- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04893850
Rakennusmääräykset kahdessa sukupolvessa KIDTHINKissa
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Leslie E. Roos, University of Manitoba
Neurokehityshäiriöt (NDD), kuten tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), autismispektrihäiriö (ASD) ja älyllinen vamma (ID), ovat yleisimmin diagnosoitu vamma lapsilla, ja niitä on 7–14 prosenttia kehittyneiden maiden lapsista.
Kehitysongelmat tulevat esiin varhaisessa vaiheessa, mikä tarjoaa mahdollisuuden tukea perheitä vuosia ennen diagnoosin saamista.
Esiin tulevat huolenaiheet ennustavat usein itsesääntelyongelmia, riskikäyttäytymistä (esim. päihteiden väärinkäyttö ja liika syöminen), akateemisia saavutuksia, sosiaalista toimintaa, vanhempien ja lasten välistä suhdetta ja huonompaa yleistä elämänlaatua.
Perheen yleiseen hyvinvointiin vaikuttaa myös yleisesti vanhempien ja huoltajien kohtaamat lisääntyneet haasteet, mukaan lukien sosioekonominen epäedullisuus.
Vanhemmat, joilla on esteitä positiiviselle vanhemmuudelle, kuten huono psyykkinen hyvinvointi, voivat kamppailla entisestään vanhemmuuden kyvyn kanssa, kun erityistarpeita omaavasta lapsesta huolehtiminen kasvaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda uusi sovitus olemassa olevasta ohjelmasta, joka on suunnattu parantamaan 3–8-vuotiaiden lasten (äidit, isät, huoltajat), joilla on kohonneita masennuksen oireita. käyttäytymiseen, emotionaaliseen tai kehitykseen liittyvien huolenaiheiden kanssa.
Oletuksena on, että kahden sukupolven interventiolähestymistapa psykopatologian taustalla olevien itsesäätelymekanismien käsittelemiseksi hoitajan, lapsen ja diadin tasolla (ts.
vanhemmuuden vuorovaikutus) parantaa sekä hoitajan valmiuksia että lasten tuloksia.
Lisäksi oletetaan, että tämä uusi ohjelman mukautus räätälöidään vastaamaan tämän väestörakenteen tunnistettuja tarpeita ja että ohjelma osoittaa parannusta psykososiaalisissa, tunne- ja vanhemmuuden toiminnoissa verrattuna tavanomaiseen kontrolliryhmään.
Nykyinen tutkimuksemme suoritetaan etänä COVID-19-pandemian vuoksi, jotta noudatamme kansanterveysohjeita henkilökohtaisten kontaktien ja fyysisen etäisyyden vähentämiseksi.
Tämän hankkeen perimmäisenä tavoitteena on parantaa vanhempien hyvinvointia ja edistää tukevia vanhemmuuden käytäntöjä, joiden avulla varhaiskehityksen tarpeita omaavat lapset voivat saavuttaa täyden potentiaalinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- The University of Manitoba - Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmilla/hoitajilla tulee olla 3-8-vuotias lapsi.
- Lapsella tulee olla diagnosoituja tai ilmeneviä käyttäytymis-, emotionaali- tai kehitysongelmia vanhempien ilmoittamalla tavalla.
- Vanhemmilla/hoitajilla on oltava kohonneita psyykkisen ahdistuksen oireita Potilaan terveyskyselyn 9 kohdan (PhQ-9) mukaan.
- Vanhempien/huoltajien tulee olla 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on 3-8-vuotiaiden ulkopuolella.
- Lapsella ei ole diagnosoituja tai ilmeneviä käyttäytymis-, tunne- tai kehitysongelmia.
- Vanhemmalla tai huoltajalla ei ole lapsen täyttä tai yhteistä huoltajuutta.
- Vanhemmalla tai hoitajalla ei ole kohonneita psyykkisen ahdistuksen oireita Potilaan terveyskyselyn 9-kohdan (PhQ-9) mukaan mitattuna.
- Vanhempi tai huoltaja ei ole 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silta-Kidthink-tila
Tämän ryhmän hoitajat osallistuvat 16 online -terapian istuntoon, jotka toimitetaan yhdistelmällä asynkronista materiaalia ja virtuaalisia tukiryhmiä.
Nämä istunnot sisältävät dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) ja vanhemmuuden koulutuksen.
Tätä ryhmää pyydetään arvioimaan ohjelma tutkimuksilla, jotka suorittivat esiohjelman, välittömästi ohjelman jälkeisen ja kolmen kuukauden jälkeen ohjelman jälkeen.
Tätä ryhmää kutsutaan myös suorittamaan viikoittaiset tutkimukset, joiden odotetaan kestävän 5 minuuttia.
|
BRIDGE Therapy Program on uusi manuaalinen terapia, joka sisältää keskeiset vanhemmuuden käsitteet ja niihin liittyvät Dialectical Behavior Therapy (DBT) -moduulit.
Ohjelman ensisijaisena tavoitteena on parantaa vanhempien hyvinvointia ja edistää vanhemmuuden tukemista.
Ohjelmassa on kaksi osaa: 1) DBT-osio, joka seuraa DBT Skills Training Manual 2nd Edition -versiota ja kohdistuu vanhempien mielenterveysoireisiin, ja 2) vanhempien taitojen koulutusmateriaalit, jotka on suunniteltu vastaamaan neljää ydintä. DBT-moduulit (ts. Mindfulness, Tunteiden säätely, Ahdistuksen sietokyky ja Interpersonal Effectiveness) sekä edistämään itsesäätelytaitojen kehittämistä ja positiivista vanhemman ja lapsen suhdetta.
|
|
Kokeellinen: Palvelut tavalliseen tilaan
Tämän ryhmän hoitajat eivät osallistu dialektiseen käyttäytymisterapiaan (DBT) ja vanhemmuuden koulutukseen.
Pikemminkin tätä ryhmää pyydetään viittaamaan luetteloon mielenterveys- ja perhetukipalveluista osana Bridge Therapy -ohjelmaa.
Tätä ryhmää pyydetään suorittamaan viikoittaiset tutkimukset, joiden odotetaan kestävän 5 minuuttia.
|
Yhteisöpalvelujen tavalliseen tapaan kliininen läheteluettelo tarjoaa tietoa Winnipegin psykologisten ja perheiden tukipalvelujen saatavuudesta.
Tätä resurssia käytetään kriisi-, hätä- ja tukipuhelinlinjojen, neuvonta- ja vertaistukiresurssien sekä mindfulnessiin ja meditaatioon liittyvien ilmaisten sovellusten paikallistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lasten käyttäytymisen tarkistuslistassa (CBCL) interventiota edeltävästä interventiosta jälkeiseen.
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät lasten käyttäytymisen tarkistuslistan lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
99-kohteen kyselylomake, jolla mitataan lapsen toimintaa sisäisten/ulkoisten ongelmien välillä.
Osallistujat vastaavat asioihin 3-pisteen Likert-asteikolla ja heitä pyydetään kuvailemaan lapsensa käyttäytymis- ja tunne-ongelmia viimeisen kahden kuukauden aikana.
|
Osallistujat täyttävät lasten käyttäytymisen tarkistuslistan lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Elämäntapahtumien tarkistuslistan (LEC) muutokset ennen interventiota interventioon jälkeiseen.
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät elämäntapahtumien tarkistuslistan lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
34 kohdan mitta, joka arvioi lasten haitallisia elämänkokemuksia.
|
Osallistujat täyttävät elämäntapahtumien tarkistuslistan lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset lapsen toiminnassa interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen.
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat avoimiin kysymyksiin lasten toiminnasta lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja 2. kerran ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Avoimet kysymykset lasten toiminnasta laadulliseen analyysiin.
|
Osallistujat vastaavat avoimiin kysymyksiin lasten toiminnasta lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja 2. kerran ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan tunteiden säätelyssä ennen interventiota intervention jälkeiseen vaiheeseen - Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-16).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tunteiden säätelyn vaikeusasteikon lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
16 kohdan mitta, joka arvioi tunnesääntelyä, mukaan lukien tietoisuus, selkeys, tavoitteet, impulsiivisuus, hyväksymättömyys ja säätelystrategiat.
Osallistujat vastaavat asioihin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin tunteiden säätelyongelmiin.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 80 ja pienin 16 pistettä.
|
Osallistujat suorittavat tunteiden säätelyn vaikeusasteikon lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset vanhemmuuden/hoidon stressissä ennen interventiota intervention jälkeiseen - Parenting Stress Index (PSI; lyhyt muoto).
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät vanhemmuuden stressiindeksin lähtötasolla ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Vanhempien täyttämä 36-kohtainen itsearviointimittaus mittaamaan stressitasoa vanhemmuuden yhteydessä.
Osallistujat vastaavat asioihin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Alakategorioita on 3.
Vastaukset alakategorian kuhunkin kohtaan lasketaan yhteen ja sitten 3 alakategorian pisteet lasketaan yhteen kokonaisstressipisteiksi.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
Normaalit pisteet ovat 15–85 prosenttipisteen sisällä, ja 85:n prosenttipisteen yläpuolella olevat pisteet edustavat kliinisesti kohonneita stressitasoja.
|
Osallistujat täyttävät vanhemmuuden stressiindeksin lähtötasolla ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset viimeaikaisissa stressaavissa tapahtumissa ennen interventiota intervention jälkeisiin tapahtumiin - Viimeaikaiset stressaavat tapahtumat (RSE).
Aikaikkuna: Viimeaikaiset stressaavat tapahtumat -toimenpiteen suorittavat osallistujat lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Arvioi stressaavien tapahtumien esiintymistiheyttä viimeisen kuukauden ja vuoden aikana.
Kehitetty perustuen JBP:n myrkyllistä stressiä käsittelevän tutkimusverkoston suosituksiin Harvardin Center on the Developing Childissä.
|
Viimeaikaiset stressaavat tapahtumat -toimenpiteen suorittavat osallistujat lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan masennusoireissa koko toimenpiteen aikana - Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9).
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät potilaan terveyskyselyn 9 viikoittain koko toimenpiteen ajan (noin 16 kertaa 16 viikon aikana).
|
Mitta, joka arvioi masennusoireita käyttämällä 8 kohdetta, jotka vastaavat diagnostisia kriteerejä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksiin kohtaa 9 (koskee itsemurha-ajatuksia) ei käytetä.
|
Osallistujat täyttävät potilaan terveyskyselyn 9 viikoittain koko toimenpiteen ajan (noin 16 kertaa 16 viikon aikana).
|
|
Muutokset vanhempien/hoitajan käsityksissä sosiaalisesta tuesta interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen - Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat koetun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
12 kohdan mitta, joka arvioi vanhempien/huoltajien koettua sosiaalista tukea.
Osallistujat vastaavat asioihin 7-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet ovat osoitus lisääntyneestä käsityksestä sosiaalisesta tuesta.
|
Osallistujat suorittavat koetun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset vanhemmuuden/huollon laadussa ennen interventiota intervention jälkeiseen - selviytymiseen lasten negatiivisten tunteiden asteikko (CCNES).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat selviytymisen lasten negatiivisista tunteista -asteikon lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Mitta, jossa on 12 kohtaa (jossa kussakin on 6 alakohtaa, yhteensä 72 vastausta), joka arvioi vanhemmuuden laatua tukevien ja ei-tukevien ulottuvuuksien välillä.
Osallistujat vastaavat asioihin 7-pisteen Likert-asteikolla.
|
Osallistujat suorittavat selviytymisen lasten negatiivisista tunteista -asteikon lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset koetussa vanhempien/hoitajan sietokyvyssä ennen interventiota interventioon sen jälkeen - Connor-Davidson Resilience Scale 2 (CD-RISC 2).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat Connor-Davidson Resilience Scale 2 -asteikon lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Kaksiosainen mitta, joka arvioi itse ilmoittamaa kestävyyttä viimeisen kuukauden aikana.
Osallistujat vastaavat asioihin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä koettua joustavuutta.
|
Osallistujat suorittavat Connor-Davidson Resilience Scale 2 -asteikon lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset vanhemmuuden/huollon eri näkökohdissa ennen interventiota intervention jälkeiseen - Parenting Scale (PS).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat vanhemmuusasteikon lähtötasolla ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
30 kohdan mitta, joka arvioi vanhemmuuden eri näkökohtia, mukaan lukien ylireaktiivisuus, löysyys ja monisanaisuus.
Osallistujilta kysytään heidän kasvatustyylistään viimeisen kahden kuukauden aikana.
|
Osallistujat suorittavat vanhemmuusasteikon lähtötasolla ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan piiskauksessa väliintuloa edeltävästä interventiosta jälkeiseen - vanhempien piiskaus.
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat vanhempien piiskaustoimenpiteen lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Yksiosainen mittari, joka arvioi lapsen pehmusteen esiintymistiheyttä tyypillisen vuoden aikana (rajoitettu 2–5 vuoden ikään lapsen pahoinpitelyn pakollisten raportointiohjeiden vuoksi).
|
Osallistujat suorittavat vanhempien piiskaustoimenpiteen lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset perheen voimavaroissa interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen - perheresurssien asteikko - tarkistettu (FRS-R).
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tarkistetun perheresurssiasteikon lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
29 kohtainen mittari, jossa arvioidaan, onko perheillä riittävästi resursseja koko perheen sekä perheen sisällä yksilöllisten tarpeiden tyydyttämiseen.
Osallistujat vastaavat asioihin 6-pisteen Likert-asteikolla.
|
Osallistujat täyttävät tarkistetun perheresurssiasteikon lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset avioliitossa interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen - tarkistettu dynaaminen säätöasteikko (RDAS).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tarkistetun dynaamisen säätöasteikon lähtötasolla ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
14 kohdan mitta, joka arvioi parisuhteen toimivuutta kolmella ala-asteikolla: yhteenkuuluvuus, konsensus ja tyytyväisyys.
Osallistujat vastaavat asioihin 6-pisteen Likert-asteikolla.
|
Osallistujat suorittavat tarkistetun dynaamisen säätöasteikon lähtötasolla ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan toiminnassa ennen interventiota interventioon jälkeiseen.
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat vanhempien/hoitajan toimintaan liittyviin avoimiin kysymyksiin lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Avoimet kysymykset vanhempien/hoitajan toiminnasta ja tyydyttämättömistä tarpeista.
|
Osallistujat vastaavat vanhempien/hoitajan toimintaan liittyviin avoimiin kysymyksiin lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lasten sosioemotionaalisessa ja käyttäytymistoiminnassa interventiota edeltävästä interventioon sen jälkeiseen - vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ).
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät vahvuudet ja vaikeudet -kyselyn lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
25 kohdan mitta, joka arvioi lapsen ja sosioemotionaalisen käyttäytymisen toimintaa viimeisen kuuden kuukauden tai kuluvan kouluvuoden aikana.
Vanhemmat/hoitajat vastaavat asioihin 3-pisteen Likert-asteikolla.
|
Osallistujat täyttävät vahvuudet ja vaikeudet -kyselyn lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja ajankohtana 2 uudelleen ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset erityisissä vanhemmuuden/hoidon käytöksissä ja strategioissa - Parenting Young Children (PARYC).
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat Pienten lasten vanhemmuuden toimenpiteen lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja 2. kerran ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
21 kohdan mitta, joka arvioi erityisiä vanhemmuuden käyttäytymismalleja ja strategioita viimeisen kuukauden aikana.
Vanhemmat/hoitajat vastaavat asioihin 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Osallistujat suorittavat Pienten lasten vanhemmuuden toimenpiteen lähtötilanteessa ennen BRIDGE-terapiaohjelman alkua ja 2. kerran ohjelman päätyttyä (noin 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset lasten käyttäytymistä koskevissa vanhempien/hoitajaraporteissa – Vanhempien päivittäinen raportti – tarkistettu versio.
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tarkistetun vanhemman päivittäisen raportin viikoittain koko toimenpiteen ajan (noin 16 kertaa 16 viikon aikana).
|
Vanhempien/hoitajan raportit lasten käyttäytymisestä viimeisen 24 tunnin aikana.
Osallistujat vastaavat asioihin 3-pisteen Likert-asteikolla, joka osoittaa, onko ajatus/käyttäytyminen tapahtunut heidän lapselleen ja oliko se heille stressaavaa vanhempana/hoitajana.
|
Osallistujat täyttävät tarkistetun vanhemman päivittäisen raportin viikoittain koko toimenpiteen ajan (noin 16 kertaa 16 viikon aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRIDGE KIDTHINK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .