Réglementation de la construction en double génération chez KIDTHINK
30 juin 2025 mis à jour par: Leslie E. Roos, University of Manitoba
Les troubles neurodéveloppementaux (NDD) tels que le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), les troubles du spectre autistique (TSA) et la déficience intellectuelle (DI) sont les handicaps les plus fréquemment diagnostiqués chez les enfants, représentant 7 % à 14 % des enfants dans les pays développés.
Les problèmes de développement apparaissent tôt, ce qui donne l'occasion de soutenir les familles des années avant qu'un diagnostic ne se produise.
Les préoccupations émergentes sont souvent prédictives de problèmes d'autorégulation, de comportements à risque (par exemple, toxicomanie et suralimentation), de réussite scolaire, de fonctionnement social, de relation parent-enfant et d'une qualité de vie globale inférieure.
Le bien-être général de la famille est également fréquemment affecté compte tenu des défis accrus auxquels sont confrontés les parents et les soignants, y compris le désavantage socio-économique.
Les parents confrontés à des obstacles à une parentalité positive, tels qu'un bien-être psychologique médiocre, peuvent avoir encore plus de difficultés avec la capacité parentale dans le contexte des exigences parentales accrues liées à la prise en charge d'un enfant ayant des besoins spécifiques.
L'objectif de cette étude est de créer une nouvelle adaptation d'un programme existant qui vise à améliorer le bien-être mental et les pratiques parentales des soignants (mères, pères, tuteurs) présentant des symptômes élevés de dépression qui ont des enfants de 3 à 8 ans. avec des problèmes comportementaux, émotionnels ou de développement émergents.
On suppose que l'adoption d'une approche d'intervention à deux générations pour aborder les mécanismes d'autorégulation sous-jacents à la psychopathologie au niveau du soignant, de l'enfant et de la dyade (c.-à-d.
interactions parentales) améliorera à la fois les capacités des soignants et les résultats des enfants.
De plus, on suppose que cette nouvelle adaptation du programme sera adaptée pour répondre aux besoins identifiés de ce groupe démographique et que le programme montrera une amélioration de la fonction psychosociale, émotionnelle et parentale par rapport à un groupe témoin de services habituels.
Notre étude actuelle sera menée à distance en raison de la pandémie de COVID-19 afin de respecter les directives de santé publique afin de réduire les contacts en personne et la distance physique.
Le but ultime de ce projet est d'améliorer le bien-être des parents et de promouvoir des pratiques parentales de soutien qui permettent aux enfants ayant des besoins développementaux précoces d'atteindre leur plein potentiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- The University of Manitoba - Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les parents/tuteurs doivent avoir un enfant de 3 à 8 ans.
- L'enfant doit avoir des problèmes comportementaux, émotionnels ou développementaux diagnostiqués ou émergents, tels que rapportés par les parents.
- Les parents/soignants doivent présenter des symptômes élevés de détresse psychologique, tels que mesurés par le questionnaire sur la santé du patient à 9 items (PhQ-9).
- Les parents/tuteurs doivent être âgés de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- L'enfant n'est pas dans la tranche d'âge des 3 à 8 ans.
- L'enfant n'a pas de problèmes comportementaux, émotionnels ou développementaux diagnostiqués ou émergents.
- Le parent ou le tuteur n'a pas la garde complète ou conjointe de l'enfant.
- Le parent ou le soignant ne présente pas de symptômes élevés de détresse psychologique tels que mesurés par le questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PhQ-9).
- Le parent ou le tuteur n'a pas 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Condition de la midtume de pont
Les soignants de ce groupe participeront à 16 séances de thérapie en ligne dispensées par une combinaison de groupes de matériel asynchrone et de soutien virtuel.
Ces séances comprendront la thérapie comportementale dialectique (DBT) et la formation parentale.
Ce groupe sera invité à évaluer le programme avec des enquêtes terminées pré-programme, immédiatement post-programme et trois mois post-programme.
Ce groupe sera également invité à effectuer des enquêtes hebdomadaires qui devraient prendre 5 minutes.
|
Le programme de thérapie BRIDGE est une nouvelle thérapie manuelle qui intègre des concepts parentaux clés et des modules de thérapie comportementale dialectique (TCD) connexes.
L'objectif principal du programme est d'améliorer le bien-être des parents et de promouvoir des pratiques parentales de soutien.
Il y a deux composantes du programme : 1) la section DBT, qui suivra la 2e édition du Manuel de formation aux compétences DBT et ciblera la symptomologie de la santé mentale parentale, et 2) le matériel de formation aux compétences parentales, qui a été conçu pour correspondre aux quatre principaux Modules DBT (c.-à-d. Pleine Conscience, Régulation des émotions, Tolérance à la détresse et Efficacité interpersonnelle) et pour promouvoir le développement des compétences d'autorégulation et une relation parent-enfant positive.
|
|
Expérimental: Services comme condition d'habitude
Les soignants de ce groupe ne participeront pas à la thérapie comportementale dialectique (DBT) et à la formation parentale.
Ce groupe sera plutôt invité à se référer à une liste des services communautaires de santé mentale et de soutien familial dans le cadre du programme de thérapie des ponts.
Ce groupe sera invité à effectuer des enquêtes hebdomadaires qui devraient prendre 5 minutes.
|
La liste d'aiguillage vers les services communautaires comme d'habitude fournit des renseignements sur l'accès aux services de soutien psychologique et familial à Winnipeg.
Cette ressource est utilisée pour localiser : les lignes téléphoniques de crise, de détresse et de soutien, les ressources de conseil et de soutien par les pairs, et les applications gratuites relatives à la pleine conscience et à la méditation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) de la pré-intervention à la post-intervention.
Délai: La liste de contrôle du comportement de l'enfant sera remplie par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et à nouveau au temps 2 une fois le programme terminé (environ 16 semaines après le départ).
|
Questionnaire de 99 points utilisé pour mesurer le fonctionnement de l'enfant à travers les problèmes d'intériorisation/extériorisation.
Les participants répondent aux items sur une échelle de Likert en 3 points et sont invités à décrire les problèmes comportementaux et émotionnels de leur enfant au cours des 2 derniers mois.
|
La liste de contrôle du comportement de l'enfant sera remplie par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et à nouveau au temps 2 une fois le programme terminé (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans la liste de contrôle des événements de la vie (LEC) de la pré-intervention à la post-intervention.
Délai: La liste de contrôle des événements de la vie sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Mesure de 34 items qui évalue les expériences de vie négatives des enfants.
|
La liste de contrôle des événements de la vie sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans le fonctionnement de l'enfant de la pré-intervention à la post-intervention.
Délai: Les questions ouvertes concernant le fonctionnement de l'enfant seront complétées par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Questions ouvertes concernant le fonctionnement de l'enfant pour une analyse qualitative.
|
Les questions ouvertes concernant le fonctionnement de l'enfant seront complétées par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la régulation des émotions des parents/soignants de la pré-intervention à la post-intervention - Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions (DERS-16).
Délai: L'échelle des difficultés de régulation des émotions sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Mesure en 16 points qui évalue la régulation émotionnelle, y compris la conscience, la clarté, les objectifs, l'impulsivité, la non-acceptation et les stratégies de régulation.
Les participants répondent aux items sur une échelle de Likert en 5 points.
Des scores plus élevés suggèrent des problèmes plus graves de régulation des émotions.
Le score le plus élevé possible est de 80 et le score le plus bas possible est de 16.
|
L'échelle des difficultés de régulation des émotions sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans le stress parental/soignant de la pré-intervention à la post-intervention - Indice de stress parental (PSI ; forme abrégée).
Délai: L'indice de stress parental sera complété par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Mesure d'auto-évaluation en 36 items remplie par les parents pour mesurer le niveau de stress dans le contexte de la parentalité.
Les participants répondent aux items sur une échelle de Likert en 5 points.
Il existe 3 sous catégories.
Les réponses à chaque élément d'une sous-catégorie sont totalisées, puis les scores des 3 sous-catégories sont additionnés pour représenter un score de stress total.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de stress parental.
Les scores normaux se situent entre le 15e et le 85e centile, et les scores supérieurs au 85e centile représentent des niveaux de stress cliniquement élevés.
|
L'indice de stress parental sera complété par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans les événements stressants récents de la pré-intervention à la post-intervention - Événements stressants récents (RSE).
Délai: La mesure des événements stressants récents sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Évalue la fréquence des événements stressants au cours du dernier mois et de la dernière année.
Développé sur la base des recommandations du réseau de recherche JBP sur le stress toxique du Harvard's Center on the Developing Child.
|
La mesure des événements stressants récents sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans les symptômes dépressifs des parents/soignants tout au long de l'intervention - Questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ-9).
Délai: Le questionnaire sur la santé du patient - 9 sera rempli par les participants chaque semaine tout au long de l'intervention (environ 16 fois au cours des 16 semaines).
|
Une mesure qui évalue les symptômes dépressifs à l'aide de 8 éléments qui correspondent aux critères de diagnostic.
Aux fins de cette étude, l'item 9 (concernant les idées suicidaires) ne sera pas utilisé.
|
Le questionnaire sur la santé du patient - 9 sera rempli par les participants chaque semaine tout au long de l'intervention (environ 16 fois au cours des 16 semaines).
|
|
Changements dans la perception du soutien social par les parents/soignants de la pré-intervention à la post-intervention - Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS).
Délai: L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Une mesure en 12 points qui évalue les soutiens sociaux perçus chez les parents/tuteurs.
Les participants répondent aux items sur une échelle de Likert en 7 points.
Des scores plus élevés indiquent une perception accrue du soutien social.
|
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans la qualité des soins parentaux/soignants de la pré-intervention à la post-intervention - Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES).
Délai: L'échelle Coping with Children's Negative Emotions Scale sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Une mesure avec 12 éléments (chacun avec 6 sous-éléments pour un total de 72 réponses) qui évalue la qualité parentale à travers les dimensions favorables et non favorables.
Les participants répondent aux items sur une échelle de Likert en 7 points.
|
L'échelle Coping with Children's Negative Emotions Scale sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans la résilience perçue des parents/soignants de la pré-intervention à la post-intervention - Connor-Davidson Resilience Scale 2 (CD-RISC 2).
Délai: L'échelle de résilience Connor-Davidson 2 sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Une mesure à 2 éléments qui évalue la résilience autodéclarée au cours du mois précédent.
Les participants répondent aux items sur une échelle de Likert en 5 points.
Des scores plus élevés indiquent une résilience perçue accrue.
|
L'échelle de résilience Connor-Davidson 2 sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans divers aspects de la parentalité/soins de la pré-intervention à la post-intervention - Parenting Scale (PS).
Délai: L'échelle parentale sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Une mesure de 30 éléments qui évalue divers aspects de la parentalité, y compris la surréactivité, le laxisme et la verbosité.
Les participants sont interrogés sur leur style parental au cours des deux derniers mois.
|
L'échelle parentale sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans la fessée parentale/soignante de la pré-intervention à la post-intervention - Fessée parentale.
Délai: La mesure de la fessée parentale sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Une mesure à un seul élément évaluant la fréquence de la fessée sur les fesses d'un enfant au cours d'une année typique (limitée à l'âge de 2 à 5 ans en raison des directives de signalement obligatoires pour la maltraitance des enfants).
|
La mesure de la fessée parentale sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans les ressources familiales de la pré-intervention à la post-intervention - Family Resource Scale - Revised (FRS-R).
Délai: L'échelle révisée des ressources familiales sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Une mesure en 29 points évaluant si les familles disposent de ressources adéquates pour répondre aux besoins de la famille dans son ensemble ainsi qu'aux besoins individuels au sein de la famille.
Les participants répondent aux items sur une échelle de Likert en 6 points.
|
L'échelle révisée des ressources familiales sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans le fonctionnement conjugal de la pré-intervention à la post-intervention - Échelle d'ajustement dyadique révisée (RDAS).
Délai: L'échelle d'ajustement dyadique révisée sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Une mesure en 14 items qui évalue le fonctionnement conjugal sur trois sous-échelles : la cohésion, le consensus et la satisfaction.
Les participants répondent aux items sur une échelle de Likert en 6 points.
|
L'échelle d'ajustement dyadique révisée sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans le fonctionnement des parents/tuteurs de la pré-intervention à la post-intervention.
Délai: les questions ouvertes concernant le fonctionnement des parents/soignants seront complétées par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Questions ouvertes concernant le fonctionnement des parents/tuteurs et les besoins non satisfaits.
|
les questions ouvertes concernant le fonctionnement des parents/soignants seront complétées par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le fonctionnement socio-émotionnel et comportemental de l'enfant de la pré-intervention à la post-intervention - Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Délai: Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera rempli par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Une mesure de 25 éléments qui évalue le fonctionnement comportemental et socio-émotionnel de l'enfant au cours des six derniers mois ou de l'année scolaire en cours.
Les parents/tuteurs répondent aux items sur une échelle de Likert à 3 points.
|
Le questionnaire sur les forces et les difficultés sera rempli par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans les comportements et stratégies spécifiques de parentage/soins - Parenting Young Children (PARYC).
Délai: La mesure Parenting Young Children sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
Une mesure en 21 items évaluant les comportements et les stratégies parentales spécifiques au cours du dernier mois.
Les parents/tuteurs répondent aux items sur une échelle de Likert en 5 points.
|
La mesure Parenting Young Children sera complétée par les participants au départ avant le début du programme de thérapie BRIDGE et au temps 2 une fois de plus après la fin du programme (environ 16 semaines après le départ).
|
|
Changements dans les rapports des parents/tuteurs sur les comportements des enfants - Rapport quotidien des parents - Version révisée.
Délai: Le rapport quotidien révisé des parents sera rempli par les participants chaque semaine tout au long de l'intervention (environ 16 fois sur 16 semaines).
|
Rapports des parents/tuteurs sur les comportements de l'enfant au cours des dernières 24 heures.
Les participants répondent aux items sur une échelle de Likert à 3 points indiquant si une pensée/un comportement s'est produit pour leur enfant et s'il était stressant pour eux en tant que parent/soignant.
|
Le rapport quotidien révisé des parents sera rempli par les participants chaque semaine tout au long de l'intervention (environ 16 fois sur 16 semaines).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2021
Première publication (Réel)
20 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRIDGE KIDTHINK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .