Byggregler i dubbla generationer på KIDTHINK
30 juni 2025 uppdaterad av: Leslie E. Roos, University of Manitoba
Neuroutvecklingsstörningar (NDD) såsom uppmärksamhetsbristhyperaktivitetsstörning (ADHD), autismspektrumstörning (ASD) och intellektuell funktionsnedsättning (ID) är de vanligast diagnostiserade funktionsnedsättningarna hos barn och står för 7 % till 14 % av barnen i utvecklade länder.
Utvecklingsproblem dyker upp tidigt, vilket ger en möjlighet att stödja familjer år innan en diagnos kan uppstå.
Framväxande oro är ofta förutsägande problem med självreglering, riskbeteenden (t.ex. missbruk och överätande), akademisk prestation, social funktion, relation mellan föräldrar och barn och lägre total livskvalitet.
Familjens övergripande välbefinnande påverkas också ofta med tanke på de ökade utmaningarna som föräldrar och vårdgivare står inför, inklusive socioekonomiska nackdelar.
Föräldrar som möter hinder för positivt föräldraskap, såsom dåligt psykologiskt välbefinnande, kan kämpa ytterligare med föräldrakapacitet i samband med de ökade föräldrakraven för att ta hand om ett barn med specifika behov.
Syftet med denna studie är att skapa en ny anpassning av ett befintligt program som är inriktat på att förbättra det mentala välbefinnandet och föräldrapraxis för vårdgivare (mödrar, pappor, vårdnadshavare) med förhöjda symtom på depression som har 3 till 8-åriga barn med framväxande beteendemässiga, känslomässiga eller utvecklingsproblem.
Hypotesen är att man använder en tvågenerationsinterventionsmetod för att ta itu med självreglerande mekanismer som ligger till grund för psykopatologi på vårdgivarens, barnets och dyadens nivå (dvs.
föräldrainteraktioner) kommer att förbättra både vårdgivarens kapacitet och barnets resultat.
Vidare antas det att denna nya anpassning av programmet kommer att skräddarsys för att möta de identifierade behoven hos denna demografiska och att programmet kommer att visa förbättringar i psykosocial, emotionell och föräldraskapsfunktion jämfört med en service as usual kontrollgrupp.
Vår nuvarande studie kommer att genomföras på distans på grund av covid-19-pandemin för att följa folkhälsoriktlinjerna för att minska personlig kontakt och fysiskt avstånd.
Det slutliga målet med detta projekt är att förbättra föräldrarnas välbefinnande och främja stödjande föräldraskapsmetoder som tillåter barn med tidiga utvecklingsbehov att nå sin fulla potential.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- The University of Manitoba - Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar/vårdare ska ha ett 3-8 år gammalt barn.
- Barnet måste ha diagnostiserade eller framväxande beteendemässiga, känslomässiga eller utvecklingsproblem, som rapporterats av föräldrar.
- Föräldrar/vårdgivare måste uppleva förhöjda symtom på psykisk ångest, mätt med Patient Health Questionnaire 9-punkt (PhQ-9).
- Föräldrar/vårdare måste vara 18 år gamla.
Exklusions kriterier:
- Barnet är utanför åldersgruppen 3-8 år.
- Barnet har inte diagnostiserade eller framväxande beteendemässiga, känslomässiga eller utvecklingsproblem.
- Föräldern eller vårdgivaren har inte full eller gemensam vårdnad om barnet.
- Föräldern eller vårdgivaren upplever inte förhöjda symtom på psykisk ångest, mätt med Patient Health Questionnaire 9-punkt (PhQ-9).
- Föräldern eller vårdgivaren är inte 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bridge-barn
Vårdgivare i denna grupp kommer att delta i 16 sessioner av online -terapi som levereras genom en kombination av asynkront material och virtuella stödgrupper.
Dessa sessioner kommer att inkludera dialektisk beteendeterapi (DBT) och föräldrautbildning.
Denna grupp kommer att uppmanas att utvärdera programmet med undersökningar genomförd förprogram, omedelbart efter programmet och tre månader efter programmet.
Denna grupp kommer också att bjudas in till genomförda veckoundersökningar som förväntas ta 5 minuter.
|
BRIDGE Therapy Program är en ny manuell terapi som innehåller viktiga föräldraskapskoncept och relaterade moduler för dialektisk beteendeterapi (DBT).
Det primära syftet med programmet är att förbättra föräldrarnas välbefinnande och främja stödjande föräldrapraxis.
Det finns två komponenter i programmet: 1) DBT-sektionen, som kommer att följa DBT Skills Training Manual 2:a upplagan och inrikta sig på symtom på föräldrars psykiska hälsa, och 2) utbildningsmaterialet för föräldrars färdighet, som har utformats för att motsvara de fyra kärnorna DBT-moduler (dvs. Mindfulness, Känsloreglering, Distress Tolerance och Interpersonal Effectiveness) och för att främja självreglerande kompetensutveckling och en positiv förälder-barn-relation.
|
|
Experimentell: Tjänster som vanligt skick
Vårdgivare i denna grupp kommer inte att delta i dialektisk beteendeterapi (DBT) och föräldrautbildning.
Snarare kommer denna grupp att uppmanas att hänvisa till en lista över mentalhälsa och familjestödstjänster som en del av Bridge Therapy -programmet.
Denna grupp kommer att uppmanas att genomföra veckoundersökningar som förväntas ta 5 minuter.
|
Community Services as usual kliniska remisslista ger information om tillgång till psykologiska och familjestödtjänster i Winnipeg.
Den här resursen används för att lokalisera: kris-, nöd- och stödtelefonlinjer, rådgivnings- och kamratstödsresurser och gratisappar relaterade till mindfulness och meditation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Child Behavior Checklist (CBCL) från före-intervention till efter-intervention.
Tidsram: Checklistan för barns beteende kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen innan BRIDGE-terapiprogrammet börjar och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Enkät med 99 punkter som används för att mäta barns funktionssätt över internaliserande/externaliserande problem.
Deltagarna svarar på saker på en 3-gradig Likert-skala och ombeds beskriva sitt barns beteendemässiga och känslomässiga problem under de senaste 2 månaderna.
|
Checklistan för barns beteende kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen innan BRIDGE-terapiprogrammet börjar och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i checklistan för livshändelser (LEC) från före-intervention till efter-intervention.
Tidsram: Checklistan för livshändelser kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Mått med 34 punkter som bedömer negativa livserfarenheter hos barn.
|
Checklistan för livshändelser kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i barns funktionssätt från pre-intervention till post-intervention.
Tidsram: Öppna frågor om barns funktion kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Öppna frågor angående barns funktion för kvalitativ analys.
|
Öppna frågor om barns funktion kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i förälder/vårdares känsloreglering från pre-intervention till post-intervention - Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16).
Tidsram: Skalan för svårigheter i emotionsreglering kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Mått med 16 punkter som bedömer känslomässig reglering, inklusive medvetenhet, klarhet, mål, impulsivitet, icke-acceptans och regleringsstrategier.
Deltagarna svarar på objekt på en 5-gradig Likert-skala.
Högre poäng tyder på allvarligare problem med känsloreglering.
Högsta möjliga poäng är 80 och lägsta möjliga poäng är 16.
|
Skalan för svårigheter i emotionsreglering kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i föräldra-/omsorgsstress från pre-intervention till post-intervention - Parenting Stress Index (PSI; Kortform).
Tidsram: Föräldrastressindexet kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
36-objekt självrapporteringsmått ifyllt av föräldrar för att mäta stressnivån inom ramen för föräldraskap.
Deltagarna svarar på objekt på en 5-gradig Likert-skala.
Det finns 3 underkategorier.
Svar på varje objekt i en underkategori summeras och sedan summeras de 3 underkategoripoängen för att representera en total stresspoäng.
Högre poäng tydde på högre nivåer av föräldrastress.
Normala poäng faller inom den 15:e till 85:e percentilen, och poäng över den 85:e percentilen representerar kliniskt förhöjda nivåer av stress.
|
Föräldrastressindexet kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i de senaste stressiga händelserna från före-intervention till post-intervention - Recent Stressful Events (RSE).
Tidsram: Åtgärden för senaste stressande händelser kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Bedömer frekvensen av stressiga händelser under den senaste månaden och det senaste året.
Utvecklad baserat på rekommendationer från JBP:s forskningsnätverk om giftig stress vid Harvard's Center on the Developing Child.
|
Åtgärden för senaste stressande händelser kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i föräldrarnas/vårdarens depressiva symtom under hela interventionen - Patienthälsans frågeformulär - 9 (PHQ-9).
Tidsram: Patienthälsans frågeformulär - 9 kommer att fyllas i av deltagarna varje vecka under hela interventionen (ca 16 gånger under 16 veckor).
|
Ett mått som bedömer depressiva symtom med hjälp av 8-punkter som överensstämmer med diagnostiska kriterier.
För syftet med denna studie kommer punkt 9 (beträffande självmordstankar) inte att användas.
|
Patienthälsans frågeformulär - 9 kommer att fyllas i av deltagarna varje vecka under hela interventionen (ca 16 gånger under 16 veckor).
|
|
Förändringar i föräldrars/vårdares uppfattning om socialt stöd från pre-intervention till post-intervention - Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Tidsram: Den flerdimensionella skalan av upplevt socialt stöd kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Ett mått på 12 punkter som bedömer upplevt socialt stöd hos föräldrar/vårdare.
Deltagarna svarar på objekt på en 7-gradig Likert-skala.
Högre poäng tyder på ökad uppfattning om socialt stöd.
|
Den flerdimensionella skalan av upplevt socialt stöd kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i föräldraskap/vårdande kvalitet från före-intervention till post-intervention - Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES).
Tidsram: Skalan för att hantera barns negativa känslor kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Ett mått med 12 poster (var och en med 6 underpunkter för totalt 72 svar) som bedömer föräldraskapskvalitet över stödjande och icke-stödjande dimensioner.
Deltagarna svarar på objekt på en 7-gradig Likert-skala.
|
Skalan för att hantera barns negativa känslor kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i upplevd förälders/vårdares motståndskraft från pre-intervention till post-intervention - Connor-Davidson Resilience Scale 2 (CD-RISC 2).
Tidsram: Connor-Davidson Resilience Scale 2 kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Ett mått med två punkter som bedömer självrapporterad motståndskraft under den senaste månaden.
Deltagarna svarar på objekt på en 5-gradig Likert-skala.
Högre poäng tyder på ökad upplevd motståndskraft.
|
Connor-Davidson Resilience Scale 2 kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i olika aspekter av föräldraskap/omsorg från pre-intervention till post-intervention - Parenting Scale (PS).
Tidsram: Föräldraskalan kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Ett mått på 30 punkter som bedömer olika aspekter av föräldraskap, inklusive överreaktivitet, slapphet och mångfald.
Deltagarna tillfrågas om sin föräldrastil under de senaste två månaderna.
|
Föräldraskalan kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i föräldra-/vårdande smisk från pre-intervention till post-intervention - Parental Spanking.
Tidsram: Parental Spanking-åtgärden kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Ett enstaka mått som bedömer frekvensen av smisk på ett barns rumpa under ett typiskt år (begränsat till åldern 2-5 år på grund av obligatoriska rapporteringsriktlinjer för barnmisshandel).
|
Parental Spanking-åtgärden kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i familjens resurser från pre-intervention till post-intervention - Family Resource Scale - Reviderad (FRS-R).
Tidsram: Den Reviderade Family Resource Scale kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Ett mått på 29 punkter som bedömer om familjer har tillräckliga resurser för att tillgodose familjens behov som helhet samt individuella behov inom familjen.
Deltagarna svarar på objekt på en 6-gradig Likert-skala.
|
Den Reviderade Family Resource Scale kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i äktenskaplig funktion från pre-intervention till post-intervention - Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS).
Tidsram: Den Reviderade Dyadic Adjustment Scale kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Ett mått med 14 punkter som bedömer äktenskaplig funktion över tre underskalor: sammanhållning, konsensus och tillfredsställelse.
Deltagarna svarar på objekt på en 6-gradig Likert-skala.
|
Den Reviderade Dyadic Adjustment Scale kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i föräldra-/vårdgivarens funktion från förinsats till efterinsats.
Tidsram: öppna frågor angående föräldrars/vårdares funktion kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Öppna frågor om föräldrars/vårdares funktion och otillfredsställda behov.
|
öppna frågor angående föräldrars/vårdares funktion kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (ca 16 veckor efter baslinjen).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i barns socioemotionella och beteendemässiga funktion från före-intervention till efter-intervention - Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Tidsram: Frågeformuläret för styrkor och svårigheter kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (cirka 16 veckor efter baslinjen).
|
Ett mått på 25 punkter som utvärderar barns och socioemotionella beteendefunktioner under de senaste sex månaderna eller innevarande läsår.
Föräldrar/vårdgivare svarar på saker på en 3-gradig Likert-skala.
|
Frågeformuläret för styrkor och svårigheter kommer att fyllas i av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (cirka 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Förändringar i specifika föräldra-/vårdande beteenden och strategier - Parenting Young Children (PARYC).
Tidsram: Mätningen för föräldraskap småbarn kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (cirka 16 veckor efter baslinjen).
|
Ett mått på 21 punkter som utvärderar specifika föräldrabeteenden och strategier under den senaste månaden.
Föräldrar/vårdare svarar på saker på en 5-gradig Likert-skala.
|
Mätningen för föräldraskap småbarn kommer att slutföras av deltagarna vid baslinjen före början av BRIDGE-terapiprogrammet och vid tidpunkt 2 igen efter att programmet är klart (cirka 16 veckor efter baslinjen).
|
|
Ändringar i förälders/vårdares rapporter om barns beteenden - Daglig rapport för föräldrar - Reviderad version.
Tidsram: Den reviderade dagliga rapporten för föräldrar kommer att fyllas i av deltagarna varje vecka under hela interventionen (cirka 16 gånger under 16 veckor).
|
Förälder/vårdgivare rapporterar om barnets beteenden under de senaste 24 timmarna.
Deltagarna svarar på saker på en 3-gradig Likert-skala som indikerar om en tanke/beteende inträffade för deras barn och om det var stressigt för dem som förälder/vårdgivare.
|
Den reviderade dagliga rapporten för föräldrar kommer att fyllas i av deltagarna varje vecka under hela interventionen (cirka 16 gånger under 16 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2021
Första postat (Faktisk)
20 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRIDGE KIDTHINK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .