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Regulamentos de construção em gerações duplas no KIDTHINK

30 de junho de 2025 atualizado por: Leslie E. Roos, University of Manitoba
Distúrbios do neurodesenvolvimento (NDDs), como transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), transtorno do espectro autista (TEA) e deficiência intelectual (DI), são as deficiências diagnosticadas com mais frequência em crianças, representando 7% a 14% das crianças nos países desenvolvidos. As preocupações com o desenvolvimento surgem cedo, proporcionando uma oportunidade de apoiar as famílias anos antes de ocorrer um diagnóstico. Preocupações emergentes são frequentemente preditivas de problemas com auto-regulação, comportamentos de risco (por exemplo, abuso de substâncias e alimentação excessiva), desempenho acadêmico, funcionamento social, relacionamento pais-filhos e menor qualidade de vida geral. O bem-estar geral da família também é comumente afetado devido aos crescentes desafios enfrentados pelos pais e cuidadores, incluindo a desvantagem socioeconômica. Os pais que enfrentam obstáculos para uma parentalidade positiva, como o baixo bem-estar psicológico, podem lutar ainda mais com a capacidade parental no contexto das crescentes demandas parentais de cuidar de uma criança com necessidades específicas. O objetivo deste estudo é criar uma nova adaptação de um programa existente que visa melhorar o bem-estar mental e as práticas parentais de cuidadores (mães, pais, responsáveis) com sintomas elevados de depressão que têm filhos de 3 a 8 anos com problemas comportamentais, emocionais ou de desenvolvimento emergentes. Supõe-se que adotar uma abordagem de intervenção de dupla geração para abordar os mecanismos autorregulatórios subjacentes à psicopatologia no nível do cuidador, da criança e da díade (ou seja, interações parentais) irá melhorar tanto as capacidades do cuidador quanto os resultados da criança. Além disso, é hipotetizado que esta nova adaptação do programa será adaptada para atender às necessidades identificadas desse grupo demográfico e que o programa mostrará melhora na função psicossocial, emocional e parental em comparação com um grupo de controle de serviços como de costume. Nosso estudo atual será conduzido remotamente devido à pandemia de COVID-19 para aderir às diretrizes de saúde pública para reduzir o contato pessoal e a distância física. O objetivo final deste projeto é melhorar o bem-estar dos pais e promover práticas parentais de apoio que permitam que crianças com necessidades de desenvolvimento precoce atinjam todo o seu potencial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
        • The University of Manitoba - Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais/responsáveis ​​devem ter uma criança de 3 a 8 anos.
  • A criança deve ter problemas comportamentais, emocionais ou de desenvolvimento diagnosticados ou emergentes, conforme relatado pelos pais.
  • Os pais/responsáveis ​​devem estar experimentando sintomas elevados de angústia psicológica, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente 9-item (PhQ-9).
  • Os pais/responsáveis ​​devem ter 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • A criança está fora da faixa etária de 3 a 8 anos.
  • A criança não tem problemas comportamentais, emocionais ou de desenvolvimento diagnosticados ou emergentes.
  • O pai ou cuidador não tem guarda total ou conjunta da criança.
  • O pai ou cuidador não está apresentando sintomas elevados de sofrimento psicológico, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente 9-item (PhQ-9).
  • O pai ou cuidador não tem 18 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição da ponte-KidThink
Os cuidadores deste grupo participarão de 16 sessões de terapia on -line entregues através de uma combinação de materiais assíncronos e grupos de suporte virtual. Essas sessões incluirão terapia comportamental dialética (DBT) e treinamento parental. Este grupo será solicitado a avaliar o programa com pesquisas concluídas antes do programa, imediatamente após o programa e três meses após o programa. Este grupo também será convidado a concluir as pesquisas semanais que devem levar 5 minutos.
Comportamental: Programa de terapia BRIDGE
O Programa de Terapia BRIDGE é uma nova terapia manualizada que incorpora os principais conceitos parentais e os módulos de Terapia Comportamental Dialética (DBT) relacionados. O principal objetivo do programa é melhorar o bem-estar dos pais e promover práticas parentais de apoio. Existem dois componentes do programa: 1) a seção DBT, que seguirá o Manual de Treinamento de Habilidades DBT 2ª Edição e visa a sintomatologia de saúde mental dos pais, e 2) os materiais de treinamento de habilidades dos pais, que foram projetados para corresponder aos quatro núcleos Módulos DBT (ou seja, Mindfulness, Regulação Emocional, Tolerância ao Sofrimento e Eficácia Interpessoal) e para promover o desenvolvimento de habilidades autorregulatórias e um relacionamento pai-filho positivo.
Experimental: Serviços como habituais condições
Os cuidadores deste grupo não participarão da terapia comportamental dialética (DBT) e do treinamento dos pais. Em vez disso, esse grupo será solicitado a se referir a uma lista de serviços comunitários de saúde mental e apoio familiar como parte do Programa de Terapia Bridge. Este grupo deverá concluir as pesquisas semanais que devem levar 5 minutos.
Comportamental: Serviços Comunitários como Lista de Referência Clínica Habitual
A lista de referência clínica habitual dos serviços comunitários fornece informações sobre o acesso a serviços de apoio psicológico e familiar em Winnipeg. Este recurso é usado para localizar: linhas telefônicas de crise, angústia e suporte, recursos de aconselhamento e suporte de pares e aplicativos gratuitos relacionados à atenção plena e meditação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no Child Behavior Checklist (CBCL) de pré-intervenção para pós-intervenção.
Prazo: A Lista de Verificação do Comportamento Infantil será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Questionário de 99 itens usado para medir o funcionamento da criança em problemas de internalização/externalização. Os participantes respondem a itens em uma escala Likert de 3 pontos e são solicitados a descrever os problemas comportamentais e emocionais de seus filhos nos últimos 2 meses.
A Lista de Verificação do Comportamento Infantil será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças na Lista de Verificação de Eventos de Vida (LEC) de pré-intervenção para pós-intervenção.
Prazo: A Lista de Verificação de Eventos de Vida será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Medida de 34 itens que avalia experiências de vida adversas de crianças.
A Lista de Verificação de Eventos de Vida será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças no funcionamento da criança de pré-intervenção para pós-intervenção.
Prazo: As perguntas abertas sobre o funcionamento da criança serão respondidas pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Questões abertas sobre o funcionamento da criança para análise qualitativa.
As perguntas abertas sobre o funcionamento da criança serão respondidas pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na regulação emocional dos pais/cuidadores de pré-intervenção para pós-intervenção - Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS-16).
Prazo: A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Medida de 16 itens que avalia a regulação emocional, incluindo consciência, clareza, objetivos, impulsividade, não aceitação e estratégias de regulação. Os participantes respondem aos itens em uma escala Likert de 5 pontos. Pontuações mais altas sugerem problemas mais graves com a regulação emocional. A maior pontuação possível é 80 e a menor pontuação possível é 16.
A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças no estresse parental/cuidador da pré-intervenção para a pós-intervenção - Parenting Stress Index (PSI; forma abreviada).
Prazo: O Índice de Estresse Parental será preenchido pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Medida de autorrelato de 36 itens preenchida pelos pais para medir o nível de estresse no contexto da parentalidade. Os participantes respondem aos itens em uma escala Likert de 5 pontos. Existem 3 subcategorias. As respostas para cada item em uma subcategoria são totalizadas e, em seguida, as pontuações das 3 subcategorias são somadas para representar uma pontuação total de estresse. Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de estresse parental. Pontuações normais se enquadram no percentil 15 a 85, e pontuações acima do percentil 85 representam níveis clinicamente elevados de estresse.
O Índice de Estresse Parental será preenchido pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças em eventos estressantes recentes de pré-intervenção para pós-intervenção - Recent Stressful Events (RSE).
Prazo: A Medição de Eventos Estressantes Recentes será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Avalia a frequência de eventos estressantes no último mês e no último ano. Desenvolvido com base nas recomendações da rede de pesquisa JBP sobre estresse tóxico no Harvard's Center on the Developing Child.
A Medição de Eventos Estressantes Recentes será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Alterações nos sintomas depressivos dos pais/cuidadores ao longo da intervenção - Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9).
Prazo: O Questionário de Saúde do Paciente - 9 será preenchido pelos participantes semanalmente durante a intervenção (aproximadamente 16 vezes ao longo de 16 semanas).
Uma medida que avalia sintomas depressivos usando 8 itens que se alinham com critérios diagnósticos. Para fins deste estudo, o item 9 (referente à ideação suicida) não será utilizado.
O Questionário de Saúde do Paciente - 9 será preenchido pelos participantes semanalmente durante a intervenção (aproximadamente 16 vezes ao longo de 16 semanas).
Mudanças na percepção dos pais/cuidadores sobre o suporte social pré-intervenção para pós-intervenção - Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS).
Prazo: A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Uma medida de 12 itens que avalia suportes sociais percebidos em pais/cuidadores. Os participantes respondem aos itens em uma escala Likert de 7 pontos. Pontuações mais altas são indicativas de maior percepção de suporte social.
A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças na qualidade parental/cuidados de pré-intervenção para pós-intervenção - Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES).
Prazo: A Escala de Lidar com as Emoções Negativas das Crianças será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Uma medida com 12 itens (cada um com 6 subitens para um total de 72 respostas) que avalia a qualidade parental em dimensões de apoio e não apoio. Os participantes respondem aos itens em uma escala Likert de 7 pontos.
A Escala de Lidar com as Emoções Negativas das Crianças será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças na percepção da resiliência dos pais/cuidadores de pré-intervenção para pós-intervenção - Escala de Resiliência de Connor-Davidson 2 (CD-RISC 2).
Prazo: A Escala de Resiliência de Connor-Davidson 2 será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Uma medida de 2 itens que avalia a resiliência autorrelatada no último mês. Os participantes respondem aos itens em uma escala Likert de 5 pontos. Pontuações mais altas são indicativas de maior resiliência percebida.
A Escala de Resiliência de Connor-Davidson 2 será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Alterações em vários aspetos da parentalidade/cuidados desde a pré-intervenção até à pós-intervenção - Parenting Scale (PS).
Prazo: A Escala Parental será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Uma medida de 30 itens que avalia vários aspectos da parentalidade, incluindo hiper-reatividade, frouxidão e verbosidade. Os participantes são questionados sobre seu estilo parental durante os últimos dois meses.
A Escala Parental será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças na surra dos pais/cuidadores de pré-intervenção para pós-intervenção - Spanking Parental.
Prazo: A Medida de Espancamento Parental será concluída pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Uma medida de item único que avalia a frequência de palmadas no traseiro de uma criança durante um ano típico (restrita à idade de 2 a 5 anos devido às diretrizes de notificação obrigatória para maus-tratos infantis).
A Medida de Espancamento Parental será concluída pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças nos recursos familiares de pré-intervenção para pós-intervenção - Family Resource Scale - Revised (FRS-R).
Prazo: A Escala Revisada de Recursos Familiares será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Uma medida de 29 itens que avalia se as famílias têm recursos adequados para atender às necessidades da família como um todo, bem como às necessidades individuais dentro da família. Os participantes respondem aos itens em uma escala Likert de 6 pontos.
A Escala Revisada de Recursos Familiares será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças no funcionamento conjugal de pré-intervenção para pós-intervenção - Escala de Ajuste Diádico Revisada (RDAS).
Prazo: A Escala de Ajuste Diádico Revisada será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Uma medida de 14 itens que avalia o funcionamento conjugal em três subescalas: coesão, consenso e satisfação. Os participantes respondem aos itens em uma escala Likert de 6 pontos.
A Escala de Ajuste Diádico Revisada será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e no Tempo 2 novamente após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças no Funcionamento dos Pais/Cuidadores de pré-intervenção para pós-intervenção.
Prazo: perguntas abertas sobre o funcionamento dos pais/responsáveis ​​serão respondidas pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Perguntas abertas sobre o funcionamento dos pais/responsáveis ​​e necessidades não atendidas.
perguntas abertas sobre o funcionamento dos pais/responsáveis ​​serão respondidas pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no funcionamento socioemocional e comportamental da criança de pré-intervenção para pós-intervenção - Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ).
Prazo: O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades será preenchido pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Uma medida de 25 itens que avalia o funcionamento comportamental socioemocional e da criança nos últimos seis meses ou no ano letivo atual. Os pais/cuidadores respondem aos itens em uma escala Likert de 3 pontos.
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades será preenchido pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças em comportamentos e estratégias parentais/cuidadoras específicas - Parenting Young Children (PARYC).
Prazo: A Medida Parental de Crianças Pequenas será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Uma medida de 21 itens que avalia comportamentos e estratégias parentais específicas durante o último mês. Os pais/cuidadores respondem aos itens em uma escala Likert de 5 pontos.
A Medida Parental de Crianças Pequenas será preenchida pelos participantes na linha de base antes do início do Programa de Terapia BRIDGE e novamente no Tempo 2 após a conclusão do programa (aproximadamente 16 semanas após a linha de base).
Mudanças nos relatórios dos pais/responsáveis ​​sobre os comportamentos das crianças - Relatório Diário dos Pais - Versão Revisada.
Prazo: O Relatório Diário dos Pais Revisado será preenchido pelos participantes semanalmente durante a intervenção (aproximadamente 16 vezes ao longo de 16 semanas).
Relatórios dos pais/responsáveis ​​sobre os comportamentos da criança nas últimas 24 horas. Os participantes respondem a itens em uma escala Likert de 3 pontos, indicando se um pensamento/comportamento ocorreu para seu filho e se foi estressante para eles como pais/responsáveis.
O Relatório Diário dos Pais Revisado será preenchido pelos participantes semanalmente durante a intervenção (aproximadamente 16 vezes ao longo de 16 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BRIDGE KIDTHINK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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