi on 4-16-vuotias
  • vanhemmalla on riittävä suomen kielen taito
  • vanhemmat ovat lapsen biologisia vanhempia tai puolisia

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsi on alle 4-vuotias tai yli 16-vuotias
  • vanhemmilla ei ole riittävää suomen kielen taitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä I
6 interventio-DFG-istuntoa alkaen kerralla (perustaso). DFG-hoidon jälkeen normaalisti Helsingin yliopistollisessa sairaalassa. Muutosta ennen interventiota (perustila) ja sen jälkeen (3 kuukautta myöhemmin) arvioidaan.
Käyttäytyminen: DFG
Kokeellinen: Interventioryhmä II
6 interventio-DFG-istuntoa alkaen 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (3 kuukautta odotuslistalla). Lähtötilanteen ja kolmen kuukauden odotuslistalla perheet saivat normaalisti hoitoa Helsingin yliopistollisessa sairaalassa. Muutosta lähtötilanteen - 3 kuukauden odotuslistan jälkeen (3 kuukautta lähtötilanteesta) / ennen interventiota - ja hoidon jälkeen (6 kuukautta lähtötilanteesta) välillä arvioidaan. Myös interventioryhmän I ja II välinen ero arvioidaan.
Käyttäytyminen: DFG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhetoiminta, terveys ja sosiaalinen tuki - asteikko (FAFHES)
Aikaikkuna: Perusmittaus ennen DFG-perheintervention alkamista
FAFHES-kyselylomake sisältää kolme osaa; perhetoiminnallisuus (19 kpl), perheen terveys (23 kpl) ja ammattilaisten perhetuki (21 kpl). Kaikki kohteet mitataan Likert-asteikolla 1-6 (olen täysin eri mieltä, olen eri mieltä, olen hieman eri mieltä, olen jonkin verran samaa mieltä, olen samaa mieltä, olen täysin samaa mieltä). Perheen toimivuus, perheen terveys ja perheen tuki nähtiin huonoina, jos mediaani oli 1,00-2,7, kohtalainen, jos se oli 2,8-4,5, ja hyvä, jos se oli 4,6-6,0,45. Vanhemman kyselylomake. 1=Olen täysin eri mieltä.....6=Olen täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perusmittaus ennen DFG-perheintervention alkamista
Perhefunktion, terveyden ja sosiaalisen tuen asteikko (FAFHES)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusmittauksen jälkeen, kun toimenpide on valmis. Muutosta arvioidaan.
FAFHES-kyselylomake sisältää kolme osaa; perhetoiminnallisuus (19 kpl), perheen terveys (23 kpl) ja ammattilaisten perhetuki (21 kpl). Kaikki kohteet mitataan Likert-asteikolla 1-6 (olen täysin eri mieltä, olen eri mieltä, olen hieman eri mieltä, olen jonkin verran samaa mieltä, olen samaa mieltä, olen täysin samaa mieltä). Perheen toimivuus, perheen terveys ja perheen tuki nähtiin huonoina, jos mediaani oli 1,00-2,7, kohtalainen, jos se oli 2,8-4,5, ja hyvä, jos se oli 4,6-6,0,45. Vanhemman kyselylomake. 1=Olen täysin eri mieltä.....6=Olen täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta perusmittauksen jälkeen, kun toimenpide on valmis. Muutosta arvioidaan.
Perhefunktion, terveyden ja sosiaalisen tuen asteikko (FAFHES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusseurannan jälkeen. Muutosta arvioidaan.
FAFHES-kyselylomake sisältää kolme osaa; perhetoiminnallisuus (19 kpl), perheen terveys (23 kpl) ja ammattilaisten perhetuki (21 kpl). Kaikki kohteet mitataan Likert-asteikolla 1-6 (olen täysin eri mieltä, olen eri mieltä, olen hieman eri mieltä, olen jonkin verran samaa mieltä, olen samaa mieltä, olen täysin samaa mieltä). Perheen toimivuus, perheen terveys ja perheen tuki nähtiin huonoina, jos mediaani oli 1,00-2,7, kohtalainen, jos se oli 2,8-4,5, ja hyvä, jos se oli 4,6-6,0,45. Vanhemman kyselylomake. 1=Olen täysin eri mieltä.....6=Olen täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta perusseurannan jälkeen. Muutosta arvioidaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialoginen perheopastus (DFG) - kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusmittauksen jälkeen, kun toimenpide on valmis.
DFG-kysely kehitettiin tätä tutkimusta varten saadakseen tietoa ja vanhempien kokemuksia DFG-perheinterventiosta. Kyselylomakkeessa on 14 kohtaa. Kysymyksiä DFG-istuntojen sisällöstä ja suosituksista olivat esimerkiksi: "Saitko käytännön vinkkejä jokapäiväiseen elämään?" (1 = kyllä ​​ehdottomasti….5 = ei ollenkaan) ja "Suositteletko DFG:tä muille vanhemmille?" (1 = kyllä ​​ehdottomasti….4 = ei). DFG-kyselyyn sisältyi seuraava puolistrukturoitu avoin kysymys: Voisitko kuvailla kokemuksiasi, kommenttejasi tai/tai ideoitasi DFG:n parantamiseksi? Vanhemmat täyttivät kyselylomakkeen DFG-prosessin (kuusi kokousta) jälkeen. Useimmat kysymykset olivat mielipiteitä DFG:stä, mutta kun kysymykset koskivat "Saitko apua DFG:ltä?" 1=erittäin... 5=ei ollenkaan
3 kuukautta perusmittauksen jälkeen, kun toimenpide on valmis.
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Perusmittaus ennen DFG-perheintervention alkamista
SDQ mittaa muutoksia lapsen käyttäytymisessä. 25 kohdetta 3-pisteen likert-asteikolla; Ei totta (0) - Jossain määrin totta (1) - Varmasti totta (2). Vanhemman kyselylomake. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, kun otetaan huomioon lapsi, jolla on hermoston kehityshäiriö. Korkeimmat pisteet 50 - alhaisin 0. Kokonaispistemäärä 16-40 = suuri poikkeamien riski.
Perusmittaus ennen DFG-perheintervention alkamista
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusmittauksen jälkeen, kun toimenpide on valmis. Muutosta arvioidaan.
SDQ mittaa muutoksia lapsen käyttäytymisessä. 25 kohdetta 3-pisteen likert-asteikolla; Ei totta (0) - Jossain määrin totta (1) - Varmasti totta (2). Vanhemman kyselylomake. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, kun otetaan huomioon lapsi, jolla on hermoston kehityshäiriö. Korkeimmat pisteet 50 - alhaisin 0. Kokonaispistemäärä 16-40 = suuri poikkeamien riski.
3 kuukautta perusmittauksen jälkeen, kun toimenpide on valmis. Muutosta arvioidaan.
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusseurannan jälkeen. Muutosta arvioidaan.
SDQ mittaa muutoksia lapsen käyttäytymisessä. 25 kohdetta 3-pisteen likert-asteikolla; Ei totta (0) - Jossain määrin totta (1) - Varmasti totta (2). Vanhemman kyselylomake. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, kun otetaan huomioon lapsi, jolla on hermoston kehityshäiriö. Korkeimmat pisteet 50 - alhaisin 0. Kokonaispistemäärä 16-40 = suuri poikkeamien riski.
6 kuukautta perusseurannan jälkeen. Muutosta arvioidaan.
Vanhemman kyselylomake 5-15-vuotiaiden 5-15-vuotiaiden lasten kehityksen ja käyttäytymisen arvioimiseksi (FTF, 5-15)
Aikaikkuna: Perusmittaus ennen DFG-perheintervention alkamista
Vanhempainkysely 5-15-vuotiaiden lasten kehityksen ja käyttäytymisen arvioimiseksi. 181 kohdetta. Kolmen pisteen likert-asteikko; Ei totta (0) - Jossain määrin totta (1) - Varmasti totta (2). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta lapseen nähden. 0-13 pistettä normaalia ja 17-40 pistettä tarkoittavat epänormaalia tulosta/epänormaalia
Perusmittaus ennen DFG-perheintervention alkamista
Vanhemman kyselylomake 5-15-vuotiaiden 5-15-vuotiaiden lasten kehityksen ja käyttäytymisen arvioimiseksi (FTF, 5-15)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusmittauksen jälkeen, kun toimenpide on valmis. Muutosta arvioidaan.
Vanhempainkysely 5-15-vuotiaiden lasten kehityksen ja käyttäytymisen arvioimiseksi. 181 kohdetta. Kolmen pisteen likert-asteikko; Ei totta (0) - Jossain määrin totta (1) - Varmasti totta (2). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta lapseen nähden. 0-13 pistettä normaalia ja 17-40 pistettä tarkoittavat epänormaalia tulosta/epänormaalia
3 kuukautta perusmittauksen jälkeen, kun toimenpide on valmis. Muutosta arvioidaan.
Vanhemman kyselylomake 5-15-vuotiaiden 5-15-vuotiaiden lasten kehityksen ja käyttäytymisen arvioimiseksi (FTF, 5-15)
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusseurannan jälkeen. Muutosta arvioidaan.
Vanhempainkysely 5-15-vuotiaiden lasten kehityksen ja käyttäytymisen arvioimiseksi. 181 kohdetta. Kolmen pisteen likert-asteikko; Ei totta (0) - Jossain määrin totta (1) - Varmasti totta (2). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta lapseen nähden. 0-13 pistettä normaalia ja 17-40 pistettä tarkoittavat epänormaalia tulosta/epänormaalia
6 kuukautta perusseurannan jälkeen. Muutosta arvioidaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diana Cavonius-Rintahaka

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana Cavonius-Rintahaka, MhSc, Tampere University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 106/13/03/03/2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhedynamiikka

  • Simon Fraser University
    University of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    BC Healthy Connections -projekti (BCHCP)
    Nurse-Family Partnershipin (NFP) tehokkuus BC:ssä
    Kanada
  • Eva Morava-Kozicz
    Ei vielä rekrytointia
    AVTX-801 D-galaktoosilisäys SLC35A2-CDG:ssä
    SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Yhdysvallat
  • Hospital Ruber Internacional
    Rekrytointi
    Galaktoosilisä MOGHE:n hoitoon (GATE)
    Tulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Espanja

Kliiniset tutkimukset DFG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa