Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialogisk familievejledning til neuroudviklingsforstyrrelser (DFG)

18. maj 2021 opdateret af: Diana Cavonius-Rintahaka

Dialogisk familievejledning i familier med et barn med neuroudviklingsforstyrrelser

Tidligere undersøgelser har fremhævet behovet for at tilbyde målrettede effektive interventioner for at styrke velvære for alle familiemedlemmer i familier med børn med neuroudviklingsforstyrrelser (NDD). Interventioner til denne målgruppe kræver udvikling og forskning. En ny familieintervention, Dialogisk Familievejledning (DFG) blev testet i denne undersøgelse. Alle familier modtog DFG-intervention (6 møder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har fremhævet behovet for at tilbyde målrettede effektive interventioner for at styrke velvære for alle familiemedlemmer i familier med børn med neuroudviklingsforstyrrelser (NDD). Interventioner til denne målgruppe kræver udvikling og forskning. En ny familieintervention, Dialogisk Familievejledning (DFG) blev testet i denne undersøgelse.

Halvtreds familier af børn med NDD blev randomiseret i to interventionsgrupper. Interventionsgruppe I blev leveret DFG med det samme, og interventionsgruppe II blev leveret DFG efter tre måneder. Familiefunktionalitet, sundhed og støtte (FAFHES), SDQ og 5-15-spørgeskemaet og DFG forældrespørgeskemaer blev brugt til at indsamle data ved baseline efter tre og seks måneder. 50 familier blev inviteret til undersøgelsen. Fireogtredive familier gennemførte undersøgelsen. Der blev foretaget en sammenligning mellem interventionsgruppe I og II.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af klinisk neuroudviklingsforstyrrelse (f.eks. ADHD, ASD, tics, sprogforstyrrelser)
  • barnet er i alderen 4-16 år
  • forældre har tilstrækkelige finske sprogkundskaber
  • forældre er biologiske forældre eller stedforældre til barnet

Ekskluderingskriterier:

  • barnet er under 4 eller over 16 år
  • forældre har ikke tilstrækkelige finske sprogkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
6 sessioner med intervention DFG, der starter på én gang (baseline). Efter DFG-behandling som sædvanlig på Helsinki Universitetshospital. Skiftet mellem før interventionen (baseline) og efter interventionen (3 måneder senere) vurderes.
Adfærdsmæssigt: DFG
Eksperimentel: Interventionsgruppe II
6 sessioner med intervention DFG starter 3 måneder efter baseline (3 måneder på venteliste). Mellem baseline og 3 måneders venteliste fik familier behandling som sædvanligt på Helsinki Universitetshospital. Skiftet mellem baseline - efter 3 måneders venteliste (3 måneder fra baseline)/ før interventionen - og efter intervention (6 måneder fra baseline) vurderes. Også forskellen mellem interventionsgruppe I og II vurderes.
Adfærdsmæssigt: DFG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Familiefunktionen, sundhed og social støtte - skala (FAFHES)
Tidsramme: Basismål før DFG familieintervention starter
FAFHES-spørgeskemaet indeholder tre sektioner; familiefunktionalitet (19 elementer), familiesundhed (23 elementer) og familiestøtte ydet af professionelle (21 elementer). Alle punkter er målt på en Likert-skala fra 1-6 (jeg er fuldstændig uenig, jeg er uenig, jeg er lidt uenig, jeg er enig, jeg er enig, jeg er fuldstændig enig). Familiefunktionalitet, familiesundhed og familiestøtte blev set som dårlig, hvis medianen var 1,00-2,7, moderat, hvis det var 2,8-4,5, og godt, hvis det var 4,6-6,0,45. Forældre spørgeskema. 1=Jeg er fuldstændig uenig.....6=Jeg er helt enig. Højere score betyder dårligere resultat.
Basismål før DFG familieintervention starter
The Family Function, Health and Social Support Scale (FAFHES)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline-måling, når interventionen er afsluttet. Ændring er ved at blive vurderet.
FAFHES-spørgeskemaet indeholder tre sektioner; familiefunktionalitet (19 elementer), familiesundhed (23 elementer) og familiestøtte ydet af professionelle (21 elementer). Alle punkter er målt på en Likert-skala fra 1-6 (jeg er fuldstændig uenig, jeg er uenig, jeg er lidt uenig, jeg er enig, jeg er enig, jeg er fuldstændig enig). Familiefunktionalitet, familiesundhed og familiestøtte blev set som dårlig, hvis medianen var 1,00-2,7, moderat, hvis det var 2,8-4,5, og godt, hvis det var 4,6-6,0,45. Forældre spørgeskema. 1=Jeg er fuldstændig uenig.....6=Jeg er helt enig. Højere score betyder dårligere resultat.
3 måneder efter baseline-måling, når interventionen er afsluttet. Ændring er ved at blive vurderet.
The Family Function, Health and Social Support Scale (FAFHES)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline-opfølgning. Ændring er ved at blive vurderet.
FAFHES-spørgeskemaet indeholder tre sektioner; familiefunktionalitet (19 elementer), familiesundhed (23 elementer) og familiestøtte ydet af professionelle (21 elementer). Alle punkter er målt på en Likert-skala fra 1-6 (jeg er fuldstændig uenig, jeg er uenig, jeg er lidt uenig, jeg er enig, jeg er enig, jeg er fuldstændig enig). Familiefunktionalitet, familiesundhed og familiestøtte blev set som dårlig, hvis medianen var 1,00-2,7, moderat, hvis det var 2,8-4,5, og godt, hvis det var 4,6-6,0,45. Forældre spørgeskema. 1=Jeg er fuldstændig uenig.....6=Jeg er helt enig. Højere score betyder dårligere resultat.
6 måneder efter baseline-opfølgning. Ændring er ved at blive vurderet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den Dialogiske Familievejledning (DFG) - spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter baseline-måling, når interventionen er afsluttet.
DFG-spørgeskemaet er udviklet til denne undersøgelse for at indhente information og forældres erfaringer om DFG-familieinterventionen. Spørgeskemaet omfatter 14 punkter. Spørgsmål om indhold og anbefaling af DFG-sessioner var for eksempel: "Fik du praktiske tips til dagligdagen?" (1= ja absolut….5=ikke overhovedet) og "Vil du anbefale DFG til andre forældre?" (1=ja absolut….4=nej). Følgende semistrukturerede åbne spørgsmål blev inkluderet i DFG-spørgeskemaet: Kunne du beskrive dine erfaringer, kommentarer eller/og ideer til, hvordan du kan forbedre DFG? Forældre udfyldte spørgeskemaet efter at have gennemført DFG-processen (seks møder). De fleste spørgsmål var meninger om DFG, men når spørgsmål om "Fik du hjælp fra DFG?" 1=meget... 5=slet ikke
3 måneder efter baseline-måling, når interventionen er afsluttet.
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Basismål før DFG familieintervention starter
SDQ måler ændringerne i barnets adfærd. 25 genstande med 3-punkts likert-skala; Ikke sandt (0)- Noget sandt (1) - Bestemt sandt (2). Forældre spørgeskema. Højere score betyder dårligere resultat i betragtning af barnet med neuroudviklingsforstyrrelse. Højeste score 50 - laveste 0. Samlet score16-40 = høj risiko for abnormiteter.
Basismål før DFG familieintervention starter
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline-måling, når interventionen er afsluttet. Ændring er ved at blive vurderet.
SDQ måler ændringerne i barnets adfærd. 25 genstande med 3-punkts likert-skala; Ikke sandt (0)- Noget sandt (1) - Bestemt sandt (2). Forældre spørgeskema. Højere score betyder dårligere resultat i betragtning af barnet med neuroudviklingsforstyrrelse. Højeste score 50 - laveste 0. Samlet score16-40 = høj risiko for abnormiteter.
3 måneder efter baseline-måling, når interventionen er afsluttet. Ændring er ved at blive vurderet.
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline-opfølgning. Ændring er ved at blive vurderet.
SDQ måler ændringerne i barnets adfærd. 25 genstande med 3-punkts likert-skala; Ikke sandt (0)- Noget sandt (1) - Bestemt sandt (2). Forældre spørgeskema. Højere score betyder dårligere resultat i betragtning af barnet med neuroudviklingsforstyrrelse. Højeste score 50 - laveste 0. Samlet score16-40 = høj risiko for abnormiteter.
6 måneder efter baseline-opfølgning. Ændring er ved at blive vurderet.
Forældrespørgeskema til evaluering af udvikling og adfærd hos 5-15-årige børn, 5-15 (FTF, Fem - til - Femten)
Tidsramme: Basismål før DFG familieintervention starter
Forældrespørgeskema til evaluering af udvikling og adfærd hos 5-15-årige børn. 181 genstande. Tre punkts likert skala; Ikke sandt (0) - Noget sandt (1)- Bestemt sandt (2). Højere score betyder dårligere resultat i betragtning af barnet. 0-13 scores normale og 17-40 scores betyder unormalt resultat/unormalt
Basismål før DFG familieintervention starter
Forældrespørgeskema til evaluering af udvikling og adfærd hos 5-15-årige børn, 5-15 (FTF, Fem - til - Femten)
Tidsramme: 3 måneder efter baseline-måling, når interventionen er afsluttet. Ændring er ved at blive vurderet.
Forældrespørgeskema til evaluering af udvikling og adfærd hos 5-15-årige børn. 181 genstande. Tre punkts likert skala; Ikke sandt (0) - Noget sandt (1)- Bestemt sandt (2). Højere score betyder dårligere resultat i betragtning af barnet. 0-13 scores normale og 17-40 scores betyder unormalt resultat/unormalt
3 måneder efter baseline-måling, når interventionen er afsluttet. Ændring er ved at blive vurderet.
Forældrespørgeskema til evaluering af udvikling og adfærd hos 5-15-årige børn, 5-15 (FTF, Fem - til - Femten)
Tidsramme: 6 måneder efter baseline-opfølgning. Ændring er ved at blive vurderet.
Forældrespørgeskema til evaluering af udvikling og adfærd hos 5-15-årige børn. 181 genstande. Tre punkts likert skala; Ikke sandt (0) - Noget sandt (1)- Bestemt sandt (2). Højere score betyder dårligere resultat i betragtning af barnet. 0-13 scores normale og 17-40 scores betyder unormalt resultat/unormalt
6 måneder efter baseline-opfølgning. Ændring er ved at blive vurderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diana Cavonius-Rintahaka

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Cavonius-Rintahaka, MhSc, Tampere University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106/13/03/03/2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiedynamik

Kliniske forsøg med DFG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner