녹내장 환자의 안구 표면 질환에 대한 다양한 약물 비교: 전향적 무작위 연구
2021년 5월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital
녹내장 환자의 안구 표면 질환에 대한 Benzalkonium Chloride 함유 Latanoprost와 무보존제 Bimatoprost의 비교: 전향적 무작위 연구
참가자들은 염화벤잘코늄 함유 라타노프로스트(잘라탄) 또는 방부제가 없는 비마토프로스트(루미간)로 무작위 배정되었습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 녹내장 환자의 안구 표면 질환에 대한 다양한 항녹내장 약물의 영향을 분석하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목적은 녹내장 환자의 안구 표면 질환에 대한 녹내장 치료제의 효과를 다른 녹내장 치료제로 치료하기 전과 후에 평가하는 것입니다.
포함된 모든 환자는 새로 녹내장 진단을 받았으며 이전에 항녹내장 치료를 받은 적이 없습니다.
의료 기록은 2019년 9월 15일부터 2022년 8월 31일까지 전향적으로 수집됩니다.
각 개인의 안구 표면 질환의 증상 및 징후는 1, 3, 6개월 전과 1, 3, 6개월에 기초 쉬르머 테스트, 비침습적 눈물막 파괴 시간, 마이보그래피 및 생체 내 공초점 현미경 검사를 포함한 설문지 및 임상 시험으로 평가됩니다. 치료 후.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chien-Chia Su, MD
- 전화번호: 2131 +886 2312 3456
- 이메일: chienchiasu@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
녹내장으로 새로 진단을 받고 우리 클리닉에서 안구 저혈압 안약을 받기 시작한 환자는 등록 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 녹내장 진단을 받지 않았으며 저희 클리닉에서 안구 저혈압 안약을 받지 않습니다.
- 환자는 최소 6개월 동안 후속 방문에 대한 규칙을 수락합니다.
제외 기준:
- 환자는 안구 외상의 병력이 있습니다.
- 환자는 콘택트렌즈를 사용하고 있습니다.
- 환자는 속발성 녹내장으로 진단됩니다.
- 환자는 마이봄샘과 안구 표면에 영향을 미치는 심각한 질병을 가지고 있습니다.
- 환자는 추가 안구 저혈압 점안액이 필요한 열악한 IOP 제어를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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루미간PF
National Taiwan University Hospital의 녹내장 클리닉에서 20세 이상의 환자를 모집했습니다.
녹내장으로 새로 진단을 받고 우리 클리닉에서 안구 저혈압 안약을 받기 시작한 환자는 등록 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.
그런 다음 적격 환자는 0.03% 비마토프로스트(무보존제)(Lumigan PF, Allergan Inc., CA, USA)를 받았습니다.
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Lumigan PF: 0.03% 비마토프로스트(무보존제) Xalatan: 0.005% 라타노프로스트(보존제로서 0.02% BAK 함유) 모든 환자는 연구 기간 동안 주어진 연구 약물만을 사용하도록 지시받았습니다.
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잘라탄
National Taiwan University Hospital의 녹내장 클리닉에서 20세 이상의 환자를 모집했습니다.
녹내장으로 새로 진단을 받고 우리 클리닉에서 안구 저혈압 안약을 받기 시작한 환자는 등록 자격이 있는 것으로 간주되었습니다.
그런 다음 적격 환자는 0.005% 라타노프로스트(보존제로 BAK 0.02% 함유)(Xalatan, Pfizer, NY, USA)를 받았습니다.
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Lumigan PF: 0.03% 비마토프로스트(무보존제) Xalatan: 0.005% 라타노프로스트(보존제로서 0.02% BAK 함유) 모든 환자는 연구 기간 동안 주어진 연구 약물만을 사용하도록 지시받았습니다.
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제어
National Taiwan University Hospital의 녹내장 클리닉에서 20세 이상의 환자를 모집했습니다.
환자는 녹내장으로 진단되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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녹내장 점안액이 환자의 안구표면질환지수(OSDI)에 미치는 영향
기간: 1개월에 기준선 OSDI에서 변경
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1개월에 기준선 OSDI에서 변경
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녹내장 점안액이 환자의 안구표면질환지수(OSDI)에 미치는 영향
기간: 4개월에 기준선 OSDI에서 변경
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4개월에 기준선 OSDI에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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