Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dialogické rodinné poradenství pro neurovývojové poruchy (DFG)

18. května 2021 aktualizováno: Diana Cavonius-Rintahaka

Dialogické rodinné poradenství v rodinách s dítětem s neurovývojovými poruchami

Předchozí studie zdůraznily potřebu nabídnout cílené účinné intervence k posílení blahobytu všech členů rodiny v rodinách s dětmi s neurovývojovými poruchami (NDD). Intervence pro tuto cílovou skupinu vyžadují vývoj a výzkum. V této studii byla testována nová rodinná intervence, Dialogické rodinné vedení (DFG). Všechny rodiny dostaly intervenci DFG (6 setkání).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie zdůraznily potřebu nabídnout cílené účinné intervence k posílení blahobytu všech členů rodiny v rodinách s dětmi s neurovývojovými poruchami (NDD). Intervence pro tuto cílovou skupinu vyžadují vývoj a výzkum. V této studii byla testována nová rodinná intervence, Dialogické rodinné vedení (DFG).

Padesát rodin dětí s NDD bylo randomizováno do dvou intervenčních skupin. Intervenční skupině I byla dodána DFG okamžitě a intervenční skupině II byla dodána DFG po třech měsících. Funkčnost rodiny, zdraví a podpora (FAFHES), SDQ a 5-15-dotazník a rodičovské dotazníky DFG byly použity ke sběru dat na začátku, po třech a šesti měsících. Do studie bylo pozváno padesát rodin. Studii dokončilo 34 rodin. Bylo provedeno srovnání mezi intervenční skupinou I a II.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnostika neurovývojových poruch (např. ADHD, ASD, tiky, poruchy řeči)
  • dítě je ve věku 4-16 let
  • rodiče mají dostatečné znalosti finštiny
  • rodiče jsou biologičtí rodiče nebo nevlastní rodiče dítěte

Kritéria vyloučení:

  • dítě je mladší 4 let nebo starší 16 let
  • rodiče nemají dostatečné znalosti finštiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina I
6 sezení intervenční DFG začínající najednou (základní). Po ošetření DFG jako obvykle v univerzitní nemocnici v Helsinkách. Posuzuje se změna mezi před intervencí (výchozí hodnota) a po intervenci (3 měsíce později).
Behaviorální: DFG
Experimentální: Zásahová skupina II
6 sezení intervenční DFG začínající 3 měsíce po výchozím stavu (3 měsíce na čekací listině). Mezi výchozí a 3měsíční čekací listinou rodiny dostávaly léčbu jako obvykle v univerzitní nemocnici v Helsinkách. Posuzuje se změna mezi výchozím stavem – po 3 měsících čekací listiny (3 měsíce od výchozího stavu)/před intervencí – a po intervenci (6 měsíců od výchozího stavu). Posuzuje se také rozdíl mezi intervenční skupinou I a II.
Behaviorální: DFG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce rodiny, zdraví a sociální podpora - stupnice (FAFHES)
Časové okno: Základní měření před zahájením rodinné intervence DFG
Dotazník FAFHES obsahuje tři části; funkce rodiny (19 položek), zdraví rodiny (23 položek) a podpora rodiny poskytovaná odborníky (21 položek). Všechny položky jsou měřeny na Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 6 (naprosto nesouhlasím, nesouhlasím, poněkud nesouhlasím, poněkud souhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Funkčnost rodiny, zdraví rodiny a podpora rodiny byly považovány za špatné, pokud byl medián 1,00-2,7, střední, pokud to bylo 2,8-4,5, a dobré, pokud to bylo 4,6-6,0,45. Rodičovský dotazník. 1=Naprosto nesouhlasím.....6=Naprosto souhlasím. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní měření před zahájením rodinné intervence DFG
Škála funkce rodiny, zdraví a sociální podpory (FAFHES)
Časové okno: 3 měsíce po základním měření, kdy je intervence ukončena. Změna se posuzuje.
Dotazník FAFHES obsahuje tři části; funkce rodiny (19 položek), zdraví rodiny (23 položek) a podpora rodiny poskytovaná odborníky (21 položek). Všechny položky jsou měřeny na Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 6 (naprosto nesouhlasím, nesouhlasím, poněkud nesouhlasím, poněkud souhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Funkčnost rodiny, zdraví rodiny a podpora rodiny byly považovány za špatné, pokud byl medián 1,00-2,7, střední, pokud to bylo 2,8-4,5, a dobré, pokud to bylo 4,6-6,0,45. Rodičovský dotazník. 1=Naprosto nesouhlasím.....6=Naprosto souhlasím. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce po základním měření, kdy je intervence ukončena. Změna se posuzuje.
Škála funkce rodiny, zdraví a sociální podpory (FAFHES)
Časové okno: 6 měsíců po základním sledování. Změna se posuzuje.
Dotazník FAFHES obsahuje tři části; funkce rodiny (19 položek), zdraví rodiny (23 položek) a podpora rodiny poskytovaná odborníky (21 položek). Všechny položky jsou měřeny na Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 6 (naprosto nesouhlasím, nesouhlasím, poněkud nesouhlasím, poněkud souhlasím, souhlasím, zcela souhlasím). Funkčnost rodiny, zdraví rodiny a podpora rodiny byly považovány za špatné, pokud byl medián 1,00-2,7, střední, pokud to bylo 2,8-4,5, a dobré, pokud to bylo 4,6-6,0,45. Rodičovský dotazník. 1=Naprosto nesouhlasím.....6=Naprosto souhlasím. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 měsíců po základním sledování. Změna se posuzuje.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Dialogical Family Guidance (DFG) - dotazník
Časové okno: 3 měsíce po základním měření, kdy je intervence ukončena.
Dotazník DFG byl pro tuto studii vytvořen za účelem získání informací a zkušeností rodičů s intervencí rodiny DFG. Dotazník obsahuje 14 položek. Otázky na obsah a doporučení DFG sezení byly například: "Dostali jste praktické tipy pro každodenní život?" (1= ano absolutně….5=ne vůbec) a "Doporučili byste DFG dalším rodičům?" (1=ano absolutně….4=ne). Do DFG dotazníku byla zahrnuta následující polostrukturovaná otevřená otázka: Mohl byste popsat své zkušenosti, komentáře nebo/a nápady, jak zlepšit DFG? Rodiče vyplnili dotazník po dokončení procesu DFG (šest setkání). Většina otázek se týkala názorů na DFG, ale když byly otázky na téma "Dostali jste pomoc od DFG?" 1=velmi moc... 5=vůbec ne
3 měsíce po základním měření, kdy je intervence ukončena.
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Základní měření před zahájením rodinné intervence DFG
SDQ měří změny v chování dítěte. 25 položek s 3-bodovou Likertovou stupnicí; Není pravda (0) - Spíše pravda (1) - Určitě pravda (2). Rodičovský dotazník. Vyšší skóre znamená horší výsledek vzhledem k dítěti s neurovývojovou poruchou. Nejvyšší skóre 50 - nejnižší 0. Celkové skóre 16-40 = vysoké riziko abnormalit.
Základní měření před zahájením rodinné intervence DFG
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: 3 měsíce po základním měření, kdy je intervence ukončena. Změna se posuzuje.
SDQ měří změny v chování dítěte. 25 položek s 3-bodovou Likertovou stupnicí; Není pravda (0) - Spíše pravda (1) - Určitě pravda (2). Rodičovský dotazník. Vyšší skóre znamená horší výsledek vzhledem k dítěti s neurovývojovou poruchou. Nejvyšší skóre 50 - nejnižší 0. Celkové skóre 16-40 = vysoké riziko abnormalit.
3 měsíce po základním měření, kdy je intervence ukončena. Změna se posuzuje.
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: 6 měsíců po základním sledování. Změna se posuzuje.
SDQ měří změny v chování dítěte. 25 položek s 3-bodovou Likertovou stupnicí; Není pravda (0) - Spíše pravda (1) - Určitě pravda (2). Rodičovský dotazník. Vyšší skóre znamená horší výsledek vzhledem k dítěti s neurovývojovou poruchou. Nejvyšší skóre 50 - nejnižší 0. Celkové skóre 16-40 = vysoké riziko abnormalit.
6 měsíců po základním sledování. Změna se posuzuje.
Rodičovský dotazník pro hodnocení vývoje a chování u dětí ve věku 5-15 let, 5-15 let (FTF, pět až patnáct)
Časové okno: Základní měření před zahájením rodinné intervence DFG
Rodičovský dotazník pro hodnocení vývoje a chování u dětí ve věku 5-15 let. 181 položek. Tříbodová Likertova stupnice; Není pravda (0) - Spíše pravda (1) - Určitě pravda (2). Vyšší skóre znamená horší výsledek s ohledem na dítě. 0-13 skóre normální a 17-40 skóre znamená abnormální výsledek/abnormální
Základní měření před zahájením rodinné intervence DFG
Rodičovský dotazník pro hodnocení vývoje a chování u dětí ve věku 5-15 let, 5-15 let (FTF, pět až patnáct)
Časové okno: 3 měsíce po základním měření, kdy je intervence ukončena. Změna se posuzuje.
Rodičovský dotazník pro hodnocení vývoje a chování u dětí ve věku 5-15 let. 181 položek. Tříbodová Likertova stupnice; Není pravda (0) - Spíše pravda (1) - Určitě pravda (2). Vyšší skóre znamená horší výsledek s ohledem na dítě. 0-13 skóre normální a 17-40 skóre znamená abnormální výsledek/abnormální
3 měsíce po základním měření, kdy je intervence ukončena. Změna se posuzuje.
Rodičovský dotazník pro hodnocení vývoje a chování u dětí ve věku 5-15 let, 5-15 let (FTF, pět až patnáct)
Časové okno: 6 měsíců po základním sledování. Změna se posuzuje.
Rodičovský dotazník pro hodnocení vývoje a chování u dětí ve věku 5-15 let. 181 položek. Tříbodová Likertova stupnice; Není pravda (0) - Spíše pravda (1) - Určitě pravda (2). Vyšší skóre znamená horší výsledek s ohledem na dítě. 0-13 skóre normální a 17-40 skóre znamená abnormální výsledek/abnormální
6 měsíců po základním sledování. Změna se posuzuje.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diana Cavonius-Rintahaka

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Cavonius-Rintahaka, MhSc, Tampere University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 106/13/03/03/2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná dynamika

Klinické studie na DFG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit