- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04893850
Bauordnungen in dualen Generationen bei KIDTHINK
16. Juni 2021 aktualisiert von: Leslie E. Roos, University of Manitoba
Neuroentwicklungsstörungen (NDDs) wie Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und geistige Behinderung (ID) sind die am häufigsten diagnostizierten Behinderungen bei Kindern und machen 7 % bis 14 % der Kinder in Industrieländern aus.
Entwicklungsprobleme tauchen früh auf und bieten die Möglichkeit, Familien zu unterstützen, Jahre bevor eine Diagnose gestellt wird.
Aufkommende Bedenken sind oft ein Hinweis auf Probleme mit der Selbstregulierung, riskante Verhaltensweisen (z. B. Drogenmissbrauch und übermäßiges Essen), schulische Leistungen, soziale Funktionsfähigkeit, Eltern-Kind-Beziehung und eine geringere Gesamtlebensqualität.
Auch das allgemeine Wohlergehen der Familie ist aufgrund der zunehmenden Herausforderungen, denen sich Eltern und Betreuer gegenübersehen, einschließlich sozioökonomischer Benachteiligung, häufig beeinträchtigt.
Eltern, die mit Hürden für eine positive Elternschaft konfrontiert sind, wie z. B. schlechtes psychisches Wohlbefinden, können im Zusammenhang mit den gestiegenen elterlichen Anforderungen durch die Betreuung eines Kindes mit besonderen Bedürfnissen weiter mit der elterlichen Kapazität kämpfen.
Das Ziel dieser Studie ist es, eine neuartige Anpassung eines bestehenden Programms zu entwickeln, das darauf abzielt, das psychische Wohlbefinden und die Erziehungspraktiken von Bezugspersonen (Mütter, Väter, Erziehungsberechtigte) mit erhöhten Depressionssymptomen zu verbessern, die 3- bis 8-jährige Kinder haben mit aufkommenden Verhaltens-, emotionalen oder Entwicklungsproblemen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Zwei-Generationen-Interventionsansatz zur Adressierung von Selbstregulationsmechanismen, die der Psychopathologie zugrunde liegen, auf der Ebene der Bezugsperson, des Kindes und der Dyade (d. h.
elterliche Interaktionen) werden sowohl die Kapazitäten der Betreuungspersonen als auch die Ergebnisse für das Kind verbessern.
Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass diese neuartige Anpassung des Programms auf die identifizierten Bedürfnisse dieser demografischen Gruppe zugeschnitten sein wird und dass das Programm im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit gewohnten Dienstleistungen eine Verbesserung der psychosozialen, emotionalen und elterlichen Funktion zeigen wird.
Unsere aktuelle Studie wird aufgrund der COVID-19-Pandemie aus der Ferne durchgeführt, um die Richtlinien der öffentlichen Gesundheit einzuhalten und den persönlichen Kontakt und die physische Distanz zu reduzieren.
Das ultimative Ziel dieses Projekts ist es, das Wohlbefinden der Eltern zu verbessern und unterstützende Erziehungspraktiken zu fördern, die es Kindern mit frühen Entwicklungsbedürfnissen ermöglichen, ihr volles Potenzial auszuschöpfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Rekrutierung
- The University of Manitoba - Department of Psychology
-
Kontakt:
- Emily Cameron, PhD
- Telefonnummer: 431-977-0550
- E-Mail: emily.cameron@umanitoba.ca
-
Kontakt:
- Leslie E. Roos, PhD
- E-Mail: leslie.roos@umanitoba.ca
-
Hauptermittler:
- Leslie E. Roos, PhD
-
Hauptermittler:
- Emily Cameron, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer müssen ein 3-8 Jahre altes Kind haben.
- Das Kind muss diagnostizierte oder neu auftretende Verhaltens-, emotionale oder Entwicklungsprobleme haben, wie von den Eltern angegeben.
- Eltern/Betreuer müssen erhöhte Symptome psychischer Belastung erfahren, gemessen anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9-Item (PhQ-9).
- Eltern/Betreuer müssen 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist außerhalb der Altersgruppe von 3-8 Jahren.
- Das Kind hat keine diagnostizierten oder aufkommenden Verhaltens-, emotionalen oder Entwicklungsprobleme.
- Der Elternteil oder die Betreuungsperson hat nicht das volle oder gemeinsame Sorgerecht für das Kind.
- Der Elternteil oder die Betreuungsperson hat keine erhöhten Symptome einer psychischen Belastung, gemessen anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9-Item (PhQ-9).
- Der Elternteil oder die Betreuungsperson ist nicht 18 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: BRÜCKE-KIDTDENKEN Bedingung
Betreuer in dieser Gruppe nehmen an 16 Online-Therapiesitzungen teil, die durch eine Kombination aus asynchronem Material und virtuellen Selbsthilfegruppen durchgeführt werden.
Diese Sitzungen umfassen Dialektisch-Behaviorale Therapie (DBT) und Erziehungstraining.
Diese Gruppe wird gebeten, das Programm mit Umfragen zu bewerten, die vor dem Programm, unmittelbar nach dem Programm und drei Monate nach dem Programm durchgeführt wurden.
Diese Gruppe wird auch eingeladen, wöchentliche Umfragen auszufüllen, die voraussichtlich 5 Minuten dauern werden.
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Das BRIDGE-Therapieprogramm ist eine neuartige manuelle Therapie, die wichtige Erziehungskonzepte und verwandte Module der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT) beinhaltet.
Das Hauptziel des Programms ist es, das Wohlbefinden der Eltern zu verbessern und unterstützende Erziehungspraktiken zu fördern.
Es gibt zwei Komponenten des Programms: 1) den DBT-Abschnitt, der dem DBT Skills Training Manual 2nd Edition folgt und auf die Symptomatik der psychischen Gesundheit von Eltern abzielt, und 2) die Trainingsmaterialien für Eltern, die so konzipiert wurden, dass sie den vier Kernen entsprechen DBT-Module (z. B. Achtsamkeit, Emotionsregulation, Stresstoleranz und zwischenmenschliche Effektivität) und zur Förderung der Entwicklung von Selbstregulationsfähigkeiten und einer positiven Eltern-Kind-Beziehung.
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EXPERIMENTAL: Leistungen im gewohnten Zustand
Betreuer in dieser Gruppe nehmen nicht an Dialektisch-Behavioraler Therapie (DBT) und Erziehungstraining teil.
Vielmehr wird diese Gruppe gebeten, sich im Rahmen des BRIDGE-Therapieprogramms auf eine Liste von kommunalen Diensten für psychische Gesundheit und Familienunterstützung zu beziehen.
Diese Gruppe wird gebeten, wöchentliche Umfragen auszufüllen, die voraussichtlich 5 Minuten dauern.
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Die klinische Empfehlungsliste der Community Services as usual bietet Informationen zum Zugang zu psychologischen und familiären Unterstützungsdiensten in Winnipeg.
Diese Ressource wird verwendet, um Folgendes zu finden: Krisen-, Not- und Unterstützungstelefone, Beratungs- und Peer-Support-Ressourcen sowie kostenlose Apps in Bezug auf Achtsamkeit und Meditation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der Child Behaviour Checklist (CBCL) von der Prä-Intervention zur Post-Intervention.
Zeitfenster: Die Checkliste zum Verhalten des Kindes wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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99-Punkte-Fragebogen zur Messung der kindlichen Funktionsfähigkeit bei Internalisierungs-/Externalisierungsproblemen.
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 3-Punkte-Likert-Skala und werden gebeten, die Verhaltens- und emotionalen Probleme ihres Kindes in den letzten 2 Monaten zu beschreiben.
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Die Checkliste zum Verhalten des Kindes wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Änderungen in der Life Events Checklist (LEC) von der Prä- zur Post-Intervention.
Zeitfenster: Die Lebensereignis-Checkliste wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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34-Punkte-Messung, die negative Lebenserfahrungen von Kindern bewertet.
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Die Lebensereignis-Checkliste wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Veränderungen der kindlichen Funktionsfähigkeit von vor der Intervention bis nach der Intervention.
Zeitfenster: Offene Fragen zur Funktionsfähigkeit des Kindes werden von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Offene Fragen zur kindlichen Funktionsfähigkeit zur qualitativen Analyse.
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Offene Fragen zur Funktionsfähigkeit des Kindes werden von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der Emotionsregulation der Eltern/Betreuer von vor der Intervention bis nach der Intervention – Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS-16).
Zeitfenster: Die Skala „Schwierigkeiten in der Emotionsregulation“ wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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16-Punkte-Messung, die die emotionale Regulierung bewertet, einschließlich Bewusstsein, Klarheit, Ziele, Impulsivität, Nichtakzeptanz und Regulierungsstrategien.
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Probleme mit der Emotionsregulation hin.
Die höchstmögliche Punktzahl ist 80 und die niedrigstmögliche Punktzahl 16.
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Die Skala „Schwierigkeiten in der Emotionsregulation“ wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Veränderungen der Erziehungs-/Pflegebelastung von präinterventionell zu postinterventionell – Parenting Stress Index (PSI; Kurzform).
Zeitfenster: Der Parenting Stress Index wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
|
36-Punkte-Selbstberichtsmaß, das von Eltern ausgefüllt wird, um das Stressniveau im Zusammenhang mit der Erziehung zu messen.
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Es gibt 3 Unterkategorien.
Die Antworten auf jedes Item in einer Unterkategorie werden summiert und dann werden die 3 Unterkategoriewerte summiert, um einen Gesamtstresswert darzustellen.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hin.
Normalwerte fallen in das 15. bis 85. Perzentil, und Werte über dem 85. Perzentil stehen für klinisch erhöhte Stressniveaus.
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Der Parenting Stress Index wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Änderungen bei kürzlich aufgetretenen belastenden Ereignissen von vor der Intervention bis nach der Intervention - Recent Stressful Events (RSE).
Zeitfenster: Die Messung der jüngsten belastenden Ereignisse wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) durchgeführt.
|
Bewertet die Häufigkeit von Stressereignissen im vergangenen Monat und im vergangenen Jahr.
Entwickelt basierend auf Empfehlungen des JBP-Forschungsnetzwerks zu toxischem Stress am Harvard's Center on the Developing Child.
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Die Messung der jüngsten belastenden Ereignisse wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) durchgeführt.
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Veränderungen der depressiven Symptome der Eltern/Betreuer während des Eingriffs – Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 (PHQ-9).
Zeitfenster: Der Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 wird von den Teilnehmern während der gesamten Intervention wöchentlich ausgefüllt (ca. 16 Mal in 16 Wochen).
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Ein Maß, das depressive Symptome anhand von 8 Items bewertet, die mit diagnostischen Kriterien übereinstimmen.
Für die Zwecke dieser Studie wird Item 9 (in Bezug auf Suizidgedanken) nicht verwendet.
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9 wird von den Teilnehmern während der gesamten Intervention wöchentlich ausgefüllt (ca. 16 Mal in 16 Wochen).
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Veränderungen in der Wahrnehmung sozialer Unterstützung durch Eltern/Betreuer von vor der Intervention bis nach der Intervention – Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS).
Zeitfenster: Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Ein 12-Punkte-Maß, das die wahrgenommene soziale Unterstützung durch Eltern/Betreuer bewertet.
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
Höhere Werte weisen auf eine verstärkte Wahrnehmung sozialer Unterstützung hin.
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Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Veränderungen in der Erziehungs-/Betreuungsqualität von der Prä- zur Postintervention – Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES).
Zeitfenster: Die Skala zur Bewältigung negativer Emotionen bei Kindern wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms ausgefüllt (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn).
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Eine Messung mit 12 Items (jeweils mit 6 Sub-Items für insgesamt 72 Antworten), die die Erziehungsqualität in unterstützenden und nicht unterstützenden Dimensionen bewertet.
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 7-Punkte-Likert-Skala.
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Die Skala zur Bewältigung negativer Emotionen bei Kindern wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms ausgefüllt (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn).
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Veränderungen der wahrgenommenen Belastbarkeit von Eltern/Betreuern von vor der Intervention bis nach der Intervention – Connor-Davidson Resilience Scale 2 (CD-RISC 2).
Zeitfenster: Die Connor-Davidson Resilience Scale 2 wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Eine 2-Punkte-Messung, die die selbstberichtete Belastbarkeit im letzten Monat bewertet.
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Höhere Werte weisen auf eine erhöhte wahrgenommene Belastbarkeit hin.
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Die Connor-Davidson Resilience Scale 2 wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Veränderungen in verschiedenen Aspekten der Erziehung/Betreuung von der Prä-Intervention zur Post-Intervention – Parenting Scale (PS).
Zeitfenster: Die Elternskala wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Eine 30-Punkte-Messung, die verschiedene Aspekte der Erziehung bewertet, einschließlich Überreaktivität, Nachlässigkeit und Wortgewandtheit.
Die Teilnehmer werden nach ihrem Erziehungsstil in den letzten zwei Monaten gefragt.
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Die Elternskala wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Änderungen beim elterlichen/fürsorglichen Spanking von der Prä-Intervention zur Post-Intervention – Parental Spanking.
Zeitfenster: Die Eltern-Spanking-Maßnahme wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) durchgeführt.
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Ein Single-Item-Maß zur Beurteilung der Häufigkeit von Schlägen auf den Hintern eines Kindes während eines typischen Jahres (aufgrund der obligatorischen Melderichtlinien für Kindesmisshandlung auf das Alter von 2-5 Jahren beschränkt).
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Die Eltern-Spanking-Maßnahme wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) durchgeführt.
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Veränderungen der Familienressourcen von vor der Intervention zur Postintervention – Family Resource Scale – Revised (FRS-R).
Zeitfenster: Die Revised Family Resource Scale wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms ausgefüllt (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn).
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Eine 29-Punkte-Messung, die bewertet, ob Familien über ausreichende Ressourcen verfügen, um die Bedürfnisse der Familie als Ganzes sowie die individuellen Bedürfnisse innerhalb der Familie zu erfüllen.
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 6-Punkte-Likert-Skala.
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Die Revised Family Resource Scale wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms ausgefüllt (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn).
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Veränderungen in der ehelichen Funktion von vor der Intervention bis nach der Intervention – Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS).
Zeitfenster: Die überarbeitete dyadische Anpassungsskala wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Eine 14-Punkte-Messung, die das Funktionieren der Ehe auf drei Subskalen bewertet: Zusammenhalt, Konsens und Zufriedenheit.
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 6-Punkte-Likert-Skala.
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Die überarbeitete dyadische Anpassungsskala wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Veränderungen in der Funktion der Eltern/Betreuer von der Prä-Intervention zur Post-Intervention.
Zeitfenster: Offene Fragen zur Funktionsfähigkeit von Eltern/Betreuern werden von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms ausgefüllt (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn).
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Offene Fragen zur Funktionsfähigkeit von Eltern/Betreuern und unerfüllten Bedürfnissen.
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Offene Fragen zur Funktionsfähigkeit von Eltern/Betreuern werden von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms ausgefüllt (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der sozioemotionalen und verhaltensbezogenen Funktionsweise von Kindern von vor der Intervention bis nach der Intervention – Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ).
Zeitfenster: Der Fragebogen zu den Stärken und Schwierigkeiten wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Eine 25-Punkte-Messung, die das kindliche und sozioemotionale Verhalten in den letzten sechs Monaten oder im laufenden Schuljahr bewertet.
Eltern/Betreuer antworten auf Items auf einer 3-Punkte-Likert-Skala.
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Der Fragebogen zu den Stärken und Schwierigkeiten wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) ausgefüllt.
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Änderungen in spezifischen Erziehungs-/Betreuungsverhalten und -strategien - Parenting Young Children (PARYC).
Zeitfenster: Die Maßnahme zur Erziehung kleiner Kinder wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) abgeschlossen.
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Eine 21-Punkte-Messung zur Bewertung spezifischer Erziehungsverhalten und -strategien während des letzten Monats.
Eltern/Betreuer antworten auf Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
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Die Maßnahme zur Erziehung kleiner Kinder wird von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor Beginn des BRIDGE-Therapieprogramms und erneut zum Zeitpunkt 2 nach Abschluss des Programms (ca. 16 Wochen nach Studienbeginn) abgeschlossen.
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Änderungen in den Berichten von Eltern/Betreuern über das Verhalten von Kindern – Parent Daily Report – Revised Version.
Zeitfenster: Der Revised Parent Daily Report wird von den Teilnehmern während der gesamten Intervention wöchentlich ausgefüllt (ca. 16 Mal in 16 Wochen).
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Berichte der Eltern/Betreuer über das Verhalten des Kindes in den letzten 24 Stunden.
Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 3-Punkte-Likert-Skala, die angeben, ob ein Gedanke/Verhalten für ihr Kind aufgetreten ist und ob es für sie als Elternteil/Betreuer stressig war.
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Der Revised Parent Daily Report wird von den Teilnehmern während der gesamten Intervention wöchentlich ausgefüllt (ca. 16 Mal in 16 Wochen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. April 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. August 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRIDGE KIDTHINK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Depression
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St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
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University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
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Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur BRIDGE-Therapieprogramm
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Florida State UniversityAbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten
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Florida State UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Ketose | Adhärenz, PatientVereinigte Staaten
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
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Paragon Vision SciencesAbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
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Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Noch keine RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
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University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsUnbekannt
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
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Tai Po HospitalAbgeschlossen
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Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityAbgeschlossenAchtsamkeitVereinigte Staaten