Orientación Familiar Dialógica para los Trastornos del Neurodesarrollo (DFG)
18 de mayo de 2021 actualizado por: Diana Cavonius-Rintahaka
Orientación familiar dialógica en familias con un hijo con trastornos del neurodesarrollo
Estudios anteriores han resaltado la necesidad de ofrecer intervenciones efectivas dirigidas para fortalecer el bienestar de todos los miembros de la familia en familias con niños con trastornos del neurodesarrollo (NDD).
Las intervenciones para este grupo objetivo requieren desarrollo e investigación.
En este estudio se probó una nueva intervención familiar, la Orientación Familiar Dialógica (DFG).
Todas las familias recibieron intervención de la DFG (6 encuentros).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudios anteriores han resaltado la necesidad de ofrecer intervenciones efectivas dirigidas para fortalecer el bienestar de todos los miembros de la familia en familias con niños con trastornos del neurodesarrollo (NDD). Las intervenciones para este grupo objetivo requieren desarrollo e investigación. En este estudio se probó una nueva intervención familiar, la Orientación Familiar Dialógica (DFG).
Cincuenta familias de niños con NDD fueron aleatorizadas en dos grupos de intervención. El grupo de intervención I recibió DFG inmediatamente y el grupo de intervención II recibió DFG después de tres meses. Se utilizaron la funcionalidad, la salud y el apoyo familiar (FAFHES), SDQ y el cuestionario 5-15 y los cuestionarios para padres DFG para recopilar datos al inicio, después de tres y seis meses. Cincuenta familias fueron invitadas al estudio. Treinta y cuatro familias completaron el estudio. Se realizó una comparación entre los grupos de intervención I y II.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de trastornos del neurodesarrollo (p. ej., TDAH, TEA, tics, trastornos del lenguaje)
- el niño tiene entre 4 y 16 años
- los padres tienen habilidades adecuadas en el idioma finlandés
- los padres son padres biológicos o padrastros del niño
Criterio de exclusión:
- el niño es menor de 4 años o mayor de 16 años
- los padres no tienen suficientes habilidades en el idioma finlandés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención I
6 sesiones de intervención DFG comenzando a la vez (basal).
Después del tratamiento DFG como de costumbre en el hospital de la Universidad de Helsinki.
Se está evaluando el cambio entre antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (3 meses después).
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Experimental: Grupo de intervención II
6 sesiones de intervención DFG a partir de los 3 meses posteriores al inicio (3 meses en lista de espera).
Entre el inicio y los 3 meses en lista de espera, las familias recibían el tratamiento habitual en el hospital de la Universidad de Helsinki.
Se está evaluando el cambio entre el inicio - después de 3 meses en lista de espera (3 meses desde el inicio)/ antes de la intervención - y después de la intervención (6 meses desde el inicio).
También se evalúa la diferencia entre el grupo de intervención I y II.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de Función Familiar, Salud y Apoyo Social (FAFHES)
Periodo de tiempo: Medida de línea de base antes de iniciar la intervención familiar de la DFG
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El cuestionario FAFHES contiene tres secciones; funcionalidad familiar (19 ítems), salud familiar (23 ítems) y apoyo familiar brindado por profesionales (21 ítems).
Todos los ítems se miden en una escala tipo Likert que va del 1 al 6 (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, de acuerdo, totalmente de acuerdo).
La funcionalidad familiar, la salud familiar y el apoyo familiar se consideraban deficientes si la mediana era 1,00-2,7,
moderado si fue 2.8-4.5, y bueno si fue 4.6-6.0.45.
Cuestionario para padres.
1=Totalmente en desacuerdo.....6=Totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Medida de línea de base antes de iniciar la intervención familiar de la DFG
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La Escala de Función Familiar, Salud y Apoyo Social (FAFHES)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la medida inicial, cuando finaliza la intervención. Se está evaluando el cambio.
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El cuestionario FAFHES contiene tres secciones; funcionalidad familiar (19 ítems), salud familiar (23 ítems) y apoyo familiar brindado por profesionales (21 ítems).
Todos los ítems se miden en una escala tipo Likert que va del 1 al 6 (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, de acuerdo, totalmente de acuerdo).
La funcionalidad familiar, la salud familiar y el apoyo familiar se consideraban deficientes si la mediana era 1,00-2,7,
moderado si fue 2.8-4.5, y bueno si fue 4.6-6.0.45.
Cuestionario para padres.
1=Totalmente en desacuerdo.....6=Totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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3 meses después de la medida inicial, cuando finaliza la intervención. Se está evaluando el cambio.
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La Escala de Función Familiar, Salud y Apoyo Social (FAFHES)
Periodo de tiempo: 6 meses después del seguimiento inicial. Se está evaluando el cambio.
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El cuestionario FAFHES contiene tres secciones; funcionalidad familiar (19 ítems), salud familiar (23 ítems) y apoyo familiar brindado por profesionales (21 ítems).
Todos los ítems se miden en una escala tipo Likert que va del 1 al 6 (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, de acuerdo, totalmente de acuerdo).
La funcionalidad familiar, la salud familiar y el apoyo familiar se consideraban deficientes si la mediana era 1,00-2,7,
moderado si fue 2.8-4.5, y bueno si fue 4.6-6.0.45.
Cuestionario para padres.
1=Totalmente en desacuerdo.....6=Totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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6 meses después del seguimiento inicial. Se está evaluando el cambio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Orientación Familiar Dialógica (DFG) - cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses después de la medida inicial, cuando finaliza la intervención.
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El cuestionario DFG se desarrolló para este estudio para obtener información y las experiencias de los padres sobre la intervención familiar de DFG.
El cuestionario consta de 14 ítems.
Las preguntas sobre el contenido y la recomendación de las sesiones de DFG fueron, por ejemplo: "¿Recibió consejos prácticos para la vida diaria?" (1= sí absolutamente….5=no
en absoluto) y "¿Recomendaría DFG a otros padres?" (1=si absolutamente….4=no).
La siguiente pregunta abierta semiestructurada se incluyó en el cuestionario DFG: ¿Podría describir sus experiencias, comentarios y/o ideas sobre cómo mejorar DFG? Los padres llenaron el cuestionario después de completar el proceso DFG (seis reuniones).
La mayoría de las preguntas eran opiniones sobre DFG, pero cuando las preguntas sobre "¿Recibió ayuda de DFG?" 1=mucho.... 5=nada
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3 meses después de la medida inicial, cuando finaliza la intervención.
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Medida de línea de base antes de iniciar la intervención familiar de la DFG
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SDQ mide los cambios en el comportamiento del niño.
25 ítems con escala Likert de 3 puntos; No es cierto (0) - Algo cierto (1) - Ciertamente cierto (2).
Cuestionario para padres.
Los puntajes más altos significan un peor resultado considerando al niño con un trastorno del desarrollo neurológico. Puntajes más altos 50 - 0 más bajos. Puntaje total 16-40 = alto riesgo de anomalías.
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Medida de línea de base antes de iniciar la intervención familiar de la DFG
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la medida inicial, cuando finaliza la intervención. Se está evaluando el cambio.
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SDQ mide los cambios en el comportamiento del niño.
25 ítems con escala Likert de 3 puntos; No es cierto (0) - Algo cierto (1) - Ciertamente cierto (2).
Cuestionario para padres.
Los puntajes más altos significan un peor resultado considerando al niño con un trastorno del desarrollo neurológico. Puntajes más altos 50 - 0 más bajos. Puntaje total 16-40 = alto riesgo de anomalías.
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3 meses después de la medida inicial, cuando finaliza la intervención. Se está evaluando el cambio.
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: 6 meses después del seguimiento inicial. Se está evaluando el cambio.
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SDQ mide los cambios en el comportamiento del niño.
25 ítems con escala Likert de 3 puntos; No es cierto (0) - Algo cierto (1) - Ciertamente cierto (2).
Cuestionario para padres.
Los puntajes más altos significan un peor resultado considerando al niño con un trastorno del desarrollo neurológico. Puntajes más altos 50 - 0 más bajos. Puntaje total 16-40 = alto riesgo de anomalías.
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6 meses después del seguimiento inicial. Se está evaluando el cambio.
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Cuestionario para padres para la evaluación del desarrollo y el comportamiento en niños de 5 a 15 años, 5 a 15 (FTF, Five - to - Fifteen)
Periodo de tiempo: Medida de línea de base antes de iniciar la intervención familiar de la DFG
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Cuestionario para padres para la evaluación del desarrollo y el comportamiento en niños de 5 a 15 años.
181 artículos.
escala Likert de tres puntos; No es cierto (0) - Algo cierto (1) - Ciertamente cierto (2).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado considerando al niño.
0-13 puntuaciones normales y 17-40 puntuaciones significan resultado anormal/anormal
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Medida de línea de base antes de iniciar la intervención familiar de la DFG
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Cuestionario para padres para la evaluación del desarrollo y el comportamiento en niños de 5 a 15 años, 5 a 15 (FTF, Five - to - Fifteen)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la medida inicial, cuando finaliza la intervención. Se está evaluando el cambio.
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Cuestionario para padres para la evaluación del desarrollo y el comportamiento en niños de 5 a 15 años.
181 artículos.
escala Likert de tres puntos; No es cierto (0) - Algo cierto (1) - Ciertamente cierto (2).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado considerando al niño.
0-13 puntuaciones normales y 17-40 puntuaciones significan resultado anormal/anormal
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3 meses después de la medida inicial, cuando finaliza la intervención. Se está evaluando el cambio.
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Cuestionario para padres para la evaluación del desarrollo y el comportamiento en niños de 5 a 15 años, 5 a 15 (FTF, Five - to - Fifteen)
Periodo de tiempo: 6 meses después del seguimiento inicial. Se está evaluando el cambio.
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Cuestionario para padres para la evaluación del desarrollo y el comportamiento en niños de 5 a 15 años.
181 artículos.
escala Likert de tres puntos; No es cierto (0) - Algo cierto (1) - Ciertamente cierto (2).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado considerando al niño.
0-13 puntuaciones normales y 17-40 puntuaciones significan resultado anormal/anormal
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6 meses después del seguimiento inicial. Se está evaluando el cambio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Cavonius-Rintahaka, MhSc, Tampere University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106/13/03/03/2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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