천식이 있는 어린이의 Albuterol 통합 준수 모니터링
2023년 11월 14일 업데이트: Neema Izadi, Children's Hospital Los Angeles
조사관은 로스앤젤레스 어린이 병원에서 천식 치료를 받는 대부분의 소수 민족 및 도심 인구 어린이의 적절한 사용을 개선할 수 있는 통합 전자 준수 모니터링 알부테롤 구조 흡입기를 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 (1) 통합 EAM 알부테롤 구조 흡입기가 적절한 사용을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하고 (2) 장치의 모니터링 기능(유량, 경고) 및/또는 장치를 사용함으로써 적절한 사용 증가가 결과.
조사관은 또한 (3) 재택 폐활량 측정이 알부테롤 사용을 예측하거나 결과를 변경할 수 있는지 확인하기 위해 환자가 집에서 게임화된 폐활량 측정(Aluna ©)을 수행하도록 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CHLA의 알레르기 클리닉에서 ICD-9 코드 493 또는 ICD-10 코드 J45로 천식 진단을 받고 이미 처방된 알부테롤 구조 흡입기를 가지고 있고 개인 스마트폰에 액세스할 수 있는 8세에서 19세 미만의 환자는 자격이 있습니다. 신병 모집.
제외 기준:
- 장치를 사용할 수 없는 환자, 알부테롤을 사용할 수 없는 환자(즉, 레발부테롤을 사용해야 함) 또는 4세 미만(ProAir® Digihaler는 4세 이상의 피험자에게만 승인됨). 천식 이외의 다른 만성 폐 질환 또는 폐 기능/천식에 영향을 줄 수 있는 기타 중요한 동반 질환이 있는 환자(예: 심각한 심장 결함, 면역 결핍, 낭성 섬유증 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식 진단을 받은 8~19세 미만의 환자
CHLA의 알레르기 클리닉에서 ICD-9 코드 493 또는 ICD-10 코드 J45로 천식 진단을 받고 이미 처방된 알부테롤 구조 흡입기를 가지고 있고 개인 스마트폰에 액세스할 수 있는 8세에서 19세 미만의 환자는 자격이 있습니다. 신병 모집.
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천식 환자는 일반 알부테롤 구조 흡입기를 Digihaler로 교체하고 집에서 게임화된 폐활량 측정(Aluna)을 수행하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 결과
기간: 3 개월
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NHLBI EPR3 지침에 따른 심각도
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3 개월
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천식 준수
기간: 3 개월
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4항목 모리스크 약물 순응도 척도(MMAS-4)
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3 개월
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천식 준수
기간: 3 개월
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흡입기 준수 테스트(TAI)
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3 개월
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천식 결과
기간: 3 개월
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복합 천식 중증도 지수(CASI)
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3 개월
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천식 결과
기간: 3 개월
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천식 조절 테스트(ACT)
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3 개월
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알부테롤 사용
기간: 3 개월
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알부테롤이 증상, 질병 등에 사용되는 시기와 빈도를 다루는 조사관이 작성한 설문지.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량계
기간: 3 개월
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가정용 게임화된 폐활량계의 Aluna는 전체 폐활량계 FEV1, FVC, FEV1/FVC, 피크 흐름을 측정합니다.
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3 개월
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폐 기능
기간: 3 개월
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Microlife FEV1, FEV1 측정
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3 개월
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천식 삶의 질
기간: 3 개월
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PedsQL(소아 삶의 질 인벤토리)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neema Izadi, MD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHLA-20-00013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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