Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albuterol Integrated Adherence Monitoring lapsille, joilla on astma

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Neema Izadi, Children's Hospital Los Angeles
Tutkijat aikovat arvioida, voiko integroitu elektroninen kiinnittymistä valvova albuteroli-pelastusinhalaattori parantaa asianmukaista käyttöä enimmäkseen vähemmistö- ja kaupunkiväestössä, jossa lapsia hoidetaan astman vuoksi Los Angelesin lastensairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) määrittää, voiko integroitu EAM-albuteroli-pelastussumutin lisätä asianmukaista käyttöä (2) määrittää, korreloivatko laitteen valvontaominaisuudet (virtausnopeus, varoitukset) ja/tai lisääntynyt oikea käyttö sen vuoksi, että laite on parempi. tuloksia. Tutkijat pyytävät potilaita myös suorittamaan kotona pelillisen spirometrian (Aluna ©) määrittääkseen (3), voiko kotona suoritettava spirometria ennustaa albuterolin käyttöä tai muuttaa tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–19-vuotiaat potilaat, joilla on CHLA:n allergiaklinikalla ICD-9-koodilla 493 tai ICD-10 koodilla J45 diagnosoitu astma, joille on jo määrätty albuteroli-inhalaattori ja henkilökohtainen älypuhelin. rekrytointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi käyttää laitetta, eivät voi käyttää albuterolia (eli on käytettävä levalbuterolia) tai ikä < 4 (ProAir® Digihaler hyväksytty vain 4-vuotiaille ja sitä vanhemmille). Potilaat, joilla on astman lisäksi muita kroonisia keuhkosairauksia tai muita merkittäviä keuhkojen toimintaan/astmaan mahdollisesti vaikuttavia sairauksia (esim. merkittävät sydänvauriot, immuunipuutos, kystinen fibroosi jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 8–<19-vuotiaat potilaat, joilla on astmadiagnoosi
8–19-vuotiaat potilaat, joilla on CHLA:n allergiaklinikalla ICD-9-koodilla 493 tai ICD-10 koodilla J45 diagnosoitu astma, joille on jo määrätty albuteroli-inhalaattori ja henkilökohtainen älypuhelin. rekrytointi.
Laite: Digihaler Albuterol Device by TEVA
Astmapotilaalle vaihdetaan tavallinen albuteroli-pelastusinhalaattori Digihalerilla, ja häntä pyydetään myös tekemään pelillistä spirometriaa (Aluna) kotona.
Muut nimet:
  • Elektroninen kiinnittymismonitori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vakavuus NHLBI EPR3 -ohjeiden mukaan
3 kuukautta
Astman sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
4-osainen Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-4)
3 kuukautta
Astman sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Inhalaattorien tarttuvuustesti (TAI)
3 kuukautta
Astman tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhdistetty astman vaikeusindeksi (CASI)
3 kuukautta
Astman tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Astman kontrollitesti (ACT)
3 kuukautta
Albuterolin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijoiden luomat kyselylomakkeet, joissa selvitetään, milloin ja kuinka usein albuterolia käytetään oireisiin, sairauksiin jne.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aluna kotona pelillinen spirometri, mittaa täyden spirometrian FEV1, FVC, FEV1/FVC, huippuvirtauksen.
3 kuukautta
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Microlife FEV1, mittaa FEV1
3 kuukautta
Astma elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Teva Pharmaceuticals USA

Tutkijat

  • Päätutkija: Neema Izadi, MD, Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-20-00013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa