不同药物对青光眼患者眼表疾病的比较：一项前瞻性随机研究
2021年5月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
比较含苯扎氯铵的拉坦前列素和不含防腐剂的比马前列素对青光眼患者眼表疾病的影响：一项前瞻性随机研究
参与者被随机分配接受含苯扎氯铵的拉坦前列素 (Xalatan) 或不含防腐剂的比马前列素 (Lumigan)。
通过这项研究，研究人员想分析不同抗青光眼药物对青光眼患者眼表疾病的影响。
研究概览
详细说明
我们研究的目的是评估青光眼患者在使用不同抗青光眼药物治疗前后，抗青光眼药物对眼表疾病的影响。
所有纳入的患者都是新诊断出患有青光眼的，并且之前没有接受过抗青光眼治疗。
医疗记录将从2019年9月15日至2022年8月31日前瞻性收集。
每个人的眼表疾病的症状和体征将通过问卷调查和临床检查进行评估，包括基础 Schirmer 测试、非侵入性泪膜破裂时间、睑板造影术和在 1、3、6 个月前和时的体内共聚焦显微镜检查治疗后。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chien-Chia Su, MD
- 电话号码：2131 +886-2312-3456
- 邮箱：chienchiasu@ntu.edu.tw
学习地点
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Taipei City、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Chien-Chia Su, MD
- 电话号码：2131 +886 2312 3456
- 邮箱：chienchiasu@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
如果患者刚被诊断出患有青光眼并开始在我们的诊所接受降眼压眼药水，则他们被认为有资格入组。
描述
纳入标准：
- 患者没有被诊断出患有青光眼，也没有在我们的诊所接受任何降眼压眼药水。
- 患者接受至少六个月的随访规则。
排除标准：
- 患者有眼外伤史。
- 患者正在使用隐形眼镜。
- 患者被诊断为继发性青光眼。
- 患者患有影响睑板腺和眼表的重大疾病。
- 患者的眼压控制不佳，需要额外的降眼压滴眼液。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卢米根PF
从国立台湾大学医院青光眼门诊招募了 20 岁以上的患者。
如果患者刚被诊断出患有青光眼并开始在我们的诊所接受降眼压眼药水，则他们被认为有资格入组。
符合条件的患者随后接受 0.03% 比马前列素（不含防腐剂）（Lumigan PF, Allergan Inc., CA, USA）。
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Lumigan PF：0.03% 比马前列素（不含防腐剂） Xalatan：0.005% 拉坦前列素（含有 0.02% BAK 作为防腐剂） 所有患者都被告知在研究期间仅使用给定的研究药物。
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沙拉坦
从国立台湾大学医院青光眼门诊招募了 20 岁以上的患者。
如果患者刚被诊断出患有青光眼并开始在我们的诊所接受降眼压眼药水，则他们被认为有资格入组。
符合条件的患者随后接受 0.005% 拉坦前列素（含有 0.02% BAK 作为防腐剂）（Xalatan, Pfizer, NY, USA）。
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Lumigan PF：0.03% 比马前列素（不含防腐剂） Xalatan：0.005% 拉坦前列素（含有 0.02% BAK 作为防腐剂） 所有患者都被告知在研究期间仅使用给定的研究药物。
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控制
从国立台湾大学医院青光眼门诊招募了 20 岁以上的患者。
患者未被诊断患有青光眼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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青光眼滴眼液对患者眼表疾病指数（OSDI）的影响
大体时间：1 个月时基线 OSDI 的变化
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1 个月时基线 OSDI 的变化
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青光眼滴眼液对患者眼表疾病指数（OSDI）的影响
大体时间：4 个月时基线 OSDI 的变化
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4 个月时基线 OSDI 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月2日
初级完成 (预期的)
2022年8月31日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月17日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
卢米根 PF；沙拉坦的临床试验
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Allergan完全的