KIDTHINK의 이중 세대 규정 구축
2025년 6월 30일 업데이트: Leslie E. Roos, University of Manitoba
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 지적 장애(ID)와 같은 신경 발달 장애(NDD)는 선진국 어린이의 7%~14%를 차지하는 어린이에게서 가장 자주 진단되는 장애입니다.
발달 문제는 조기에 나타나 진단을 받기 몇 년 전에 가족을 지원할 수 있는 기회를 제공합니다.
새로운 우려 사항은 종종 자기 규제, 위험한 행동(예: 약물 남용 및 과식), 학업 성취도, 사회적 기능, 부모-자녀 관계 및 낮은 전반적인 삶의 질과 관련된 문제를 예측합니다.
사회경제적 불이익을 포함하여 부모와 보호자가 직면한 문제가 증가함에 따라 전반적인 가족 복지도 일반적으로 영향을 받습니다.
열악한 심리적 웰빙과 같은 긍정적인 양육에 대한 장애물에 직면한 부모는 특정 요구 사항이 있는 자녀를 돌봐야 하는 양육 요구가 증가하는 맥락에서 양육 능력으로 더 어려움을 겪을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 3~8세 자녀를 둔 우울증 증상이 높은 간병인(어머니, 아버지, 보호자)의 정신 건강 및 양육 관행을 개선하는 것을 목표로 하는 기존 프로그램의 새로운 적응을 만드는 것입니다. 행동적, 감정적 또는 발달적 문제가 발생합니다.
간병인, 아동 및 부부(즉,
양육 상호 작용)은 간병인의 능력과 자녀의 결과를 모두 향상시킬 것입니다.
또한, 이 프로그램의 새로운 적응은 이 인구 통계의 확인된 요구를 충족시키기 위해 조정될 것이며 프로그램은 일반적인 통제 그룹으로서의 서비스와 비교하여 심리 사회적, 정서적 및 양육 기능의 개선을 보여줄 것이라는 가설을 세웁니다.
우리의 현재 연구는 대면 접촉 및 물리적 거리를 줄이기 위해 공중 보건 지침을 준수하기 위해 COVID-19 전염병으로 인해 원격으로 수행됩니다.
이 프로젝트의 궁극적인 목표는 부모의 복지를 개선하고 초기 발달 요구가 있는 어린이가 잠재력을 최대한 발휘할 수 있도록 하는 지원적인 육아 관행을 촉진하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- The University of Manitoba - Department of Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부모/보호자는 3-8세 자녀가 있어야 합니다.
- 아동은 부모의 보고에 따라 행동, 정서적 또는 발달 문제로 진단되었거나 발생한 문제가 있어야 합니다.
- 부모/간병인은 환자 건강 설문지 9항목(PhQ-9)에 의해 측정된 심리적 고통의 높은 증상을 경험하고 있어야 합니다.
- 부모/보호자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 아동은 3-8세 범위 밖에 있습니다.
- 아동은 진단을 받았거나 행동, 정서적 또는 발달 문제가 발생하지 않습니다.
- 부모나 간병인이 자녀에 대한 완전한 또는 공동 양육권을 가지고 있지 않습니다.
- 환자 건강 설문지 9항목(PhQ-9)에서 측정한 바와 같이 부모 또는 간병인이 심리적 고통의 높은 증상을 경험하고 있지 않습니다.
- 부모 또는 간병인이 18세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브리지-키드 싱크 조건
이 그룹의 간병인은 비동기 재료와 가상 지원 그룹의 조합을 통해 제공되는 16 개의 온라인 치료 세션에 참여할 것입니다.
이 세션에는 변증 법적 행동 요법 (DBT) 및 육아 훈련이 포함됩니다.
이 그룹은 설문 조사가 완료된 프리 프로그래밍, 프로그래밍 후 즉시 및 프로그램 후 3 개월 동안 프로그램을 평가하도록 요청받습니다.
이 그룹은 또한 5 분이 걸릴 예정인 주간 조사를 완료하도록 초대됩니다.
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BRIDGE 치료 프로그램은 주요 육아 개념과 관련 변증법적 행동 치료(DBT) 모듈을 통합한 새로운 수동 치료입니다.
이 프로그램의 주요 목표는 부모의 복지를 개선하고 지원적인 양육 관행을 촉진하는 것입니다.
프로그램에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 1) DBT 기술 교육 매뉴얼 2판을 따르고 부모의 정신 건강 증상을 대상으로 하는 DBT 섹션과 2) 부모 기술 교육 자료는 4가지 핵심 요소에 해당하도록 설계되었습니다. DBT 모듈(즉, 마음 챙김, 감정 조절, 고통 내성 및 대인 관계 효율성) 및 자기 조절 기술 개발 및 긍정적인 부모-자녀 관계를 촉진합니다.
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실험적: 일반적인 조건으로 서비스
이 그룹의 간병인은 변증 법적 행동 요법 (DBT) 및 육아 훈련에 참여하지 않습니다.
오히려이 그룹은 교량 치료 프로그램의 일환으로 지역 사회 정신 건강 및 가족 지원 서비스 목록을 참조하도록 요청받을 것입니다.
이 그룹은 5 분이 걸릴 예정인 주간 조사를 완료해야합니다.
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일반적인 임상 의뢰 목록과 같은 커뮤니티 서비스는 위니펙에서 심리 및 가족 지원 서비스에 액세스하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.
이 리소스는 위기, 고통 및 지원 전화선, 상담 및 동료 지원 리소스, 마음챙김 및 명상과 관련된 무료 앱을 찾는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 체크리스트(CBCL)의 개입 전에서 개입 후로의 변화.
기간: 아동 행동 체크리스트는 BRIDGE 치료 프로그램이 시작되기 전의 기준선과 프로그램이 완료된 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 참여자가 완료합니다.
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내면화/외면화 문제 전반에 걸쳐 아동 기능을 측정하는 데 사용되는 99개 항목 설문지.
참가자는 3점 리커트 척도로 항목에 응답하고 지난 2개월 동안 자녀의 행동 및 정서적 문제를 설명하도록 요청받습니다.
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아동 행동 체크리스트는 BRIDGE 치료 프로그램이 시작되기 전의 기준선과 프로그램이 완료된 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 참여자가 완료합니다.
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개입 전에서 개입 후로 생활 사건 체크리스트(LEC)의 변화.
기간: 생활 사건 체크리스트는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 완료합니다.
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아동의 불리한 삶의 경험을 평가하는 34개 항목 척도.
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생활 사건 체크리스트는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 완료합니다.
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개입 전에서 개입 후 아동 기능의 변화.
기간: 참가자는 아동 기능에 관한 개방형 질문을 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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질적 분석을 위한 아동 기능에 관한 개방형 질문.
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참가자는 아동 기능에 관한 개방형 질문을 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전에서 개입 후로 부모/간병인 감정 조절의 변화 - 감정 조절 척도의 어려움(DERS-16).
기간: 감정 조절 척도의 어려움은 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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인식, 명확성, 목표, 충동성, 비수용 및 규제 전략을 포함하여 정서적 규제를 평가하는 16개 항목 척도.
참가자는 5점 리커트 척도로 항목에 응답합니다.
점수가 높을수록 감정 조절에 더 심각한 문제가 있음을 나타냅니다.
가능한 최고 점수는 80점이고 최저 점수는 16점입니다.
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감정 조절 척도의 어려움은 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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개입 전과 개입 후의 육아/돌봄 스트레스 변화 - 육아 스트레스 지수(PSI; 약식).
기간: 양육 스트레스 지수는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 완료합니다.
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육아의 맥락에서 스트레스 수준을 측정하기 위해 부모가 작성한 36개 항목의 자가 보고 측정.
참가자는 5점 리커트 척도로 항목에 응답합니다.
3개의 하위 카테고리가 있습니다.
하위 범주의 각 항목에 대한 응답을 합산한 다음 3개의 하위 범주 점수를 합산하여 총 스트레스 점수를 나타냅니다.
점수가 높을수록 양육스트레스가 높은 것을 의미한다.
정상 점수는 15~85번째 백분위수에 속하고 85번째 백분위수 이상의 점수는 임상적으로 높은 스트레스 수준을 나타냅니다.
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양육 스트레스 지수는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 완료합니다.
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개입 전에서 개입 후로 최근 스트레스가 많은 사건의 변화 - 최근 스트레스가 많은 사건(RSE).
기간: 참가자는 최근 스트레스 사건 측정을 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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지난 달과 지난 해에 스트레스가 많은 사건의 빈도를 평가합니다.
Harvard's Center on the Development Child에서 독성 스트레스에 대한 JBP 연구 네트워크의 권장 사항을 기반으로 개발되었습니다.
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참가자는 최근 스트레스 사건 측정을 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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개입 전반에 걸쳐 부모/간병인 우울 증상의 변화 - 환자 건강 설문지 - 9 (PHQ-9).
기간: 환자 건강 설문지 - 9는 중재 기간 동안 매주 참가자가 작성합니다(16주 동안 약 16회).
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진단 기준과 일치하는 8개 항목을 사용하여 우울 증상을 평가하는 척도입니다.
이 연구의 목적을 위해 항목 9(자살 생각과 관련하여)는 사용되지 않습니다.
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환자 건강 설문지 - 9는 중재 기간 동안 매주 참가자가 작성합니다(16주 동안 약 16회).
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개입 전에서 개입 후까지 사회적 지원에 대한 부모/보호자의 인식 변화 - 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS).
기간: 인지된 사회적 지원의 다차원 척도는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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부모/보호자의 인지된 사회적 지원을 평가하는 12개 항목 측정.
참가자는 7점 리커트 척도로 항목에 응답합니다.
점수가 높을수록 사회적 지지에 대한 인식이 높아진 것을 나타냅니다.
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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개입 전에서 개입 후까지 양육/돌봄의 질 변화 - 아동의 부정적 감정 대처 척도(CCNES).
기간: 아동의 부정적인 감정 대처 척도는 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전의 기준선과 프로그램이 완료된 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 참가자가 완료합니다.
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지원 차원과 비지원 차원에서 양육의 질을 평가하는 12개 항목(각각 총 72개의 응답에 대해 6개의 하위 항목 포함)이 포함된 척도입니다.
참가자는 7점 리커트 척도로 항목에 응답합니다.
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아동의 부정적인 감정 대처 척도는 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전의 기준선과 프로그램이 완료된 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 참가자가 완료합니다.
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개입 전에서 개입 후까지 지각된 부모/간병인 탄력성의 변화 - Connor-Davidson 탄력성 척도 2(CD-RISC 2).
기간: Connor-Davidson 탄력성 척도 2는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 완료합니다.
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지난 한 달 동안 스스로 보고한 회복탄력성을 평가하는 2개 항목 척도입니다.
참가자는 5점 리커트 척도로 항목에 응답합니다.
점수가 높을수록 인지된 탄력성이 증가했음을 나타냅니다.
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Connor-Davidson 탄력성 척도 2는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 완료합니다.
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개입 전에서 개입 후로의 육아/돌봄의 다양한 측면의 변화 - 육아 척도(PS).
기간: 양육 척도는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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과잉 반응, 태만, 장황함을 포함하여 육아의 다양한 측면을 평가하는 30개 항목의 척도입니다.
참가자들은 지난 두 달 동안의 양육 스타일에 대해 질문을 받습니다.
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양육 척도는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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개입 전에서 개입 후까지의 부모/돌봄 스팽킹의 변화 - 부모의 스팽킹.
기간: BRIDGE 치료 프로그램이 시작되기 전의 기준선과 프로그램이 완료된 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 참가자가 부모의 엉덩이 때리기 측정을 완료합니다.
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전형적인 1년 동안 아동의 엉덩이를 때리는 빈도를 평가하는 단일 항목 척도입니다(아동 학대에 대한 의무 보고 지침으로 인해 2-5세로 제한됨).
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BRIDGE 치료 프로그램이 시작되기 전의 기준선과 프로그램이 완료된 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 참가자가 부모의 엉덩이 때리기 측정을 완료합니다.
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개입 전에서 개입 후까지 가족 자원의 변화 - 가족 자원 척도 - 개정됨(FRS-R).
기간: 수정된 가족 자원 척도는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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가족이 가족 내 개인의 필요뿐만 아니라 가족 전체의 필요를 충족시킬 수 있는 적절한 자원을 가지고 있는지를 평가하는 29개 항목 척도.
참가자는 6점 리커트 척도로 항목에 응답합니다.
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수정된 가족 자원 척도는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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개입 전에서 개입 후까지의 결혼 기능의 변화 - 개정 부부 적응 척도(RDAS).
기간: 수정된 부부 조정 척도는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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결속, 합의, 만족도의 세 가지 하위 척도에 걸쳐 결혼 생활 기능을 평가하는 14개 항목 척도입니다.
참가자는 6점 리커트 척도로 항목에 응답합니다.
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수정된 부부 조정 척도는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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개입 전에서 개입 후까지 부모/간병인 기능의 변화.
기간: 참가자는 부모/간병인 기능에 관한 개방형 질문을 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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부모/보호자의 기능 및 충족되지 않은 필요에 관한 개방형 질문.
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참가자는 부모/간병인 기능에 관한 개방형 질문을 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전에서 개입 후까지 아동의 사회정서적 및 행동 기능의 변화 - 강점 및 어려움 설문지(SDQ).
기간: 강점 및 어려움 설문지는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 완료합니다.
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지난 6개월 또는 현재 학년도 동안 아동 및 사회정서적 행동 기능을 평가하는 25개 항목 측정입니다.
부모/보호자는 3점 리커트 척도로 항목에 응답합니다.
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강점 및 어려움 설문지는 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후(기준선 후 약 16주) 다시 한 번 시간 2에 완료합니다.
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특정 양육/돌봄 행동 및 전략의 변화 - 어린 자녀 양육(PARYC).
기간: 어린 자녀 양육 측정은 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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지난 달 동안 특정 양육 행동 및 전략을 평가하는 21개 항목 측정.
부모/보호자는 5점 리커트 척도로 항목에 응답합니다.
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어린 자녀 양육 측정은 참가자가 BRIDGE 치료 프로그램 시작 전 기준선과 프로그램 완료 후 다시 한 번 시간 2(기준선 후 약 16주)에 완료합니다.
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아동 행동에 대한 부모/보호자 보고서의 변경 사항 - 부모 일일 보고서 - 개정판.
기간: 수정된 학부모 일일 보고서는 개입 기간 동안 매주 참가자가 작성합니다(16주 동안 약 16회).
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지난 24시간 동안의 아동 행동에 대한 부모/보호자가 보고합니다.
참가자는 자녀에게 생각/행동이 발생했는지 여부와 부모/보호자로서 스트레스를 받았는지 여부를 나타내는 3점 Likert 척도로 항목에 응답합니다.
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수정된 학부모 일일 보고서는 개입 기간 동안 매주 참가자가 작성합니다(16주 동안 약 16회).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .