- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04893850
Przepisy budowlane w pokoleniach dwupokoleniowych w KIDTHINK
30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Leslie E. Roos, University of Manitoba
Zaburzenia neurorozwojowe (NDD), takie jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) i niepełnosprawność intelektualna (ID), są najczęściej diagnozowaną niepełnosprawnością u dzieci, stanowiąc od 7% do 14% dzieci w krajach rozwiniętych.
Problemy rozwojowe pojawiają się wcześnie, dając możliwość wspierania rodzin na wiele lat przed postawieniem diagnozy.
Pojawiające się obawy często przewidują problemy z samoregulacją, ryzykownymi zachowaniami (np. nadużywanie substancji psychoaktywnych i przejadanie się), osiągnięciami w nauce, funkcjonowaniem społecznym, relacjami rodzic-dziecko i niższą ogólną jakością życia.
Powszechnie wpływa to również na ogólny dobrostan rodziny, biorąc pod uwagę coraz większe wyzwania, przed którymi stoją rodzice i opiekunowie, w tym niekorzystne warunki społeczno-ekonomiczne.
Rodzice napotykający przeszkody na drodze do pozytywnego rodzicielstwa, takie jak złe samopoczucie psychiczne, mogą dalej zmagać się ze zdolnościami rodzicielskimi w kontekście zwiększonych wymagań rodzicielskich związanych z opieką nad dzieckiem o szczególnych potrzebach.
Celem niniejszego badania jest stworzenie nowej adaptacji istniejącego programu ukierunkowanego na poprawę dobrostanu psychicznego i praktyk rodzicielskich opiekunów (matek, ojców, opiekunów) z nasilonymi objawami depresji, którzy mają dzieci w wieku od 3 do 8 lat z pojawiającymi się problemami behawioralnymi, emocjonalnymi lub rozwojowymi.
Przyjmuje się hipotezę, że przyjęcie podejścia interwencji dwupokoleniowej w celu zajęcia się mechanizmami samoregulacji leżącymi u podstaw psychopatologii na poziomie opiekuna, dziecka i diady (tj.
interakcje rodzicielskie) poprawią zarówno zdolności opiekunów, jak i wyniki dzieci.
Ponadto zakłada się, że ta nowatorska adaptacja programu zostanie dostosowana do zidentyfikowanych potrzeb tej grupy demograficznej i że program wykaże poprawę funkcji psychospołecznych, emocjonalnych i rodzicielskich w porównaniu z grupą kontrolną korzystającą ze zwykłych usług.
Nasze obecne badanie zostanie przeprowadzone zdalnie z powodu pandemii COVID-19, aby przestrzegać wytycznych dotyczących zdrowia publicznego w celu ograniczenia kontaktu osobistego i dystansu fizycznego.
Ostatecznym celem tego projektu jest poprawa dobrostanu rodziców i promowanie wspierających praktyk rodzicielskich, które umożliwiają dzieciom z wczesnymi potrzebami rozwojowymi osiągnięcie pełnego potencjału.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- The University of Manitoba - Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice/opiekunowie muszą mieć dziecko w wieku 3-8 lat.
- Dziecko musi mieć zdiagnozowane lub pojawiające się problemy behawioralne, emocjonalne lub rozwojowe, zgodnie ze zgłoszeniami rodziców.
- Rodzice/opiekunowie muszą doświadczać nasilonych objawów dystresu psychicznego mierzonego 9-punktowym Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PhQ-9).
- Rodzice/opiekunowie muszą mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko jest poza przedziałem wiekowym 3-8 lat.
- Dziecko nie ma zdiagnozowanych lub pojawiających się problemów behawioralnych, emocjonalnych lub rozwojowych.
- Rodzic lub opiekun nie sprawuje pełnej ani wspólnej opieki nad dzieckiem.
- Rodzic lub opiekun nie doświadcza nasilonych objawów dystresu psychicznego mierzonego 9-punktowym Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PhQ-9).
- Rodzic lub opiekun nie ma ukończonych 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek myślenia mostowego
Opiekunowie w tej grupie wezmą udział w 16 sesjach terapii online dostarczanych przez kombinację asynchronicznych materiałów i wirtualnych grup wsparcia.
Sesje te będą obejmować dialektyczną terapię behawioralną (DBT) i szkolenie rodzicielskie.
Ta grupa zostanie poproszona o ocenę programu z ankietami zakończonymi programem wstępnym, natychmiastowym po programie i trzy miesiące po programie.
Ta grupa zostanie również zaproszona do wykonania cotygodniowych ankiet, które mają potrwać 5 minut.
|
Program terapii BRIDGE to nowatorska terapia manualna, która obejmuje kluczowe koncepcje rodzicielskie i powiązane moduły terapii dialektyczno-behawioralnej (DBT).
Głównym celem programu jest poprawa dobrostanu rodziców i promowanie wspierających praktyk rodzicielskich.
Program składa się z dwóch elementów: 1) sekcja DBT, która będzie zgodna z Podręcznikiem szkolenia umiejętności DBT, wydanie 2 i ukierunkowana na symptomy związane ze zdrowiem psychicznym rodziców, oraz 2) materiały do szkolenia umiejętności rodziców, które zostały zaprojektowane tak, aby odpowiadały czterem podstawowym Moduły DBT (tj. uważność, regulacja emocji, tolerancja na stres i efektywność interpersonalna) oraz promowanie rozwoju umiejętności samoregulacji i pozytywnej relacji rodzic-dziecko.
|
|
Eksperymentalny: Usługi jak zwykle
Opiekunowie w tej grupie nie będą uczestniczyć w dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) i szkoleniu rodzicielskim.
Zamiast tego ta grupa zostanie poproszona o odwołanie się do listy społecznych usług zdrowia psychicznego i wsparcia rodziny w ramach programu terapii mostowej.
Ta grupa zostanie poproszona o wykonanie cotygodniowych ankiet, które spodziewają się 5 minut.
|
Jak zwykle lista skierowań klinicznych do usług społecznych zawiera informacje na temat dostępu do usług wsparcia psychologicznego i rodzinnego w Winnipeg.
Ten zasób służy do lokalizowania: linii telefonicznych w sytuacjach kryzysowych, dystresowych i wsparcia, poradnictwa i zasobów wsparcia rówieśników oraz bezpłatnych aplikacji związanych z uważnością i medytacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Liście Kontrolnej Zachowań Dziecka (CBCL) od okresu przedinterwencyjnego do okresu pointerwencyjnego.
Ramy czasowe: Lista kontrolna zachowania dziecka zostanie wypełniona przez uczestników na początku przed rozpoczęciem programu terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
Kwestionariusz składający się z 99 pozycji służący do pomiaru funkcjonowania dziecka w kontekście problemów związanych z internalizacją/eksternalizacją.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 3-punktowej skali Likerta i proszeni są o opisanie problemów behawioralnych i emocjonalnych ich dziecka w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
|
Lista kontrolna zachowania dziecka zostanie wypełniona przez uczestników na początku przed rozpoczęciem programu terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
|
Zmiany w liście kontrolnej zdarzeń życiowych (LEC) od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego.
Ramy czasowe: Lista kontrolna zdarzeń życiowych zostanie wypełniona przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
34-itemowa skala oceniająca niekorzystne doświadczenia życiowe dzieci.
|
Lista kontrolna zdarzeń życiowych zostanie wypełniona przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
|
Zmiany w funkcjonowaniu dziecka od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego.
Ramy czasowe: Pytania otwarte dotyczące funkcjonowania dziecka będą wypełniane przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 16 tygodni po zakończeniu programu).
|
Pytania otwarte dotyczące funkcjonowania dziecka do analizy jakościowej.
|
Pytania otwarte dotyczące funkcjonowania dziecka będą wypełniane przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 16 tygodni po zakończeniu programu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w regulacji emocji rodzica/opiekuna od okresu przed interwencją do okresu po interwencji – skala trudności w regulacji emocji (DERS-16).
Ramy czasowe: Skala Trudności w Regulacji Emocji zostanie wypełniona przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po zakończeniu programu).
|
16-punktowa miara, która ocenia regulację emocjonalną, w tym świadomość, klarowność, cele, impulsywność, brak akceptacji i strategie regulacji.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 5-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki sugerują poważniejsze problemy z regulacją emocji.
Najwyższy możliwy wynik to 80, a najniższy możliwy wynik to 16.
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji zostanie wypełniona przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po zakończeniu programu).
|
|
Zmiany w stresie rodzicielskim / opiekuńczym od okresu przed interwencją do okresu po interwencji - Parenting Stress Index (PSI; wersja skrócona).
Ramy czasowe: Indeks Stresu Rodzicielskiego zostanie wypełniony przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
36-itemowy kwestionariusz samoopisowy wypełniany przez rodziców w celu pomiaru poziomu stresu w kontekście rodzicielstwa.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 5-stopniowej skali Likerta.
Istnieją 3 podkategorie.
Odpowiedzi na każdą pozycję w podkategorii są sumowane, a następnie wyniki 3 podkategorii są sumowane, aby przedstawić całkowity wynik stresu.
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Normalne wyniki mieszczą się w przedziale od 15 do 85 percentyla, a wyniki powyżej 85 percentyla reprezentują klinicznie podwyższony poziom stresu.
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego zostanie wypełniony przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
|
Zmiany w ostatnich stresujących wydarzeniach od preinterwencji do postinterwencji - Recent Stressful Events (RSE).
Ramy czasowe: Pomiar ostatnich stresujących wydarzeń zostanie wykonany przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
Ocenia częstotliwość stresujących wydarzeń w ciągu ostatniego miesiąca i ostatniego roku.
Opracowany w oparciu o zalecenia sieci badawczej JBP dotyczącej stresu toksycznego w Harvard's Center on the Developing Child.
|
Pomiar ostatnich stresujących wydarzeń zostanie wykonany przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
|
Zmiany objawów depresyjnych u rodziców/opiekunów w trakcie trwania interwencji – Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 będzie wypełniany przez uczestników co tydzień przez cały okres trwania interwencji (ok. 16 razy w ciągu 16 tygodni).
|
Środek, który ocenia objawy depresyjne za pomocą 8 pozycji, które są zgodne z kryteriami diagnostycznymi.
Na potrzeby niniejszego opracowania pozycja 9 (dotycząca myśli samobójczych) nie będzie wykorzystywana.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 będzie wypełniany przez uczestników co tydzień przez cały okres trwania interwencji (ok. 16 razy w ciągu 16 tygodni).
|
|
Zmiany w postrzeganiu wsparcia społecznego przez rodziców/opiekunów od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego – Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS).
Ramy czasowe: Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego zostanie wypełniona przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
Narzędzie składające się z 12 pozycji, które ocenia postrzegane wsparcie społeczne u rodziców/opiekunów.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 7-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększone postrzeganie wsparcia społecznego.
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego zostanie wypełniona przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
|
Zmiany w jakości rodzicielstwa/opieki od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego – skala radzenia sobie z negatywnymi emocjami dzieci (CCNES).
Ramy czasowe: Skala radzenia sobie z negatywnymi emocjami dzieci zostanie wypełniona przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po zakończeniu programu).
|
Narzędzie składające się z 12 elementów (każdy z 6 podelementami, łącznie 72 odpowiedzi), które ocenia jakość rodzicielstwa w wymiarach wspierających i niewspierających.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 7-stopniowej skali Likerta.
|
Skala radzenia sobie z negatywnymi emocjami dzieci zostanie wypełniona przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po zakończeniu programu).
|
|
Zmiany postrzeganej odporności rodziców/opiekunów od okresu przed interwencją do okresu po interwencji — Skala odporności Connora-Davidsona 2 (CD-RISC 2).
Ramy czasowe: Skala odporności Connora-Davidsona 2 zostanie wypełniona przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po zakończeniu programu).
|
Dwupunktowa miara, która ocenia samoocenę odporności w ciągu ostatniego miesiąca.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 5-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną postrzeganą odporność.
|
Skala odporności Connora-Davidsona 2 zostanie wypełniona przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po zakończeniu programu).
|
|
Zmiany w różnych aspektach rodzicielstwa/opieki od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego – Skala Rodzicielstwa (PS).
Ramy czasowe: Skala Rodzicielstwa zostanie wypełniona przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
Narzędzie składające się z 30 pozycji, które ocenia różne aspekty rodzicielstwa, w tym nadreaktywność, rozluźnienie i gadatliwość.
Uczestnicy są pytani o styl rodzicielstwa w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
|
Skala Rodzicielstwa zostanie wypełniona przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
|
Zmiany w klapsach rodzicielskich / opiekuńczych od okresu przed interwencją do okresu po interwencji - klapsy rodzicielskie.
Ramy czasowe: Test klapsów rodzicielskich zostanie wykonany przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
Jednopunktowa miara oceniająca częstotliwość klapsów w pupę dziecka w ciągu typowego roku (ograniczona do wieku 2-5 lat ze względu na obowiązkowe wytyczne dotyczące zgłaszania znęcania się nad dzieckiem).
|
Test klapsów rodzicielskich zostanie wykonany przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
|
Zmiany w zasobach rodziny od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego – Skala Zasobów Rodzinnych – Zrewidowana (FRS-R).
Ramy czasowe: Zmieniona Skala Zasobów Rodzinnych zostanie wypełniona przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
Składająca się z 29 pozycji miara oceniająca, czy rodziny dysponują odpowiednimi zasobami do zaspokojenia potrzeb całej rodziny oraz indywidualnych potrzeb w obrębie rodziny.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 6-stopniowej skali Likerta.
|
Zmieniona Skala Zasobów Rodzinnych zostanie wypełniona przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
|
Zmiany w funkcjonowaniu małżeńskim od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego – Zrewidowana Skala Dostosowania Diadycznego (RDAS).
Ramy czasowe: Zrewidowana Skala Dopasowania Diadycznego zostanie wypełniona przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po zakończeniu programu).
|
Narzędzie składające się z 14 pozycji, które ocenia funkcjonowanie małżeństwa w trzech podskalach: spójność, konsensus i satysfakcja.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 6-stopniowej skali Likerta.
|
Zrewidowana Skala Dopasowania Diadycznego zostanie wypełniona przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po zakończeniu programu).
|
|
Zmiany w funkcjonowaniu rodzica/opiekuna od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego.
Ramy czasowe: pytania otwarte dotyczące funkcjonowania rodzica/opiekuna będą wypełniane przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
Pytania otwarte dotyczące funkcjonowania rodzica/opiekuna i niezaspokojonych potrzeb.
|
pytania otwarte dotyczące funkcjonowania rodzica/opiekuna będą wypełniane przez uczestników na początku badania przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (ok. 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcjonowaniu społeczno-emocjonalnym i behawioralnym dzieci od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego – Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ).
Ramy czasowe: Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności zostanie wypełniony przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
Narzędzie składające się z 25 pozycji, które ocenia funkcjonowanie dziecka i zachowania społeczno-emocjonalne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub bieżącego roku szkolnego.
Rodzice/opiekunowie odpowiadają na pozycje na 3-stopniowej skali Likerta.
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności zostanie wypełniony przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
|
Zmiany w określonych zachowaniach i strategiach rodzicielskich/opiekuńczych - Parenting Young Children (PARYC).
Ramy czasowe: Badanie Rodzicielstwo Małych Dzieci zostanie ukończone przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
21-punktowa miara oceniająca określone zachowania i strategie rodzicielskie w ciągu ostatniego miesiąca.
Rodzice/opiekunowie odpowiadają na pozycje na 5-stopniowej skali Likerta.
|
Badanie Rodzicielstwo Małych Dzieci zostanie ukończone przez uczestników na początku przed rozpoczęciem Programu Terapii BRIDGE i ponownie w Czasie 2 po zakończeniu programu (około 16 tygodni po punkcie początkowym).
|
|
Zmiany w raportach rodziców/opiekunów na temat zachowań dzieci — dzienny raport rodzica — poprawiona wersja.
Ramy czasowe: Poprawiony dzienny raport rodzica będzie wypełniany przez uczestników co tydzień podczas całej interwencji (około 16 razy w ciągu 16 tygodni).
|
Raporty rodziców/opiekunów dotyczące zachowań dzieci w ciągu ostatnich 24 godzin.
Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 3-stopniowej skali Likerta wskazując, czy myśl/zachowanie wystąpiło u ich dziecka i czy było to dla nich stresujące jako rodzica/opiekuna.
|
Poprawiony dzienny raport rodzica będzie wypełniany przez uczestników co tydzień podczas całej interwencji (około 16 razy w ciągu 16 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRIDGE KIDTHINK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .