Диалогическое семейное руководство при нарушениях нервно-психического развития (DFG)
18 мая 2021 г. обновлено: Diana Cavonius-Rintahaka
Диалогическая семейная ориентация в семьях с ребенком с нарушениями нервно-психического развития
Предыдущие исследования подчеркивали необходимость предлагать целенаправленные эффективные вмешательства для улучшения благополучия всех членов семьи в семьях с детьми с нарушениями развития нервной системы (НДР).
Вмешательства для этой целевой группы требуют разработки и исследований.
В этом исследовании было опробовано новое семейное вмешательство, диалоговое семейное руководство (DFG).
Все семьи получали вмешательство DFG (6 встреч).
Обзор исследования
Подробное описание
Предыдущие исследования подчеркивали необходимость предлагать целенаправленные эффективные вмешательства для улучшения благополучия всех членов семьи в семьях с детьми с нарушениями развития нервной системы (НДР). Вмешательства для этой целевой группы требуют разработки и исследований. В этом исследовании было опробовано новое семейное вмешательство, диалоговое семейное руководство (DFG).
Пятьдесят семей детей с НДЗ были рандомизированы в две интервенционные группы. Группа вмешательства I получила DFG немедленно, а группа вмешательства II получила DFG через три месяца. Семейная функциональность, здоровье и поддержка (FAFHES), SDQ и 5-15-опросник и опросники родителей DFG использовались для сбора данных на исходном уровне, через три и шесть месяцев. На исследование было приглашено 50 семей. Исследование завершили 34 семьи. Сравнение проводилось между группами вмешательства I и II.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика нарушений развития нервной системы (например, СДВГ, РАС, тики, языковые расстройства)
- ребенок в возрасте от 4 до 16 лет
- родитель в достаточной степени владеет финским языком
- родители являются биологическими родителями или приемными родителями ребенка
Критерий исключения:
- ребенок младше 4 или старше 16 лет
- родители недостаточно владеют финским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства I
Одновременно начинается 6 сеансов вмешательства DFG (базовый уровень).
После лечения DFG, как обычно, в университетской больнице Хельсинки.
Оценивается изменение между состоянием до вмешательства (базовый уровень) и после вмешательства (через 3 месяца).
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства II
6 сеансов вмешательства DFG, начиная с 3 месяцев после исходного уровня (3 месяца в листе ожидания).
Между исходным уровнем и 3 месяцами ожидания семьи получали лечение в больнице Хельсинкского университета в обычном режиме.
Оценивается изменение между исходным уровнем - после 3-месячного листа ожидания (3 месяца от исходного уровня)/до вмешательства - и после вмешательства (6 месяцев от исходного уровня).
Также оценивается разница между группами вмешательства I и II.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция семьи, здравоохранение и социальная поддержка - шкала (FAFHES)
Временное ограничение: Базовая мера до начала семейного вмешательства DFG
|
Анкета FAFHES состоит из трех разделов; семейная функциональность (19 позиций), здоровье семьи (23 позиции) и поддержка семьи профессионалами (21 тема).
Все пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 6 (полностью не согласен, не согласен, частично не согласен, частично согласен, согласен, полностью согласен).
Семейная функциональность, здоровье семьи и поддержка семьи расценивались как плохие, если медиана составляла 1,00-2,7,
умеренным, если он был 2,8-4,5, и хорошим, если он был 4,6-6,0,45.
Анкета родителей.
1=Абсолютно не согласен.....6=Абсолютно согласен.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Базовая мера до начала семейного вмешательства DFG
|
|
Шкала функции семьи, здоровья и социальной поддержки (FAFHES)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного измерения, когда вмешательство закончено. Изменения оцениваются.
|
Анкета FAFHES состоит из трех разделов; семейная функциональность (19 позиций), здоровье семьи (23 позиции) и поддержка семьи профессионалами (21 тема).
Все пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 6 (полностью не согласен, не согласен, частично не согласен, частично согласен, согласен, полностью согласен).
Семейная функциональность, здоровье семьи и поддержка семьи расценивались как плохие, если медиана составляла 1,00-2,7,
умеренным, если он был 2,8-4,5, и хорошим, если он был 4,6-6,0,45.
Анкета родителей.
1=Абсолютно не согласен.....6=Абсолютно согласен.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Через 3 месяца после исходного измерения, когда вмешательство закончено. Изменения оцениваются.
|
|
Шкала функции семьи, здоровья и социальной поддержки (FAFHES)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного наблюдения. Изменения оцениваются.
|
Анкета FAFHES состоит из трех разделов; семейная функциональность (19 позиций), здоровье семьи (23 позиции) и поддержка семьи профессионалами (21 тема).
Все пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 6 (полностью не согласен, не согласен, частично не согласен, частично согласен, согласен, полностью согласен).
Семейная функциональность, здоровье семьи и поддержка семьи расценивались как плохие, если медиана составляла 1,00-2,7,
умеренным, если он был 2,8-4,5, и хорошим, если он был 4,6-6,0,45.
Анкета родителей.
1=Абсолютно не согласен.....6=Абсолютно согласен.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Через 6 месяцев после исходного наблюдения. Изменения оцениваются.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диалогическая семейная ориентация (DFG) - анкета
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного измерения, когда вмешательство закончено.
|
Опросник DFG был разработан для этого исследования, чтобы получить информацию и опыт родителей о семейном вмешательстве DFG.
Анкета включает 14 пунктов.
Вопросы о содержании и рекомендациях сессий DFG были, например: «Получили ли вы практические советы для повседневной жизни?» (1=да, абсолютно….5=нет
вообще) и «Вы бы рекомендовали DFG другим родителям?» (1=да абсолютно….4=нет).
В анкету DFG был включен следующий полуструктурированный открытый вопрос: Не могли бы вы описать свой опыт, комментарии и/или идеи о том, как улучшить DFG? Родители заполнили анкету после завершения процесса DFG (шесть встреч).
Большинство вопросов касались мнений о DFG, но когда задавались вопросы типа «Получили ли вы помощь от DFG?» 1=очень.... 5=совсем нет
|
Через 3 месяца после исходного измерения, когда вмешательство закончено.
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Базовая мера до начала семейного вмешательства DFG
|
SDQ измеряет изменения в поведении ребенка.
25 пунктов по 3-балльной шкале Лайкерта; Неверно (0) - Отчасти верно (1) - Безусловно верно (2).
Анкета родителей.
Более высокие баллы означают худший исход с учетом нарушения развития нервной системы у ребенка. Самые высокие баллы 50 - самые низкие 0. Общий балл 16-40 = высокий риск аномалий.
|
Базовая мера до начала семейного вмешательства DFG
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного измерения, когда вмешательство закончено. Изменения оцениваются.
|
SDQ измеряет изменения в поведении ребенка.
25 пунктов по 3-балльной шкале Лайкерта; Неверно (0) - Отчасти верно (1) - Безусловно верно (2).
Анкета родителей.
Более высокие баллы означают худший исход с учетом нарушения развития нервной системы у ребенка. Самые высокие баллы 50 - самые низкие 0. Общий балл 16-40 = высокий риск аномалий.
|
Через 3 месяца после исходного измерения, когда вмешательство закончено. Изменения оцениваются.
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного наблюдения. Изменения оцениваются.
|
SDQ измеряет изменения в поведении ребенка.
25 пунктов по 3-балльной шкале Лайкерта; Неверно (0) - Отчасти верно (1) - Безусловно верно (2).
Анкета родителей.
Более высокие баллы означают худший исход с учетом нарушения развития нервной системы у ребенка. Самые высокие баллы 50 - самые низкие 0. Общий балл 16-40 = высокий риск аномалий.
|
Через 6 месяцев после исходного наблюдения. Изменения оцениваются.
|
|
Анкета для родителей по оценке развития и поведения детей 5-15 лет, 5-15 лет (FTF, Five-to-Fifteen)
Временное ограничение: Базовая мера до начала семейного вмешательства DFG
|
Анкета для родителей для оценки развития и поведения детей 5-15 лет.
181 шт.
Трехбалльная шкала Лайкерта; Неверно (0) - Отчасти верно (1) - Безусловно верно (2).
Более высокие баллы означают худший результат с учетом ребенка.
0-13 баллов - норма, 17-40 баллов - аномальный результат/ненормальный
|
Базовая мера до начала семейного вмешательства DFG
|
|
Анкета для родителей по оценке развития и поведения детей 5-15 лет, 5-15 лет (FTF, Five-to-Fifteen)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного измерения, когда вмешательство закончено. Изменения оцениваются.
|
Анкета для родителей для оценки развития и поведения детей 5-15 лет.
181 шт.
Трехбалльная шкала Лайкерта; Неверно (0) - Отчасти верно (1) - Безусловно верно (2).
Более высокие баллы означают худший результат с учетом ребенка.
0-13 баллов - норма, 17-40 баллов - аномальный результат/ненормальный
|
Через 3 месяца после исходного измерения, когда вмешательство закончено. Изменения оцениваются.
|
|
Анкета для родителей по оценке развития и поведения детей 5-15 лет, 5-15 лет (FTF, Five-to-Fifteen)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного наблюдения. Изменения оцениваются.
|
Анкета для родителей для оценки развития и поведения детей 5-15 лет.
181 шт.
Трехбалльная шкала Лайкерта; Неверно (0) - Отчасти верно (1) - Безусловно верно (2).
Более высокие баллы означают худший результат с учетом ребенка.
0-13 баллов - норма, 17-40 баллов - аномальный результат/ненормальный
|
Через 6 месяцев после исходного наблюдения. Изменения оцениваются.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diana Cavonius-Rintahaka, MhSc, Tampere University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106/13/03/03/2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДФГ
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceНеизвестный
-
Tampere UniversityРекрутингСемейные отношения | Семейная динамика | Поддержка семьиФинляндия
-
Massachusetts General HospitalЕще не набирают