Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bygningsreglement i dobbelte generationer hos KIDTHINK

30. juni 2025 opdateret af: Leslie E. Roos, University of Manitoba
Neuroudviklingsforstyrrelser (NDD'er) såsom opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), autismespektrumforstyrrelse (ASD) og intellektuel funktionsnedsættelse (ID) er de hyppigst diagnosticerede handicap hos børn, der tegner sig for 7% til 14% af børn i udviklede lande. Udviklingsmæssige bekymringer opstår tidligt, hvilket giver mulighed for at støtte familier år før en diagnose kan opstå. Nye bekymringer er ofte forudsigelige for problemer med selvregulering, risikoadfærd (f.eks. stofmisbrug og overspisning), akademiske præstationer, social funktion, forældre-barn forhold og lavere overordnet livskvalitet. Familiens overordnede velvære er også almindeligt påvirket på grund af de øgede udfordringer, som forældre og omsorgspersoner står over for, herunder socioøkonomiske ulemper. Forældre, der står over for hindringer for positivt forældreskab, såsom dårligt psykologisk velvære, kan kæmpe yderligere med forældrekapaciteten i sammenhæng med de øgede forældreopdragelseskrav til at passe et barn med specifikke behov. Formålet med denne undersøgelse er at skabe en ny tilpasning af et eksisterende program, der er rettet mod at forbedre den mentale velvære og forældrepraksis hos omsorgspersoner (mødre, fædre, værger) med forhøjede symptomer på depression, som har 3 til 8-årige børn med nye adfærdsmæssige, følelsesmæssige eller udviklingsmæssige bekymringer. Det antages, at man tager en togenerationsinterventionstilgang til at adressere selvregulerende mekanismer, der ligger til grund for psykopatologi på niveauet af omsorgspersonen, barnet og dyaden (dvs. forældreinteraktioner) vil forbedre både omsorgspersonens kapacitet og barnets resultater. Ydermere er det en hypotese, at denne nye tilpasning af programmet vil blive skræddersyet til at imødekomme de identificerede behov for denne demografiske, og at programmet vil vise forbedringer i psykosocial, følelsesmæssig og forældrefunktion sammenlignet med en service as usual kontrolgruppe. Vores nuværende undersøgelse vil blive udført eksternt på grund af COVID-19-pandemien for at overholde retningslinjerne for folkesundheden for at reducere personlig kontakt og fysisk afstand. Det endelige mål med dette projekt er at forbedre forældrenes trivsel og fremme understøttende forældreopdragelse, der tillader børn med tidlige udviklingsbehov at nå deres fulde potentiale.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • The University of Manitoba - Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre/plejere skal have et barn på 3-8 år.
  • Barnet skal have diagnosticerede eller nye adfærdsmæssige, følelsesmæssige eller udviklingsmæssige bekymringer, som rapporteret af forældrene.
  • Forældre/plejere skal opleve forhøjede symptomer på psykiske lidelser målt ved Patient Health Questionnaire 9-item (PhQ-9).
  • Forældre/plejere skal være fyldt 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er uden for aldersgruppen 3-8 år.
  • Barnet har ikke diagnosticerede eller nye adfærdsmæssige, følelsesmæssige eller udviklingsmæssige bekymringer.
  • Forælderen eller omsorgspersonen har ikke fuld eller fælles forældremyndighed over barnet.
  • Forælderen eller omsorgspersonen oplever ikke forhøjede symptomer på psykiske lidelser som målt ved Patient Health Questionnaire 9-item (PhQ-9).
  • Forælderen eller omsorgspersonen er ikke fyldt 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bridge-Kidthink-tilstand
Omsorgspersoner i denne gruppe vil deltage i 16 sessioner med online terapi leveret gennem en kombination af asynkron materiale og virtuelle supportgrupper. Disse sessioner vil omfatte dialektisk adfærdsterapi (DBT) og forældreuddannelse. Denne gruppe vil blive bedt om at evaluere programmet med undersøgelser afsluttet forprogram, straks efter programmet og tre måneder efter programmet. Denne gruppe vil også blive inviteret til at gennemføre ugentlige undersøgelser, der forventes at tage 5 minutter.
BRIDGE Therapy-programmet er en ny manuel terapi, der inkorporerer centrale forældrekoncepter og relaterede moduler til dialektisk adfærdsterapi (DBT). Det primære formål med programmet er at forbedre forældrenes trivsel og fremme understøttende forældreopdragelsespraksis. Der er to komponenter i programmet: 1) DBT-sektionen, som vil følge DBT Skills Training Manual 2nd Edition og målrette mod forældrenes mentale sundhedssymptomer, og 2) forældrefærdighedstræningsmaterialerne, som er designet til at svare til de fire kerne DBT-moduler (dvs. Mindfulness, Emotion Regulation, Distress Tolerance og Interpersonal Effectiveness) og for at fremme selvregulerende færdighedsudvikling og et positivt forældre-barn-forhold.
Eksperimentel: Tjenester som sædvanlig tilstand
Omsorgspersoner i denne gruppe deltager ikke i dialektisk adfærdsterapi (DBT) og forældrekraft. Tværtimod bliver denne gruppe bedt om at henvise til en liste over mental sundheds- og familiestøtteydelser som en del af broterapiprogrammet. Denne gruppe bliver bedt om at gennemføre ugentlige undersøgelser, der forventes at tage 5 minutter.
Community services as usual kliniske henvisningsliste giver oplysninger om adgang til psykologiske og familiestøttetjenester i Winnipeg. Denne ressource bruges til at lokalisere: krise, nød og support telefonlinjer, rådgivning og peer-support ressourcer og gratis apps relateret til mindfulness og meditation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Child Behavior Checklist (CBCL) fra præ-intervention til post-intervention.
Tidsramme: Børneadfærdstjeklisten vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Spørgeskema med 99 punkter, der bruges til at måle børns funktion på tværs af internaliserende/eksternaliserende problemer. Deltagerne reagerer på emner på en 3-punkts Likert-skala og bliver bedt om at beskrive deres barns adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer inden for de seneste 2 måneder.
Børneadfærdstjeklisten vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i tjeklisten for livsbegivenheder (LEC) fra præ-intervention til post-intervention.
Tidsramme: Tjeklisten for livsbegivenheder vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
34-element mål, der vurderer ugunstige livserfaringer for børn.
Tjeklisten for livsbegivenheder vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i børns funktionsevne fra præ-intervention til post-intervention.
Tidsramme: Åbne spørgsmål vedrørende børns funktion vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Terapi-programmet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Åbne spørgsmål vedrørende børns funktion til kvalitativ analyse.
Åbne spørgsmål vedrørende børns funktion vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Terapi-programmet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i forældre/plejers følelsesregulering fra præ-intervention til post-intervention - Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS-16).
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen vil blive afsluttet af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
16-element mål, der vurderer følelsesmæssig regulering, herunder bevidsthed, klarhed, mål, impulsivitet, ikke-accept og reguleringsstrategier. Deltagerne svarer på emner på en 5-punkts Likert-skala. Højere score tyder på mere alvorlige problemer med følelsesregulering. Den højest mulige score er 80 og den lavest mulige score er 16.
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen vil blive afsluttet af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i forældre-/plejestress fra præ-intervention til post-intervention - Parenting Stress Index (PSI; Kort form).
Tidsramme: Forældrestressindekset vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
36 punkters selvrapporteringsmål udfyldt af forældre for at måle stressniveau i forbindelse med forældreskab. Deltagerne svarer på emner på en 5-punkts Likert-skala. Der er 3 underkategorier. Svar på hvert element i en underkategori summeres, og derefter summeres de 3 underkategoriscores til at repræsentere en samlet stressscore. Højere score indikerede højere niveauer af forældrestress. Normale scores falder inden for 15. til 85. percentilen, og scores over 85. percentilen repræsenterer klinisk forhøjede niveauer af stress.
Forældrestressindekset vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i de seneste stressende hændelser fra præ-intervention til post-intervention - Recent Stressful Events (RSE).
Tidsramme: Målingen af ​​seneste stressende hændelser vil blive gennemført af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Terapi-programmet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Vurderer hyppigheden af ​​stressende begivenheder i den seneste måned og det seneste år. Udviklet baseret på anbefalinger fra JBPs forskningsnetværk om giftig stress ved Harvard's Center on the Developing Child.
Målingen af ​​seneste stressende hændelser vil blive gennemført af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Terapi-programmet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i forældres/plejers depressive symptomer gennem hele interventionen - Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9).
Tidsramme: Patientsundhedsspørgeskemaet - 9 vil blive udfyldt af deltagerne ugentligt under hele interventionen (ca. 16 gange i løbet af 16 uger).
Et mål, der vurderer depressive symptomer ved hjælp af 8-elementer, der stemmer overens med diagnostiske kriterier. I forbindelse med denne undersøgelse vil punkt 9 (vedrørende selvmordstanker) ikke blive brugt.
Patientsundhedsspørgeskemaet - 9 vil blive udfyldt af deltagerne ugentligt under hele interventionen (ca. 16 gange i løbet af 16 uger).
Ændringer i forældres/plejers opfattelse af social støtte fra præ-intervention til post-intervention - Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
Tidsramme: Den multidimensionelle skala for opfattet social støtte vil blive afsluttet af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Terapi-programmet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Et 12-element mål, der vurderer oplevet social støtte hos forældre/plejere. Deltagerne svarer på emner på en 7-punkts Likert-skala. Højere score indikerer øget opfattelse af social støtte.
Den multidimensionelle skala for opfattet social støtte vil blive afsluttet af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Terapi-programmet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i forældre-/plejekvalitet fra præ-intervention til post-intervention - Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES).
Tidsramme: Skalaen Coping with Children's Negative Emotions vil blive gennemført af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter, at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Et tiltag med 12 punkter (hver med 6 underpunkter til i alt 72 svar), der vurderer forældrekvalitet på tværs af støttende og ikke-støttende dimensioner. Deltagerne svarer på emner på en 7-punkts Likert-skala.
Skalaen Coping with Children's Negative Emotions vil blive gennemført af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter, at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i opfattet forældre-/plejerresiliens fra præ-intervention til post-intervention - Connor-Davidson Resilience Scale 2 (CD-RISC 2).
Tidsramme: Connor-Davidson Resilience Scale 2 vil blive gennemført af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Therapy-programmet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Et 2-element mål, der vurderer selvrapporteret robusthed over den seneste måned. Deltagerne svarer på emner på en 5-punkts Likert-skala. Højere score er udtryk for øget oplevet modstandsdygtighed.
Connor-Davidson Resilience Scale 2 vil blive gennemført af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Therapy-programmet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i forskellige aspekter af forældreskab/omsorg fra præ-intervention til post-intervention - Parenting Scale (PS).
Tidsramme: Forældreskalaen vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Et 30-element mål, der vurderer forskellige aspekter af forældreskab, herunder overreaktivitet, slaphed og ordlyd. Deltagerne bliver spurgt om deres forældrestil i løbet af de sidste to måneder.
Forældreskalaen vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i forældres/omsorgsgivende smæk fra præ-intervention til post-intervention - Parental Spanking.
Tidsramme: Parental Spanking-målet vil blive gennemført af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Et enkelt-element mål, der vurderer hyppigheden af ​​smæk på et barns bund i løbet af et typisk år (begrænset til alderen 2-5 år på grund af obligatoriske rapporteringsretningslinjer for børnemishandling).
Parental Spanking-målet vil blive gennemført af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i familieressourcer fra præ-intervention til post-intervention - Familieressourceskala - Revideret (FRS-R).
Tidsramme: Den reviderede familieressourceskala vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Et mål på 29 punkter, der vurderer, om familier har tilstrækkelige ressourcer til at imødekomme familiens behov som helhed såvel som individuelle behov i familien. Deltagerne svarer på emner på en 6-punkts Likert-skala.
Den reviderede familieressourceskala vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i ægteskabelig funktion fra præ-intervention til post-intervention - Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS).
Tidsramme: Den Reviderede Dyadic Adjustment Scale vil blive afsluttet af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Therapy-programmet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Et 14-element mål, der vurderer ægteskabelig funktion på tværs af tre underskalaer: samhørighed, konsensus og tilfredshed. Deltagerne svarer på emner på en 6-punkts Likert-skala.
Den Reviderede Dyadic Adjustment Scale vil blive afsluttet af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Therapy-programmet og på tidspunkt 2 igen, efter at programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i forældre/plejers funktion fra præ-intervention til post-intervention.
Tidsramme: åbne spørgsmål vedrørende forældres/plejers funktion vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Terapi-programmet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Åbne spørgsmål vedrørende forældres/plejers funktion og udækkede behov.
åbne spørgsmål vedrørende forældres/plejers funktion vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE Terapi-programmet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i barnets socioemotionelle og adfærdsmæssige funktion fra præ-intervention til post-intervention - Styrker og vanskeligheder Spørgeskema (SDQ).
Tidsramme: Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Et mål på 25 punkter, der vurderer børns og socioemotionelle adfærdsmæssige funktion i løbet af de sidste seks måneder eller det nuværende skoleår. Forældre/plejere reagerer på emner på en 3-punkts Likert-skala.
Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder vil blive udfyldt af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i specifik opdragelses-/omsorgsadfærd og -strategier - Parenting Young Children (PARYC).
Tidsramme: Forældreindsatsen for småbørn vil blive gennemført af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Et mål på 21 punkter, der vurderer specifik forældreadfærd og -strategier i løbet af den sidste måned. Forældre/plejere reagerer på emner på en 5-punkts Likert-skala.
Forældreindsatsen for småbørn vil blive gennemført af deltagerne ved baseline før begyndelsen af ​​BRIDGE-terapiprogrammet og på tidspunkt 2 igen efter programmet er afsluttet (ca. 16 uger efter baseline).
Ændringer i forældre/plejers rapporter om børns adfærd - Forældres daglige rapport - Revideret version.
Tidsramme: Den reviderede daglige rapport for forældre vil blive udfyldt af deltagerne ugentligt under hele interventionen (ca. 16 gange i løbet af 16 uger).
Forældre/plejer rapporterer om børns adfærd inden for de seneste 24 timer. Deltagerne reagerer på emner på en 3-punkts Likert-skala, der angiver, om en tanke/adfærd opstod for deres barn, og om det var stressende for dem som forælder/plejer.
Den reviderede daglige rapport for forældre vil blive udfyldt af deltagerne ugentligt under hele interventionen (ca. 16 gange i løbet af 16 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRIDGE KIDTHINK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med BRIDGE Terapi Program

Abonner